- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04370158
Interstitiaaliset keuhkosairaudet -kohorttitutkimus Kiinassa (ILD-China)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
Tässä projektissa tehtiin interstitiaalisia keuhkosairauksia epäillylle väestölle yhteisökohortista valitulle väestölle interstitiaalisten keuhkosairauden kliininen diagnoosi ja vahvistetut potilaat sisällytettiin olemassa olevaan interstitiaalisten keuhkosairauksien kliiniseen kohorttiin, jolloin muodostui interstitiaaliset keuhkosairaudet-erikois. tautikohortti, joka koostuu 3 000 potilaasta ja vastaavista vertailuryhmistä.
Interstitiaalisen keuhkosairauden ominaisuuksien ja Kiinan kansallisen keskeisen tutkimus- ja kehitysohjelman tarpeiden mukaan tämä tutkimus muodostaa yhtenäisen kliinisen seurantastrategian pitkäaikaisen standardoidun kliinisen seurannan suorittamiseksi potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.
Yksityiskohtaiset tiedot kliinistä diagnoosia ja hoitoa varten sekä biologiset näytteet kerättiin taudin fenotyypin tunnistamiseksi ja tietokannan ja biologisten näytekirjaston rakentamiseksi interstitiaalisen keuhkosairauden kohorttitutkimukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita molekyylien luokittelusta, seulonnasta ja biomarkkerien validoinnista sekä tarkkasta diagnoosista ja ehkäisystä potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Huaping Dai
-
Ottaa yhteyttä:
- Dai Huaping
- Puhelinnumero: 0086-10-84206271
- Sähköposti: daihuaping@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa mukana olevien sairaaloiden potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi IPF:n viimeisen 3 kuukauden aikana vuoden 2011 ATS/ERS/JRS/ALAT-ohjeiden perusteella
- Sitoudu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkonsiirtoa odotetaan seuraavan 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokanta ja biologinen näytekirjasto kiinalaisille potilaille, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Tietojen analyysit ovat pääasiassa kuvailevia.
|
jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChinaJapanFH003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .