- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04370158
Interstitiell lungsjukdom kohortstudie i Kina (ILD-China)
29 april 2020 uppdaterad av: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
I detta projekt utfördes den kliniska diagnosen av interstitiell lungsjukdom för befolkningen med misstänkta interstitiell lungsjukdom utvald från gemenskapens kohort, och de bekräftade patienterna inkluderades i den befintliga kliniska kohorten av interstitiell lungsjukdom, vilket bildade en speciell interstitiell lungsjukdom sjukdomskohort bestående av 3 000 patienter och motsvarande matchade kontrollgrupper.
Enligt egenskaperna hos interstitiell lungsjukdom och behoven hos det nationella nyckelprogrammet för forskning och utveckling i Kina, kommer denna studie att formulera en enhetlig klinisk uppföljningsstrategi för att göra långsiktig standardiserad klinisk uppföljning av patienter med interstitiell lungsjukdom.
Den detaljerade informationen för klinisk diagnos och behandling samt biologiska prover samlades in för att identifiera sjukdomsfenotyp och bygga databasen och det biologiska provbiblioteket för kohortstudier av interstitiell lungsjukdom.
Denna studie syftar till att ge bevis för molekylär klassificering, screening och validering av biomarkörer samt exakt diagnos och förebyggande av patienter med interstitiell lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- Huaping Dai
-
Kontakt:
- Dai Huaping
- Telefonnummer: 0086-10-84206271
- E-post: daihuaping@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från sjukhusen som deltar i denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare diagnostiserade IPF under de senaste 3 månaderna baserat på ATS/ERS/JRS/ALAT riktlinjer 2011
- Gå med på att underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Lungtransplantation förväntas inom de närmaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Databas och biologiskt provbibliotek för kinesiska patienter med interstitiell lungsjukdom
Tidsram: upp till 4 år
|
Dataanalyser kommer huvudsakligen att vara beskrivande.
|
upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (FAKTISK)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChinaJapanFH003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .