Estudio de cohorte de enfermedades pulmonares intersticiales en China (ILD-China)
29 de abril de 2020 actualizado por: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
En este proyecto se realizó el diagnóstico clínico de enfermedades pulmonares intersticiales a la población con sospecha de enfermedades pulmonares intersticiales seleccionada de la cohorte comunitaria, y los pacientes confirmados se incluyeron en la cohorte clínica existente de enfermedades pulmonares intersticiales, formando una especial de enfermedades pulmonares intersticiales. cohorte de enfermedad que consta de 3.000 pacientes y grupos de control correspondientes.
De acuerdo con las características de la enfermedad pulmonar intersticial y las necesidades del Programa Nacional Clave de I+D de China, este estudio formulará una estrategia de seguimiento clínico unificado para realizar un seguimiento clínico estandarizado a largo plazo en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial.
La información detallada para el diagnóstico clínico y el tratamiento, así como las muestras biológicas, se recopilaron para identificar el fenotipo de la enfermedad y construir la base de datos y la biblioteca de muestras biológicas para el estudio de cohortes de la enfermedad pulmonar intersticial.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia para la clasificación molecular, la detección y la validación de biomarcadores, así como el diagnóstico preciso y la prevención en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Huaping Dai
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Contacto:
- Dai Huaping
- Número de teléfono: 0086-10-84206271
- Correo electrónico: daihuaping@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de los hospitales involucrados en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- FPI diagnosticada por un médico durante los últimos 3 meses según las pautas ATS/ERS/JRS/ALAT 2011
- Aceptar firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Se espera un trasplante de pulmón en los próximos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Base de datos y biblioteca de muestras biológicas para pacientes chinos con enfermedad pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: hasta 4 años
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Los análisis de datos serán principalmente descriptivos.
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hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChinaJapanFH003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .