Interstitielle lungesygdomme kohorteundersøgelse i Kina (ILD-China)
29. april 2020 opdateret af: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
I dette projekt blev den kliniske diagnose af interstitielle lungesygdomme udført for befolkningen med formodede interstitielle lungesygdomme udvalgt fra samfundets kohorte, og de bekræftede patienter blev inkluderet i den eksisterende kliniske kohorte af interstitielle lungesygdomme, der dannede en interstitiel lungesygdomsspecial. sygdomskohorte bestående af 3.000 patienter og tilsvarende matchede kontrolgrupper.
I henhold til karakteristika for interstitiel lungesygdom og behovene i det nationale nøgle-F&U-program i Kina, vil denne undersøgelse formulere en samlet klinisk opfølgningsstrategi for at udføre langsigtet standardiseret klinisk opfølgning hos patienter med interstitiel lungesygdom.
Den detaljerede information til klinisk diagnose og behandling samt biologiske prøver blev indsamlet for at identificere sygdomsfænotype og opbygge databasen og det biologiske prøvebibliotek til interstitiel lungesygdom kohorteundersøgelse.
Denne undersøgelse har til formål at tilvejebringe evidens for molekylær klassificering, screening og validering af biomarkører samt præcis diagnose og forebyggelse hos patienter med interstitiel lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Huaping Dai
-
Kontakt:
- Dai Huaping
- Telefonnummer: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra hospitalerne involveret i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge diagnosticeret IPF i løbet af de sidste 3 måneder baseret på ATS/ERS/JRS/ALAT retningslinjer 2011
- Accepter at underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Lungetransplantation forventes inden for de næste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Database og biologisk prøvebibliotek for kinesiske patienter med interstitiel lungesygdom
Tidsramme: op til 4 år
|
Dataanalyser vil hovedsageligt være beskrivende.
|
op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChinaJapanFH003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .