Intersticiális tüdőbetegségek kohorszvizsgálata Kínában (ILD-China)
2020. április 29. frissítette: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
Ebben a projektben az intersticiális tüdőbetegségek klinikai diagnosztikája a közösségi kohorszból kiválasztott intersticiális tüdőbetegség gyanús populációja számára történt, és a igazolt betegek bekerültek az intersticiális tüdőbetegségek meglévő klinikai kohorszába, létrehozva az intersticiális tüdőbetegségek speciális csoportját. betegség kohorsz, amely 3000 betegből és a megfelelő kontrollcsoportokból áll.
Az intersticiális tüdőbetegség jellemzőinek és a Kínai Nemzeti Kulcsfontosságú K+F Program szükségleteinek megfelelően ez a tanulmány egységes klinikai nyomon követési stratégiát fog megfogalmazni az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek hosszú távú standardizált klinikai nyomon követésére.
A klinikai diagnózishoz és kezeléshez szükséges részletes információkat, valamint biológiai mintákat gyűjtöttünk a betegség fenotípusának azonosítása, valamint az intersticiális tüdőbetegség kohorsz vizsgálatához szükséges adatbázis és biológiai mintakönyvtár létrehozása érdekében.
A tanulmány célja, hogy bizonyítékot nyújtson a molekuláris osztályozásra, a biomarkerek szűrésére és validálására, valamint pontos diagnózisra és megelőzésre intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- Toborzás
- Huaping Dai
-
Kapcsolatba lépni:
- Dai Huaping
- Telefonszám: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vevő kórházak páciensei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos IPF-et diagnosztizált az elmúlt 3 hónapban a 2011-es ATS/ERS/JRS/ALAT irányelvek alapján
- Fogadja el a tájékozott hozzájárulás aláírását
Kizárási kritériumok:
- Tüdőátültetés várható a következő 6 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adatbázis és biológiai mintakönyvtár intersticiális tüdőbetegségben szenvedő kínai betegek számára
Időkeret: legfeljebb 4 évig
|
Az adatelemzések főként leíró jellegűek lesznek.
|
legfeljebb 4 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChinaJapanFH003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .