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Bewegungstherapie bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis (ExTASI)

20. März 2023 aktualisiert von: Nicolette Bishop, Loughborough University

Bewegung als entzündungshemmende Behandlung bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis (axSpA): eine Proof-of-Concept-Studie (ExTASI).

Es hat sich gezeigt, dass regelmäßige Bewegung, wie z. B. zügiges Gehen, bei Menschen mit Langzeiterkrankungen die Entzündungsindikatoren im Blut senkt. Dazu gehören Menschen mit Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen und Diabetes. Axiale Spondyloarthritis (axSpA) ist eine entzündliche Erkrankung mit verschriebenen Medikamenten, die sich auf die Verringerung der Entzündung konzentrieren. Die Auswirkung von körperlicher Betätigung auf Entzündungsindikatoren bei axSpA ist jedoch unbekannt.

Die Forschungsstudie soll untersuchen, ob eine 12-wöchige regelmäßige Bewegung positive Auswirkungen auf Entzündungsmarker im Blut haben kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über 200.000 Menschen im Vereinigten Königreich leiden an axialer Spondyloarthritis (axSpA). In 80 % der Fälle beginnt die Erkrankung im Alter zwischen 20 und 30 Jahren. Bewegung wird als wesentliche Behandlung von axSpA empfohlen, da sie das Potenzial hat, das Wohlbefinden, die Flexibilität, die Körperhaltung und das Schmerzmanagement zu fördern. Die axiale Spondyloarthritis ist eine entzündliche Arthritis und es können erhöhte Werte von Indikatoren im Blut nachgewiesen werden (z. B. C-reaktives Protein). Diese Marker werden als Folge der Erkrankung freigesetzt, aber einige, wie TNF-alpha, fördern auch die weitere Krankheitsentwicklung.

Bei anderen Patientengruppen mit entzündlichen Erkrankungen wurde gezeigt, dass regelmäßige Bewegung (zügiges Gehen) unabhängig von der Gewichtsabnahme die Werte der entzündungsfördernden Blutmarker senken und die Werte der entzündungshemmenden Marker erhöhen kann. Obwohl axSpA eine entzündliche Erkrankung mit verschriebenen Medikamenten ist, die sich auf die Verringerung von Entzündungen konzentrieren, gibt es keine Studien, die das Potenzial von Bewegung als entzündungshemmende Behandlung bei axSpA bewertet haben.

Diese Forschungsstudie wird die Wirkung einer 12-wöchigen Gehübungsintervention zu Hause auf die Messung der systemischen Entzündung und der Körperzusammensetzung untersuchen. Auch Maße für Wohlbefinden und Krankheitsaktivität werden mit etablierten und validierten Methoden untersucht. Es wird eine Übungs- und eine Kontrollgruppe mit jeweils 10 Teilnehmern geben. In der Kontrollgruppe werden die Patienten ihrer normalen Aktivität nachgehen. Diese Proof-of-Concept-Studie wird das Potenzial von Bewegung als zusätzliche entzündungshemmende Behandlung für Patienten mit axSpA bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE15WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Loughborough, Vereinigtes Königreich, LE113TU
        • Loughborough University, National Centre for Sport and Exercise Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer axialen Spondyloarthritis durch einen Rheumatologen.
  • Ohne weitere signifikante kardiovaskuläre Komorbiditäten.
  • Erhalt einer NSAID-Behandlung mit stabiler Dosis.
  • Kann sich den zeitlichen Anforderungen des Studiums stellen.

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund physischer oder psychischer Barrieren nicht in der Lage, Sport zu treiben.
  • Vorliegen einer Hüft- oder peripheren Gelenkerkrankung.
  • Kontraindikation für körperliches Training (Richtlinien des American College of Sports Medicine).
  • Übermäßig aktiv (hohe Punktzahl im International Physical Activity Questionnaire).
  • Kann sich nicht ausreichend auf Englisch verständigen.
  • Weibliche Teilnehmer, die während des Studienverlaufs schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund eine Einverständniserklärung abzugeben oder das Test- und Schulungsprotokoll einzuhalten.
  • Vorliegen einer chronischen Anämie.
  • Komorbidität, die das Forschungsteam als Kontraindikation für eine Beteiligung feststellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Fahren Sie mit der normalen Aktivität fort.
Experimental: Übung
12 Wochen Heimtraining mit 30 Minuten zügigem Gehen an 5 Tagen pro Woche.
Verhalten: 12-wöchiges Heimtraining
Patienten, die dem Trainingsarm zugeordnet sind, wird ein Gehübungsprogramm für zu Hause verschrieben, das aus 30 Minuten Gehen an 5 Tagen pro Woche mit einem RPE im Bereich von 12-14 (etwas hart) besteht. Der Herzfrequenzbereich jedes Patienten wird während des Grundbelastungstests durch Aufzeichnung der Herzfrequenzreaktion im erforderlichen RPE-Zielbereich ermittelt. Diese wird jedem Patienten zur Verwendung in Verbindung mit dem Aktivitätsmonitor zur Verfügung gestellt, den er an seinem nicht dominanten Handgelenk tragen wird. Der Monitor meldet die Herzfrequenz und zeichnet die täglichen Schritte, die Distanz und die Aktivitätsdauer auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Interleukin-6-Blutkonzentrationen vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Trainingsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Nüchternblutkonzentration.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen der Tumornekrosefaktor-Alpha-Blutkonzentrationen vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Nüchternblutkonzentration.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Änderungen der Interleukin-10-Blutkonzentrationen vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Trainingsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Nüchternblutkonzentration.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen der c-reaktiven Protein-Blutkonzentrationen vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Trainingsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Nüchternblutkonzentration.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Kreatinkinase-Blutkonzentrationen vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Nüchternblutkonzentration.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen der Phänotypen der entzündlichen Immunzellen vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Expression von Rezeptoren, die mit entzündlicher Aktivität und stimulierter zellinflammatorischer Zytokinfreisetzung assoziiert sind. Dies wird mittels Durchflusszytometrie analysiert.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen der Krankheitsaktivität der ankylosierenden Spondylitis vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Trainingsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Verwendung des validierten Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). Der BASDAI besteht aus einem 0-10-Score (0 bedeutet kein Problem und 10 bedeutet das schlimmste Problem), der verwendet wird, um 6 Fragen zu Müdigkeit, Wirbelsäulenschmerzen, Gelenkschmerzen, Empfindlichkeit, Dauer der Morgensteifigkeit und Schweregrad der Morgensteifigkeit zu beantworten. Um jedem Symptom die gleiche Gewichtung zu geben, wird der Mittelwert (Durchschnitt) der beiden Werte in Bezug auf die Steifheit genommen. Die sich daraus ergebende Punktzahl von 0 bis 50 wird durch 5 geteilt, um eine endgültige BASDAI-Punktzahl von 0 bis 10 zu erhalten. Je höher die Punktzahl, desto höher die Krankheitsaktivität.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen in der Symptomlast der ankylosierenden Spondylitis vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Verwendung des validierten Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). Der Index bewertet die Funktionseinschränkung bei Patienten mit Spondylitis allkylosans, indem der Patient nach der Symptombelastung gefragt wird. Der Index besteht aus 10 Fragen, die bewerten, wie schwierig der Patient Situationen findet, z. B. „Wie schwierig ist es, die Socken anzuziehen?“. Eine Punktzahl von 0 steht für einfach und eine Punktzahl von 10 für unmöglich. Der Mittelwert (Durchschnitt) der 10 Fragen wird verwendet, um eine Symptombelastungspunktzahl von 0-10 zuzuweisen. Je höher der Score, desto höher die Symptombelastung durch Morbus Bechterew.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen der Wirbelsäulenschmerzen vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Verwendung der validierten visuellen Analogskala für Wirbelsäulenschmerzen. Die Skala besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte die Extremgrenzen „keine Wirbelsäulenschmerzen“ und „so schlimme Wirbelsäulenschmerzen wie möglich“ definieren. Die Linie ist 10 cm lang (0-cm-Punkt steht für keinen Schmerz, 10-cm-Punkt für Schmerzen, die so stark wie möglich sind). Je nachdem, wo der Patient die Linie markiert, wird eine Punktzahl von 0–10 vergeben (5 cm entsprechen einer Punktzahl von 5). Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Wirbelsäulenschmerzen.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen des allgemeinen Gesundheitszustands vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Trainingsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Verwendung des validierten Assessment of SpondyloArthritis Health Index (ASAS-HI). Der Gesundheitsindex bewertet die Gesundheit von Patienten mit Spondyloarthritis. Der Fragebogen enthält 17 Fragen zur Beurteilung der Gesundheit mit einer dichotomen Antwortoption: „Ich stimme zu“ und „Ich stimme nicht zu“. Für jede „Ich stimme zu“-Antwort wird ein Wert von 1 vergeben, für jede „Ich stimme nicht zu“-Antwort wird ein Wert von 0 vergeben. Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto besser der allgemeine Gesundheitszustand.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen der Arbeitsproduktivität vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Verwendung des validierten Fragebogens zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI:GH). Der Fragebogen fragt nach der Auswirkung gesundheitlicher Probleme auf die Arbeitsfähigkeit und die Ausübung regelmäßiger Tätigkeiten. Das Ergebnis des Fragebogens wird als Prozentsatz der Beeinträchtigung ausgedrückt, wobei höhere Zahlen eine stärkere Beeinträchtigung und eine geringere Produktivität anzeigen.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Minuten der sitzenden Tätigkeit pro Tag
Zeitfenster: 7 Tage (+/- 3 Tage) in den 2 Wochen vor der Ausgangsbewertung.

Alle Teilnehmer tragen einen Actigraph-Aktivitätsmonitor an ihrem nicht dominanten Handgelenk, um die körperliche Aktivität für etwa 7 Tage (+/- 3 Tage) in den zwei Wochen vor dem Basisuntersuchungsbesuch aufzuzeichnen, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu charakterisieren.

Die Freedson (1998) Activity Monitor Counts per Minute Cut Points werden verwendet, um die Minuten pro Tag zu quantifizieren, die im Sitzen verbracht werden.
7 Tage (+/- 3 Tage) in den 2 Wochen vor der Ausgangsbewertung.
Leichte körperliche Aktivität Minuten pro Tag
Zeitfenster: 7 Tage (+/- 3 Tage) in den 2 Wochen vor der Ausgangsbewertung.

Alle Teilnehmer tragen einen Actigraph-Aktivitätsmonitor an ihrem nicht dominanten Handgelenk, um die körperliche Aktivität für etwa 7 Tage (+/- 3 Tage) in den zwei Wochen vor dem Basisuntersuchungsbesuch aufzuzeichnen, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu charakterisieren.

Die Freedson (1998) Activity Monitor Counts per Minute Cut Points werden verwendet, um die Minuten pro Tag zu quantifizieren, die mit leichter Aktivität verbracht werden.
7 Tage (+/- 3 Tage) in den 2 Wochen vor der Ausgangsbewertung.
Moderate bis intensive körperliche Aktivität Minuten pro Tag
Zeitfenster: 7 Tage (+/- 3 Tage) in den 2 Wochen vor der Ausgangsbewertung.

Alle Teilnehmer tragen einen Actigraph-Aktivitätsmonitor an ihrem nicht dominanten Handgelenk, um die körperliche Aktivität für etwa 7 Tage (+/- 3 Tage) in den zwei Wochen vor dem Basisuntersuchungsbesuch aufzuzeichnen, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu charakterisieren.

Die Freedson (1998) Activity Monitor Counts per Minute Cut Points werden verwendet, um die Minuten pro Tag zu quantifizieren, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht werden.
7 Tage (+/- 3 Tage) in den 2 Wochen vor der Ausgangsbewertung.
Veränderungen der subjektiven körperlichen Aktivität vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Woche 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Trainingsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 12 und 20 Wochen.

Gemessen anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Der IPAQ stellt 27 Fragen zur körperlichen Aktivität (PA).

Diejenigen mit „hohen“ Werten machen: 1) intensive Aktivität an mindestens 3 Tagen und erreichen eine Gesamt-PA von mindestens 1500 metabolischen Äquivalenten der Aufgaben (MET) Minuten pro Woche – ODER – 2) 7 oder mehr Tage mit einer beliebigen Kombination von Gehen , Aktivitäten mit mittlerer Intensität oder hoher Intensität, die eine minimale Gesamt-PA von mindestens 3000 MET-Minuten pro Woche erreichen.

Diejenigen, die mit „moderat“ bewertet werden, machen: 1) 3 oder mehr Tage intensive Aktivität und/oder Gehen von mindestens 30 Minuten pro Tag – ODER – 2) 5 oder mehr Tage mäßige Aktivität und/oder Gehen von mindestens mindestens 30 Minuten pro Tag 30 Minuten pro Tag - ODER - 3) 5 oder mehr Tage mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, Aktivitäten mit mäßiger Intensität oder intensiver Intensität, wobei eine minimale Gesamt-PA von mindestens 600 MET-Minuten pro Woche erreicht wird.

Diejenigen, die einen „niedrigen“ Wert erzielen, erfüllen weder die Kriterien der moderaten noch der hohen PA-Werte.
0, 12 und 20 Wochen.
Veränderungen der Belastungstoleranz vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Woche 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 12 und 20 Wochen.
Der Teilnehmer geht 30 Minuten lang auf einem motorisierten Laufband mit einer Steigung von 1 % und einer Geschwindigkeit, die eine als etwas hart empfundene Anstrengung hervorruft. Zur Quantifizierung der RPE wird die validierte Rating-of-Perceiving-Experience-Skala (RPE) verwendet. Für die Dauer von 30 Minuten wird eine Kombination aus Herzfrequenz und Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung verwendet, um die Belastungstoleranz zu quantifizieren. Eine Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung von 6 steht für keine Anstrengung und eine Bewertung von 20 für maximale Anstrengung. Die Punktzahl wird verwendet, um Veränderungen in der Belastungstoleranz während (Woche 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause zu beurteilen.
0, 12 und 20 Wochen.
Veränderungen der körperlichen Funktion vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Woche 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 12 und 20 Wochen.
Sit-to-stand-5-Test.
0, 12 und 20 Wochen.
Veränderungen der sekundären körperlichen Funktion vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Woche 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 12 und 20 Wochen.
Sit-to-stand-60-Test.
0, 12 und 20 Wochen.
Veränderungen der Körpergröße vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Zentimeter
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Gewichtsveränderungen vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Trainingsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Kilogramm
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen des Taillenumfangs vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Trainingsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Zentimeter
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen des Hüftumfangs vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Zentimeter
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen des systolischen Blutdrucks vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Trainingsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
mmHg.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Trainingsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
mmHg.
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Veränderungen des Körperfettanteils vor (Woche 0 – Ausgangswert), während (Wochen 4, 8 und 12) und nach (Woche 20) der 12-wöchigen Übungsintervention zu Hause.
Zeitfenster: 0, 4, 8, 12, 20 Wochen.
Via tanita Körperanalysewaage (bioelektrische Impedanzanalyse).
0, 4, 8, 12, 20 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loughborough University

Mitarbeiter

University Hospitals, Leicester

Ermittler

  • Hauptermittler: Arumugam Moorthy, Dr, University Hospitals, Leicester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS project ID: 268333

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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