- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04370158
Badanie kohortowe chorób śródmiąższowych płuc w Chinach (ILD-China)
29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
W ramach tego projektu przeprowadzono diagnostykę kliniczną śródmiąższowych chorób płuc dla populacji z podejrzeniem śródmiąższowych chorób płuc wybranych z kohorty środowiskowej, a potwierdzonych pacjentów włączono do istniejącej kohorty klinicznej chorób śródmiąższowych płuc, tworząc specjalną grupę chorób śródmiąższowych płuc kohortę choroby składającą się z 3000 pacjentów i odpowiednio dopasowane grupy kontrolne.
Zgodnie z charakterystyką śródmiąższowej choroby płuc i potrzebami krajowego kluczowego programu badawczo-rozwojowego w Chinach, niniejsze badanie sformułuje ujednoliconą strategię obserwacji klinicznej w celu przeprowadzenia długoterminowej, wystandaryzowanej obserwacji klinicznej pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc.
Zebrano szczegółowe informacje do diagnostyki klinicznej i leczenia, a także próbki biologiczne w celu zidentyfikowania fenotypu choroby i stworzenia bazy danych oraz biblioteki próbek biologicznych do badania kohortowego śródmiąższowej choroby płuc.
To badanie ma na celu dostarczenie dowodów na klasyfikację molekularną, badania przesiewowe i walidację biomarkerów, a także precyzyjną diagnostykę i profilaktykę u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Huaping Dai
-
Kontakt:
- Dai Huaping
- Numer telefonu: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze szpitali biorących udział w tym badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz zdiagnozował IPF w ciągu ostatnich 3 miesięcy na podstawie wytycznych ATS/ERS/JRS/ALAT 2011
- Wyraź zgodę na podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczep płuc spodziewany w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Baza danych i biblioteka próbek biologicznych dla chińskich pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc
Ramy czasowe: do 4 lat
|
Analizy danych będą miały głównie charakter opisowy.
|
do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChinaJapanFH003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby śródmiąższowe płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na historia choroby
-
University Hospital MuensterBioMérieuxRekrutacyjnyOstre uszkodzenie nerekHiszpania, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Szwajcaria