Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hall-technika és atraumás helyreállító kezelés értékelése a fogszuvasodás kezelésére az elsődleges fogazatban

2026. augusztus 11. frissítette: Nourhan M.Aly

A Hall-technika és az atraumás helyreállító kezelés értékelése a fogszuvasodás kezelésére az elsődleges fogazatban (randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat)

Jelen tanulmány célja a Hall-technika és az atraumás helyreállító technika értékelése a hagyományos helyreállító technikával összehasonlítva a primer őrlőfogak szuvas elváltozásainak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy háromágú randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A jogosult gyermekeket az Alexandriai Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati ​​és Népegészségügyi Tanszékének járóbeteg-klinikájáról választják ki a szükséges hozzájárulások beszerzése után. Százötvenöt fogat véletlenszerűen 3 csoportra osztunk, egyenként ötvenkettőre. Az I. csoportba a Hall-technika kerül beosztásra. A II. csoportba az üvegionomer cementet használó atraumás helyreállító kezelést, a III. csoportba pedig egy hagyományos pótlást kell besorolni, és ez kontrollként fog szolgálni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek mentesek minden szisztémás betegségtől vagy speciális egészségügyi ellátási igénytől.
  • Együttműködő gyerekek (pozitív/ határozottan pozitív) a Frankl-féle viselkedésminősítő skála szerint.
  • Gyermekek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban

  • A fogak beillesztésének kritériumai:

    • Elsődleges őrlőfogak okkluzális vagy okkluzoproximális fogszuvasodásokkal a dentinben (International Caries Detection and Assessment System) (ICDAS) kódok: 3-5
    • Az irreverzibilis pulpitis klinikai jeleinek vagy tüneteinek hiánya
    • Fistula vagy tályog hiánya a kiválasztott fog közelében klinikailag és radiográfiailag
    • A spontán fájdalom hiánya
    • A cellulóz expozíció hiánya
    • A kóros mobilitás hiánya egy csipesz hegyeinek okklúziós üregbe helyezésével és a fog gyengéd bucco-linguális rázogatásával.

Kizárási kritériumok:

  • Az irreverzibilis pulpilitis klinikai jelei és tünetei.
  • A fogak mobilitása
  • Spontán fájdalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hall technika
Egyéb: Hall technika
  • Fogszabályozási elválasztókat használnak, hogy helyet teremtsenek a rozsdamentes korona felszereléséhez, majd 3-5 nap múlva eltávolítják
  • Az okklúzió mérése a páciens okklúziós-vertikális dimenzióinak (OVD) meghatározásával történik a van der Zee és van Amerongen módszer módosított változatával, milliméteres szondával, amely a távolságot méri a fogíny legalsó pontjától, az alsó szemfog körül a vesztibuláris oldalon felfelé. addig a pontig, ahol a felső szemfog csúcsa véget ér, hogy a korona felhelyezése után felmérje a túlharapás mértékét.
  • A megfelelő koronaméret kerül kiválasztásra. A koronának le kell fednie az összes csúcsot, és megközelítenie kell az érintkezési pontokat, enyhe "visszarugaszkodás" érzésével. amíg el nem éri a fogíny szélét. A cementálást üvegionomer cement felhasználásával végezzük
Aktív összehasonlító: Atraumás helyreállító kezelés
Egyéb: Atraumás helyreállító kezelés
Szuvasodás eltávolítása kotrógéppel, majd helyreállítás üvegionomerrel (GIC)
Aktív összehasonlító: Stainless Steel Crown Restoration (Conventional)
Egyéb: Conventional Stainless Steel Crown Restoration
Complete caries removal using high-speed hand piece, and an excavator to clear carious dentin from the pulpal wall. Then, stainless steel crown preparation, selection of the proper size with the smallest crown size that completely covers the preparation chosen. The correct occlusogingival crown length will be established. Cementation will be done using glass ionomer cement

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korona sikere (Hallhoz és a hagyományos technikákhoz)
Időkeret: 1 hét
Ellenőrizni kell a megfelelő korona meglétét. A korona elvesztése, a perforált korona vagy a helyreállítási törés kudarcnak minősül.
1 hét
A korona sikere (Hallhoz és a hagyományos technikákhoz)
Időkeret: 1 hónap
Ellenőrizni kell a megfelelő korona meglétét. A korona elvesztése, a perforált korona vagy a helyreállítási törés kudarcnak minősül.
1 hónap
A korona sikere (Hallhoz és a hagyományos technikákhoz)
Időkeret: 6 hónap
Ellenőrizni kell a megfelelő korona meglétét. A korona elvesztése, a perforált korona vagy a helyreállítási törés kudarcnak minősül.
6 hónap
A korona sikere (Hallhoz és a hagyományos technikákhoz)
Időkeret: 12 hónap
Ellenőrizni kell a megfelelő korona meglétét. A korona elvesztése, a perforált korona vagy a helyreállítási törés kudarcnak minősül.
12 hónap
Az atraumás helyreállító technika sikere
Időkeret: 1 hét
A restaurálás pontozása 0-9 között. 0: Jelenlegi, kielégítő. 1: Jelen, enyhe hiányosság az üreg szélén, kevesebb, mint 0,5 mm. 2: Jelen, enyhe hiányosság a 0,5 mm-es vagy nagyobb üregszélnél. 3: Jelen, törés a restaurációban. 4: Jelen, törés a fogban. 5: Jelenlegi, körülbelül 0,5 mm-es vagy nagyobb túlnyúlás. 6: Nincs jelen, a helyreállítás nagy része vagy egésze hiányzik. 7: Nincs jelen, egyéb helyreállító kezelés történt. 8: Nincs jelen, a fog nincs jelen. 9: Nem lehet diagnosztizálni. A siker pontszáma 0 és 1, míg a kudarcok 2-8.
1 hét
Az atraumás helyreállító technika sikere
Időkeret: 1 hónap
A restaurálás pontozása 0-9 között. 0: Jelenlegi, kielégítő. 1: Jelen, enyhe hiányosság az üreg szélén, kevesebb, mint 0,5 mm. 2: Jelen, enyhe hiányosság a 0,5 mm-es vagy nagyobb üregszélnél. 3: Jelen, törés a restaurációban. 4: Jelen, törés a fogban. 5: Jelenlegi, körülbelül 0,5 mm-es vagy nagyobb túlnyúlás. 6: Nincs jelen, a helyreállítás nagy része vagy egésze hiányzik. 7: Nincs jelen, egyéb helyreállító kezelés történt. 8: Nincs jelen, a fog nincs jelen. 9: Nem lehet diagnosztizálni. A siker pontszáma 0 és 1, míg a kudarcok 2-8.
1 hónap
Az atraumás helyreállító technika sikere
Időkeret: 6 hónap
A restaurálás pontozása 0-9 között. 0: Jelenlegi, kielégítő. 1: Jelen, enyhe hiányosság az üreg szélén, kevesebb, mint 0,5 mm. 2: Jelen, enyhe hiányosság a 0,5 mm-es vagy nagyobb üregszélnél. 3: Jelen, törés a restaurációban. 4: Jelen, törés a fogban. 5: Jelenlegi, körülbelül 0,5 mm-es vagy nagyobb túlnyúlás. 6: Nincs jelen, a helyreállítás nagy része vagy egésze hiányzik. 7: Nincs jelen, egyéb helyreállító kezelés történt. 8: Nincs jelen, a fog nincs jelen. 9: Nem lehet diagnosztizálni. A siker pontszáma 0 és 1, míg a kudarcok 2-8.
6 hónap
Az atraumás helyreállító technika sikere
Időkeret: 12 hónap
A restaurálás pontozása 0-9 között. 0: Jelenlegi, kielégítő. 1: Jelen, enyhe hiányosság az üreg szélén, kevesebb, mint 0,5 mm. 2: Jelen, enyhe hiányosság a 0,5 mm-es vagy nagyobb üregszélnél. 3: Jelen, törés a restaurációban. 4: Jelen, törés a fogban. 5: Jelenlegi, körülbelül 0,5 mm-es vagy nagyobb túlnyúlás. 6: Nincs jelen, a helyreállítás nagy része vagy egésze hiányzik. 7: Nincs jelen, egyéb helyreállító kezelés történt. 8: Nincs jelen, a fog nincs jelen. 9: Nem lehet diagnosztizálni. A siker pontszáma 0 és 1, míg a kudarcok 2-8.
12 hónap
A kezelés (helyreállítás) túlélése
Időkeret: 1 hét
Az ART restaurációk, a Hall-technika és a hagyományos restaurációk kielégítőnek minősülnek, míg a bemutatott kisebb és/vagy nagyobb hibákat „sikertelennek” kell tekinteni.
1 hét
A kezelés (helyreállítás) túlélése
Időkeret: 1 hónap
Az ART restaurációk, a Hall-technika és a hagyományos restaurációk kielégítőnek minősülnek, míg a bemutatott kisebb és/vagy nagyobb hibákat „sikertelennek” kell tekinteni.
1 hónap
A kezelés (helyreállítás) túlélése
Időkeret: 6 hónap
Az ART restaurációk, a Hall-technika és a hagyományos restaurációk kielégítőnek minősülnek, míg a bemutatott kisebb és/vagy nagyobb hibákat „sikertelennek” kell tekinteni.
6 hónap
A kezelés (helyreállítás) túlélése
Időkeret: 12 hónap
Az ART restaurációk, a Hall-technika és a hagyományos restaurációk kielégítőnek minősülnek, míg a bemutatott kisebb és/vagy nagyobb hibákat „sikertelennek” kell tekinteni.
12 hónap
A kezelés radiográfiás értékelése
Időkeret: 6 hónap
A digitális posztoperatív periapikális röntgenfelvételeket párhuzamosító eszközzel készítik, amely lehetővé teszi a fogászati ​​film és a röntgencső pontos és reprodukálható összehangolását a különböző követési időközönként. A fogak radiográfiailag sikeresnek minősülnek, ha nem mutattak radikuláris radiolucenciát, belső vagy külső gyökérreszorpciót vagy parodontális szalagtér kiszélesedését
6 hónap
A kezelés radiográfiás értékelése
Időkeret: 12 hónap
A digitális posztoperatív periapikális röntgenfelvételeket párhuzamosító eszközzel készítik, amely lehetővé teszi a fogászati ​​film és a röntgencső pontos és reprodukálható összehangolását a különböző követési időközönként. A fogak radiográfiailag sikeresnek minősülnek, ha nem mutattak radikuláris radiolucenciát, belső vagy külső gyökérreszorpciót vagy parodontális szalagtér kiszélesedését
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekelégedettség
Időkeret: azonnal a fogászati ​​kezelések befejezése után
A páciens kezeléssel kapcsolatos észlelését egy arcskálával értékelték, amelyet úgy módosítottak, hogy az elégedettséget, közömbösséget vagy elégedetlenséget jelentsen. Minden egyes eljárás előtt néhány percet kell szánni arra, hogy kapcsolatot alakítsunk ki a gyermekkel, és hogy a gyermek megértse a sematikus arckifejezések jelentését. A kezelés után a gyermeket arra kérik, hogy válassza ki azt az arcot, amely a legjobban tükrözi az eljárás alatti érzéseit.
azonnal a fogászati ​​kezelések befejezése után
Szájtisztaság felmérése (plakk)
Időkeret: 1 hét
Sillness és Loe plakk indexének felhasználásával. 0: Nincs plakk. 1: A fog szabad ínyszegélyéhez és a szomszédos területhez tapadó lepedék film. A plakk in situ csak a feltáró oldat felvitele után vagy a szondával a fogfelületen látható. 2: A lágy lerakódások mérsékelt felhalmozódása a gingivális zsebben, vagy a fog és a fogíny szélén, amely szabad szemmel is látható. 3: Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogban és a fogíny szélén.
1 hét
Szájtisztaság felmérése (plakk)
Időkeret: 1 hónap
Sillness és Loe plakk indexének felhasználásával. 0: Nincs plakk. 1: A fog szabad ínyszegélyéhez és a szomszédos területhez tapadó lepedék film. A plakk in situ csak a feltáró oldat felvitele után vagy a szondával a fogfelületen látható. 2: A lágy lerakódások mérsékelt felhalmozódása a gingivális zsebben, vagy a fog és a fogíny szélén, amely szabad szemmel is látható. 3: Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogban és a fogíny szélén.
1 hónap
Szájtisztaság felmérése (plakk)
Időkeret: 6 hónap
Sillness és Loe plakk indexének felhasználásával. 0: Nincs plakk. 1: A fog szabad ínyszegélyéhez és a szomszédos területhez tapadó lepedék film. A plakk in situ csak a feltáró oldat felvitele után vagy a szondával a fogfelületen látható. 2: A lágy lerakódások mérsékelt felhalmozódása a gingivális zsebben, vagy a fog és a fogíny szélén, amely szabad szemmel is látható. 3: Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogban és a fogíny szélén.
6 hónap
Szájtisztaság felmérése (plakk)
Időkeret: 12 hónap
Sillness és Loe plakk indexének felhasználásával. 0: Nincs plakk. 1: A fog szabad ínyszegélyéhez és a szomszédos területhez tapadó lepedék film. A plakk in situ csak a feltáró oldat felvitele után vagy a szondával a fogfelületen látható. 2: A lágy lerakódások mérsékelt felhalmozódása a gingivális zsebben, vagy a fog és a fogíny szélén, amely szabad szemmel is látható. 3: Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogban és a fogíny szélén.
12 hónap
A fogíny állapotának felmérése
Időkeret: 1 hét
Loe és Sillness gingivális indexének felhasználásával. 0: Normál fogíny. 1: Enyhe gyulladás; enyhe színváltozás és enyhe ödéma, szondázáskor nincs vérzés. 2: Mérsékelt gyulladás; bőrpír, ödéma, üvegezés és vérzés szondázáskor. 3: Súlyos gyulladás; kifejezett bőrpír, ödéma, fekélyek és spontán vérzésre való hajlam.
1 hét
A fogíny állapotának felmérése
Időkeret: 1 hónap
Loe és Sillness gingivális indexének felhasználásával. 0: Normál fogíny. 1: Enyhe gyulladás; enyhe színváltozás és enyhe ödéma, szondázáskor nincs vérzés. 2: Mérsékelt gyulladás; bőrpír, ödéma, üvegezés és vérzés szondázáskor. 3: Súlyos gyulladás; kifejezett bőrpír, ödéma, fekélyek és spontán vérzésre való hajlam.
1 hónap
A fogíny állapotának felmérése
Időkeret: 6 hónap
Loe és Sillness gingivális indexének felhasználásával. 0: Normál fogíny. 1: Enyhe gyulladás; enyhe színváltozás és enyhe ödéma, szondázáskor nincs vérzés. 2: Mérsékelt gyulladás; bőrpír, ödéma, üvegezés és vérzés szondázáskor. 3: Súlyos gyulladás; kifejezett bőrpír, ödéma, fekélyek és spontán vérzésre való hajlam.
6 hónap
A fogíny állapotának felmérése
Időkeret: 12 hónap
Loe és Sillness gingivális indexének felhasználásával. 0: Normál fogíny. 1: Enyhe gyulladás; enyhe színváltozás és enyhe ödéma, szondázáskor nincs vérzés. 2: Mérsékelt gyulladás; bőrpír, ödéma, üvegezés és vérzés szondázáskor. 3: Súlyos gyulladás; kifejezett bőrpír, ödéma, fekélyek és spontán vérzésre való hajlam.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nourhan M.Aly

Együttműködők

Alexandria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dina Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi szék: Karin ML Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Tanulmányi szék: Laila M El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hall technique for management

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel