Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntahoito potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti (ExTASI)

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nicolette Bishop, Loughborough University

Harjoitus anti-inflammatorisena hoitona aksiaalisen spondyloartriittipotilaiden (axSpA): käsitetutkimuksen todiste (ExTASI).

Säännöllisen harjoittelun, kuten reipasta kävelyä, on osoitettu alentavan tulehdusindikaattoreita veressä ihmisillä, joilla on pitkäaikainen sairaus. Tämä koskee ihmisiä, joilla on sydänsairaus, munuaissairaus ja diabetes. Aksiaalinen spondyloartriitti (axSpA) on tulehduksellinen tila, johon liittyy määrätty lääkitys, joka keskittyy tulehduksen vähentämiseen. Harjoituksen vaikutusta axSpA:n tulehduksen indikaattoreihin ei kuitenkaan tunneta.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko 12 viikon säännöllisellä harjoittelujaksolla olla suotuisia vaikutuksia veren tulehdusmarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Isossa-Britanniassa yli 200 000 ihmisellä on aksiaalinen spondylartriitti (axSpA). 80 prosentissa tapauksista tila alkaa 20-30 vuoden iässä. Harjoitusta kannustetaan välttämättömänä axSpA:n hoitona, sillä se voi edistää hyvinvointia, joustavuutta, ryhtiä ja kivunhallintaa. Aksiaalinen spondylartriitti on tulehduksellinen niveltulehdus, ja verestä voidaan havaita kohonneita indikaattoreita (esim. C-reaktiivinen proteiini). Näitä markkereita vapautuu tilan seurauksena, mutta jotkut, kuten TNF-alfa, edistävät myös taudin kehittymistä.

Muilla tulehdussairauksia sairastavilla potilasryhmillä on osoitettu, että säännöllinen harjoittelu (reipas kävely) voi alentaa tulehdusta edistävien veren merkkiaineiden tasoa ja lisätä anti-inflammatoristen merkkiaineiden tasoa painonpudotuksesta riippumatta. Huolimatta siitä, että axSpA on tulehdustila, jossa määrätty lääkitys keskittyy tulehduksen vähentämiseen, ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet harjoituksen potentiaalia axSpA:n tulehdusta ehkäisevänä hoitona.

Tämä tutkimus tutkii 12 viikon kotona suoritetun kävelyharjoituksen vaikutusta systeemisen tulehduksen ja kehon koostumuksen mittauksiin. Myös hyvinvoinnin ja sairauden aktiivisuuden mittaamista tutkitaan vakiintuneilla ja validoiduilla menetelmillä. Mukana on harjoitus- ja kontrolliryhmä, molemmissa 10 osallistujaa. Kontrolliryhmässä potilaat jatkavat normaalia toimintaansa. Tämä proof-of-konseptitutkimus määrittää harjoituksen mahdollisuudet axSpA-potilaiden tulehdusta ehkäisevänä lisähoitona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE15WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta, LE113TU
        • Loughborough University, National Centre for Sport and Exercise Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aksiaalisen spondyloartriitin diagnoosi konsulttireumatologin toimesta.
  • Ilman muita merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia.
  • Saat vakaan annoksen NSAID-hoitoa.
  • Pystyy sitoutumaan opiskelun aikavaatimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty harjoittelemaan fyysisten tai psyykkisten esteiden vuoksi.
  • Lonkka- tai ääreisnivelsairaus.
  • Liikuntaharjoittelun vasta-aihe (American College of Sports Medicine -ohjeet).
  • Liian aktiivinen (korkea pistemäärä kansainvälisessä fyysinen aktiivisuuskyselyssä).
  • Ei pysty kommunikoimaan riittävästi englanniksi.
  • Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa testaus- ja koulutusprotokollaa mistä tahansa syystä.
  • Kroonisen anemian esiintyminen.
  • Samanaikainen sairaus, jonka tutkimusryhmä määrittelee osallistumisen vasta-aiheeksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jatka normaalia toimintaa.
Kokeellinen: Harjoittele
12 viikon kotiharjoittelu, johon sisältyy 30 minuuttia reipasta kävelyä 5 päivänä viikossa.
Käyttäytyminen: 12 viikon kotitreeni
Harjoitusosioon sijoitetuille potilaille määrätään kotikävelyharjoitusohjelma, joka koostuu 30 minuutin kävelystä 5 päivänä viikossa RPE-alueella 12-14 (jokseenkin kovaa). Jokaisen potilaan sykealue määritetään perusrasitustestin aikana kirjaamalla sykevaste vaaditulla RPE-tavoitealueella. Tämä annetaan jokaiselle potilaalle käytettäväksi yhdessä aktiivisuusmittarin kanssa, jota he saavat käyttää ei-dominoivassa ranteessa. Monitori raportoi sykkeen ja tallentaa päivittäiset askeleet, matkan ja aktiivisuuden keston.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren interleukiini-6-pitoisuuksissa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitteluinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Paastoveren keskittyminen.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Muutokset tuumorinekroositekijä-alfa-veren pitoisuuksissa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikkoa kestäneen kotiharjoittelun.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Paastoveren keskittyminen.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Muutokset veren interleukiini-10-pitoisuuksissa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikkoa kestäneen kotiharjoittelun.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Paastoveren keskittyminen.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Muutokset veren c-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitteluinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Paastoveren keskittyminen.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren kreatiinikinaasipitoisuuksissa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitusinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Paastoveren keskittyminen.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Muutokset tulehduksellisten immuunisolujen fenotyypeissä ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitteluinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Tulehdukselliseen aktiivisuuteen liittyvien reseptorien ilmentyminen ja stimuloitu solun tulehdussytokiinin vapautuminen. Tämä analysoidaan virtaussytometrian avulla.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Muutokset selkärankareumataudin aktiivisuudessa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikkoa kestäneen kotiharjoittelun.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Validoidun kylpyselkärankareuman aktiivisuusindeksin (BASDAI) käyttö. BASDAI koostuu 0-10 pisteistä (0 ei ole ongelma ja 10 on pahin ongelma), jota käytetään vastaamaan kuuteen kysymykseen, jotka koskevat väsymystä, selkäkipua, nivelkipua, arkuutta, aamujäykkyyden kestoa ja aamujäykkyyden vakavuutta. Jotta jokaiselle oireelle saadaan sama painotus, otetaan kahden jäykkyyteen liittyvän pistemäärän keskiarvo (keskiarvo). Tuloksena saatu pistemäärä 0-50 jaetaan viidellä, jolloin saadaan lopullinen 0-10 BASDAI-pistemäärä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi taudin aktiivisuus.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Selkärankareumatulehduksen oiretaakan muutokset ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitusinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Validoidun kylpyselkärankareuman toiminnallisen indeksin (BASFI) käyttäminen. Indeksi arvioi toiminnallisen rajoituksen potilailla, joilla on anykylosoiva spondyliitti, kysymällä potilaalta oireiden rasitusta. Indeksi koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat, kuinka vaikeaksi potilas kokee tilanteita, eli kuinka vaikeaa on pukea sukat jalkaan? Pistemäärä 0 tarkoittaa helppoa ja 10 mahdotonta. Kymmenen kysymyksen keskiarvoa (keskiarvoa) käytetään antamaan oirekuormituspisteet 0–10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on selkärankareuman aiheuttama oiremäärä.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Selkärangan kivun muutokset ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitteluinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Validoidun visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen selkäkivuille. Asteikko koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat "ei selkäkipua" ja "selkäydinkipu niin paha kuin se voi olla". Viivan pituus on 10 cm (0 cm piste tarkoittaa, että ei kipua, 10 cm piste tarkoittaa niin pahaa kipua kuin se voi olla). Pistemäärä 0-10 annetaan riippuen siitä, mihin potilas merkitsee viivan (5 cm edustaa arvoa 5). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi selkäkipu.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Muutokset yleisessä terveydentilassa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikkoa kestäneen kotiharjoittelun.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Käyttämällä validoitua Assessment of SpondyloArthritis Health Index (ASAS-HI) -arviointia. Terveysindeksi arvioi nivelrikkopotilaiden terveyttä. Kyselylomakkeessa kysytään 17 kysymystä terveyden arvioimiseksi, ja vastausvaihtoehdot ovat kaksijakoiset: "Olen samaa mieltä" ja "En ole samaa mieltä". Jokaisesta "olen samaa mieltä"-vastauksesta saa pisteen 1 ja jokaisesta "en ole samaa mieltä"-vastauksesta 0. Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä parempi yleinen terveydentila.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Muutokset työn tuottavuudessa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitteluinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Validoidun työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselyn (WPAI:GH) käyttö. Kyselyssä kysytään terveysongelmien vaikutusta työkykyyn ja säännölliseen toimintaan. Kyselyn tulos ilmaistaan ​​arvonalentumisprosenttina, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Istuva toiminta minuuttia päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää (+/- 3 päivää) 2 viikon aikana ennen lähtötilanteen arviointia.

Kaikki osallistujat käyttävät Actigraph-aktiivisuusmittaria ei-dominoivassa ranteessa, jotta se tallentaa fyysisen aktiivisuuden noin 7 päivän (+/- 3 päivän) ajalta kahden viikon aikana ennen perusarviointikäyntiä fyysisen aktiivisuuden tason kuvaamiseksi.

Freedsonin (1998) aktiivisuusmonitorin laskemia minuuttileikkauspisteitä käytetään kvantifioimaan minuutit päivässä istuen.
7 päivää (+/- 3 päivää) 2 viikon aikana ennen lähtötilanteen arviointia.
Kevyt fyysinen aktiivisuus minuuttia päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää (+/- 3 päivää) 2 viikon aikana ennen lähtötilanteen arviointia.

Kaikki osallistujat käyttävät Actigraph-aktiivisuusmittaria ei-dominoivassa ranteessa, jotta se tallentaa fyysisen aktiivisuuden noin 7 päivän (+/- 3 päivän) ajalta kahden viikon aikana ennen perusarviointikäyntiä fyysisen aktiivisuuden tason kuvaamiseksi.

Freedsonin (1998) aktiivisuusmonitorin laskemia minuuttileikkauspisteitä käytetään kvantifioimaan vuorokaudessa kevyessä aktiivisuudessa vietetyt minuutit.
7 päivää (+/- 3 päivää) 2 viikon aikana ennen lähtötilanteen arviointia.
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus minuuttia päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää (+/- 3 päivää) 2 viikon aikana ennen lähtötilanteen arviointia.

Kaikki osallistujat käyttävät Actigraph-aktiivisuusmittaria ei-dominoivassa ranteessa, jotta se tallentaa fyysisen aktiivisuuden noin 7 päivän (+/- 3 päivän) ajalta kahden viikon aikana ennen perusarviointikäyntiä fyysisen aktiivisuuden tason kuvaamiseksi.

Freedsonin (1998) aktiivisuusmonitorin laskemia minuuttileikkauspisteitä käytetään määrittämään minuutteja päivässä, jotka kuluvat kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
7 päivää (+/- 3 päivää) 2 viikon aikana ennen lähtötilanteen arviointia.
Muutokset subjektiivisessa fyysisessä aktiivisuudessa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikko 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitusinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 12 ja 20 viikkoa.

Mitattu kansainvälisestä liikuntakyselystä (IPAQ). IPAQ kysyy 27 kysymystä fyysisestä aktiivisuudesta (PA).

"Korkeat" pisteet saaneet harjoittavat: 1) voimakasta toimintaa vähintään 3 päivänä saavuttaen vähintään 1500 aineenvaihduntaekvivalenttia työminuuttia viikossa - TAI - 2) vähintään 7 päivää mitä tahansa kävelyn yhdistelmää , kohtalaisen intensiteetin tai voimakkaan intensiteetin aktiviteetteja, jotka saavuttavat vähintään 3000 MET-minuuttia viikossa.

Kohtalaisen pistemäärän saaneet harjoittavat: 1) vähintään 3 päivää voimakasta aktiivisuutta ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä - TAI - 2) vähintään 5 päivää kohtalaista aktiivisuutta ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä - TAI - 3) 5 tai useamman päivän ajan mitä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiivisen tai voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmää, jolloin saavutetaan vähintään 600 MET-minuuttia viikossa.

Ne, jotka saavat 'matalan', eivät täytä PA:n kohtalaisen tai korkean tason kriteerejä.
0, 12 ja 20 viikkoa.
Muutokset harjoituksen sietokyvyssä ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikko 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitusinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 12 ja 20 viikkoa.
Osallistuja kävelee 30 minuuttia moottoroidulla juoksumatolla 1 %:n kaltevuusasteella ja nopeudella, joka saa aikaan jonkin verran kovan rasituksen. RPE:n kvantifiointiin käytetään validoitua havainnointirasitusasteikkoa (RPE). 30 minuutin ajan sykkeen ja koetun rasituksen yhdistelmää käytetään mittaamaan harjoituksen sietokyky. Koetun rasituksen arvosana 6 tarkoittaa, ettei rasitusta ole käytetty, ja pistemäärä 20 edustaa maksimaalista rasitusta. Pisteitä käytetään arvioitaessa muutoksia harjoitustoleranssissa 12 viikon kotiharjoitusintervention aikana (viikko 12) ja sen jälkeen (viikko 20).
0, 12 ja 20 viikkoa.
Muutokset fyysisessä toiminnassa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikko 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitusinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 12 ja 20 viikkoa.
Istu seisomaan-5 testi.
0, 12 ja 20 viikkoa.
Muutokset toissijaisessa fyysisessä toiminnassa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikko 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitusinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 12 ja 20 viikkoa.
Istu seisomaan -60 testi.
0, 12 ja 20 viikkoa.
Muutokset pituudessa ennen (viikko 0 - perustaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitteluinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Senttimetriä
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Painon muutokset ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitteluinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Kilogrammaa
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Muutokset vyötärön ympärysmitassa ennen (viikko 0 - perustaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitteluinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Senttimetriä
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Muutokset lantion ympärysmitassa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitteluinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Senttimetriä
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Muutokset systolisessa verenpaineessa ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikkoa kestäneen kotiharjoittelun.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
mmHg.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Diastolisen verenpaineen muutokset ennen (viikko 0 - lähtötaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikkoa kestäneen kotiharjoittelun.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
mmHg.
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Kehon rasvaprosentin muutokset ennen (viikko 0 - perustaso), sen aikana (viikot 4, 8 ja 12) ja sen jälkeen (viikko 20) 12 viikon kotiharjoitteluinterventiota.
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.
Tanita-kehonkoostumusvaakojen kautta (biosähköinen impedanssianalyysi).
0, 4, 8, 12, 20 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loughborough University

Yhteistyökumppanit

University Hospitals, Leicester

Tutkijat

  • Päätutkija: Arumugam Moorthy, Dr, University Hospitals, Leicester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS project ID: 268333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa