Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hall-tekniikan ja atraumaattisen korjaavan hoidon arviointi karieksen hoidossa primaarihammashoidossa

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Hall-tekniikan ja atraumaattisen korjaavan hoidon arviointi karieksen hoidossa primaarihammashoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä Hall-tekniikkaa että atraumaattista korjaavaa tekniikkaa verrattuna tavanomaiseen korjaavaan tekniikkaan primaaristen poskihampaiden kariesleesioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tukikelpoiset lapset valitaan Aleksandrian yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja kansanterveyden osaston poliklinikasta tarvittavien suostumusten saamisen jälkeen. Sataviisikymmentäviisi hammasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään viisikymmentäkaksi. Ryhmä I määrätään Hall-tekniikkaan Ryhmä II määrätään atraumaattiseen korjaavaan hoitoon lasi-ionomeerisementtiä käyttäen ja ryhmä III sijoitetaan perinteiselle restauraatiolle ja toimii kontrollina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ilman systeemisiä sairauksia tai erityisiä terveydenhuoltotarpeita.
  • Yhteistyökykyiset lapset (positiiviset/ ehdottomasti positiiviset) Franklin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan.
  • Lapset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen

  • Hampaiden sisällyttämisen kriteerit:

    • Primaariset poskihampaat, joissa on okklusaalisia tai okklusoproksimaalisia kariesleesioita dentiiniin (International Caries Detection and Assessment System) (ICDAS) koodit: 3-5
    • Peruuttamattoman pulpiitin kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen
    • Fistulin tai absessin puuttuminen valitun hampaan lähellä kliinisesti ja radiografisesti
    • Spontaanien kivun puuttuminen
    • Massan altistumisen puuttuminen
    • Patologisen liikkuvuuden puuttuminen asettamalla pinsettien kärjet puristuskuoppaan ja heiluttamalla hampaita varovasti bucco-linguaalisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Peruuttamattoman pulpiliitin kliiniset merkit ja oireet.
  • Hampaiden liikkuvuus
  • Spontaani kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hall-tekniikka
Muut: Hall-tekniikka
  • Ortodonttisilla erottimilla luodaan tilaa ruostumattomalle kruunulle, jonka jälkeen ne poistetaan 3-5 päivän kuluttua
  • Tukkeuma mitataan arvioimalla potilaan okklusaali-vertikaaliset mitat (OVD) van der Zeen ja van Amerongenin menetelmän muunneltua versiota käyttäen millimetrin anturin avulla, joka mittaa etäisyyden ikenen alimmasta pisteestä, koiran alaosan ympäriltä vestibulaaripuolelta ylöspäin. pisteeseen, jossa yläkulmahampaan kärki päättyy, jotta voidaan arvioida ylipurenta kruunun kiinnittämisen jälkeen.
  • Oikea kruunun koko valitaan. Kruunun tulisi peittää kaikki kärjet ja lähestyä kosketuspisteitä, ja siinä on lievä "kevään takaisin" tunne. kunnes se saavuttaa ienreunan. Sementointi tehdään lasi-ionomeerisementillä
Active Comparator: Atraumaattinen korjaava hoito
Muut: Atraumaattinen korjaava hoito
Kariksen poisto kaivinkoneilla, sitten restaurointi lasi-ionomeerillä (GIC)
Huijausvertailija: Perinteinen korjaava hoito
Muut: Perinteinen korjaava hoito
Täydellinen karieksen poisto nopealla käsikappaleella ja kaivinkoneella kariesen dentiinin poistamiseksi pulpaalin seinämästä. Sitten ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun valmistelu, oikean koon valinta pienimmällä kruunukoolla, joka peittää valitun valmisteen kokonaan. Oikea oklusogingivaalisen kruunun pituus määritetään. Sementointi tehdään lasi-ionomeerisementillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kruunun menestys (Hallille ja tavanomaisille tekniikoille)
Aikaikkuna: 1 viikko
Tyydyttävän kruunun olemassaolo tarkistetaan. Kruunun menetys, rei'itetty kruunu tai restauraatiomurtuma katsotaan epäonnistumisiksi.
1 viikko
Kruunun menestys (Hallille ja tavanomaisille tekniikoille)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tyydyttävän kruunun olemassaolo tarkistetaan. Kruunun menetys, rei'itetty kruunu tai restauraatiomurtuma katsotaan epäonnistumisiksi.
1 kuukausi
Kruunun menestys (Hallille ja tavanomaisille tekniikoille)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tyydyttävän kruunun olemassaolo tarkistetaan. Kruunun menetys, rei'itetty kruunu tai restauraatiomurtuma katsotaan epäonnistumisiksi.
6 kuukautta
Kruunun menestys (Hallille ja tavanomaisille tekniikoille)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tyydyttävän kruunun olemassaolo tarkistetaan. Kruunun menetys, rei'itetty kruunu tai restauraatiomurtuma katsotaan epäonnistumisiksi.
12 kuukautta
Atraumaattisen korjaavan tekniikan menestys
Aikaikkuna: 1 viikko
Restauroinnin pisteytys välillä 0-9. 0: Nykyinen, tyydyttävä. 1: Nykyinen, pieni puute ontelon marginaalissa alle 0,5 mm. 2: Vähintään 0,5 mm:n kaviteetin marginaalissa on vähäistä puutetta. 3: Nykyinen, murtuma restauraatiossa. 4: Nykyinen, hampaan murtuma. 5: Nykyinen ylivenymä, jonka marginaali on 0,5 mm tai enemmän. 6: Ei ole, suurin osa tai kaikki kunnostus puuttuu. 7: Ei, muu korjaava hoito suoritettu. 8: Ei läsnä, hammas ei ole läsnä. 9: Ei voida diagnosoida. Onnistumispisteet ovat 0 ja 1, kun taas epäonnistumispisteet ovat 2-8.
1 viikko
Atraumaattisen korjaavan tekniikan menestys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Restauroinnin pisteytys välillä 0-9. 0: Nykyinen, tyydyttävä. 1: Nykyinen, pieni puute ontelon marginaalissa alle 0,5 mm. 2: Vähintään 0,5 mm:n kaviteetin marginaalissa on vähäistä puutetta. 3: Nykyinen, murtuma restauraatiossa. 4: Nykyinen, hampaan murtuma. 5: Nykyinen ylivenymä, jonka marginaali on 0,5 mm tai enemmän. 6: Ei ole, suurin osa tai kaikki kunnostus puuttuu. 7: Ei, muu korjaava hoito suoritettu. 8: Ei läsnä, hammas ei ole läsnä. 9: Ei voida diagnosoida. Onnistumispisteet ovat 0 ja 1, kun taas epäonnistumispisteet ovat 2-8.
1 kuukausi
Atraumaattisen korjaavan tekniikan menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Restauroinnin pisteytys välillä 0-9. 0: Nykyinen, tyydyttävä. 1: Nykyinen, pieni puute ontelon marginaalissa alle 0,5 mm. 2: Vähintään 0,5 mm:n kaviteetin marginaalissa on vähäistä puutetta. 3: Nykyinen, murtuma restauraatiossa. 4: Nykyinen, hampaan murtuma. 5: Nykyinen ylivenymä, jonka marginaali on 0,5 mm tai enemmän. 6: Ei ole, suurin osa tai kaikki kunnostus puuttuu. 7: Ei, muu korjaava hoito suoritettu. 8: Ei läsnä, hammas ei ole läsnä. 9: Ei voida diagnosoida. Onnistumispisteet ovat 0 ja 1, kun taas epäonnistumispisteet ovat 2-8.
6 kuukautta
Atraumaattisen korjaavan tekniikan menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Restauroinnin pisteytys välillä 0-9. 0: Nykyinen, tyydyttävä. 1: Nykyinen, pieni puute ontelon marginaalissa alle 0,5 mm. 2: Vähintään 0,5 mm:n kaviteetin marginaalissa on vähäistä puutetta. 3: Nykyinen, murtuma restauraatiossa. 4: Nykyinen, hampaan murtuma. 5: Nykyinen ylivenymä, jonka marginaali on 0,5 mm tai enemmän. 6: Ei ole, suurin osa tai kaikki kunnostus puuttuu. 7: Ei, muu korjaava hoito suoritettu. 8: Ei läsnä, hammas ei ole läsnä. 9: Ei voida diagnosoida. Onnistumispisteet ovat 0 ja 1, kun taas epäonnistumispisteet ovat 2-8.
12 kuukautta
Hoidon (ennallistamisen) selviytyminen
Aikaikkuna: 1 viikko
ART-restauraatiot, Hall-tekniikka ja tavanomaiset restauroinnit arvostetaan tyydyttäviksi, ja ne katsotaan "onnistuneiksi", kun taas pienet ja/tai suuret viat katsotaan epäonnistuneiksi.
1 viikko
Hoidon (ennallistamisen) selviytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
ART-restauraatiot, Hall-tekniikka ja tavanomaiset restauroinnit arvostetaan tyydyttäviksi, ja ne katsotaan "onnistuneiksi", kun taas pienet ja/tai suuret viat katsotaan epäonnistuneiksi.
1 kuukausi
Hoidon (ennallistamisen) selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ART-restauraatiot, Hall-tekniikka ja tavanomaiset restauroinnit arvostetaan tyydyttäviksi, ja ne katsotaan "onnistuneiksi", kun taas pienet ja/tai suuret viat katsotaan epäonnistuneiksi.
6 kuukautta
Hoidon (ennallistamisen) selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ART-restauraatiot, Hall-tekniikka ja tavanomaiset restauroinnit arvostetaan tyydyttäviksi, ja ne katsotaan "onnistuneiksi", kun taas pienet ja/tai suuret viat katsotaan epäonnistuneiksi.
12 kuukautta
Hoidon radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Digitaaliset postoperatiiviset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan käyttämällä rinnakkaislaitetta, joka mahdollistaa hammaskalvon ja röntgenputken tarkan ja toistettavan kohdistamisen eri seurantavälein. Hampaat katsotaan radiografisesti onnistuneiksi, jos niissä ei ole merkkejä radikulaarisesta radiolucenssista, juuren sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta tai parodontaalisen ligamenttitilan levenemisestä
6 kuukautta
Hoidon radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Digitaaliset postoperatiiviset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan käyttämällä rinnakkaislaitetta, joka mahdollistaa hammaskalvon ja röntgenputken tarkan ja toistettavan kohdistamisen eri seurantavälein. Hampaat katsotaan radiografisesti onnistuneiksi, jos niissä ei ole merkkejä radikulaarisesta radiolucenssista, juuren sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta tai parodontaalisen ligamenttitilan levenemisestä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsityytyväisyys
Aikaikkuna: heti hammashoitotoimenpiteiden päätyttyä
Potilaan käsitystä hoidosta arvioitiin käyttämällä kasvo-asteikkoa, joka oli muutettu edustamaan tyytyväisyyttä, välinpitämättömyyttä tai tyytymättömyyttä. Ennen jokaista toimenpidettä käytetään muutama minuutti yhteydenpitoon lapsen kanssa ja lapsen käsityksen saamiseksi näiden kaavamaisten kasvonilmeiden merkityksestä. Hoidon jälkeen lasta neuvotaan valitsemaan kasvot, jotka parhaiten kuvaavat hänen oloaan toimenpiteen aikana.
heti hammashoitotoimenpiteiden päätyttyä
Suun puhtauden arviointi (plakki)
Aikaikkuna: 1 viikko
käyttämällä Sillnessin ja Loen plakkiindeksiä. 0: Ei plakkia. 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. 2: Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä. 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
1 viikko
Suun puhtauden arviointi (plakki)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
käyttämällä Sillnessin ja Loen plakkiindeksiä. 0: Ei plakkia. 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. 2: Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä. 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
1 kuukausi
Suun puhtauden arviointi (plakki)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käyttämällä Sillnessin ja Loen plakkiindeksiä. 0: Ei plakkia. 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. 2: Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä. 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
6 kuukautta
Suun puhtauden arviointi (plakki)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käyttämällä Sillnessin ja Loen plakkiindeksiä. 0: Ei plakkia. 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. 2: Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä. 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
12 kuukautta
Ienten kunnon arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
käyttämällä Loen ja Sillnessin ienindeksiä. 0: Normaali ien. 1: Lievä tulehdus; vähäinen värinmuutos ja lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa. 2: Keskivaikea tulehdus; punoitus, turvotus, lasittuminen ja verenvuoto koettaessa. 3: Vaikea tulehdus; huomattava punoitus, turvotus, haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
1 viikko
Ienten kunnon arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
käyttämällä Loen ja Sillnessin ienindeksiä. 0: Normaali ien. 1: Lievä tulehdus; vähäinen värinmuutos ja lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa. 2: Keskivaikea tulehdus; punoitus, turvotus, lasittuminen ja verenvuoto koettaessa. 3: Vaikea tulehdus; huomattava punoitus, turvotus, haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
1 kuukausi
Ienten kunnon arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käyttämällä Loen ja Sillnessin ienindeksiä. 0: Normaali ien. 1: Lievä tulehdus; vähäinen värinmuutos ja lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa. 2: Keskivaikea tulehdus; punoitus, turvotus, lasittuminen ja verenvuoto koettaessa. 3: Vaikea tulehdus; huomattava punoitus, turvotus, haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
6 kuukautta
Ienten kunnon arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käyttämällä Loen ja Sillnessin ienindeksiä. 0: Normaali ien. 1: Lievä tulehdus; vähäinen värinmuutos ja lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa. 2: Keskivaikea tulehdus; punoitus, turvotus, lasittuminen ja verenvuoto koettaessa. 3: Vaikea tulehdus; huomattava punoitus, turvotus, haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nourhan M.Aly

Yhteistyökumppanit

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Karin ML Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Laila M El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hall technique for management

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen hammaskariies

Kliiniset tutkimukset Hall-tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa