Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование интерстициальных заболеваний легких в Китае (ILD-China)

29 апреля 2020 г. обновлено: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
В данном проекте клиническая диагностика интерстициальных заболеваний легких проводилась среди населения с подозрением на интерстициальные заболевания легких, отобранного из когорты сообщества, а подтвержденные пациенты были включены в существующую клиническую когорту интерстициальных заболеваний легких, формируя специальную группу интерстициальных заболеваний легких. когорта больных, состоящая из 3000 пациентов и соответствующих контрольных групп. В соответствии с характеристиками интерстициального заболевания легких и потребностями Национальной ключевой программы исследований и разработок Китая, в этом исследовании будет сформулирована единая стратегия клинического наблюдения для проведения долгосрочного стандартизированного клинического наблюдения за пациентами с интерстициальным заболеванием легких. Подробная информация для клинической диагностики и лечения, а также биологические образцы были собраны для определения фенотипа заболевания и создания базы данных и библиотеки биологических образцов для когортного исследования интерстициального заболевания легких. Это исследование направлено на предоставление доказательств молекулярной классификации, скрининга и проверки биомаркеров, а также точной диагностики и профилактики у пациентов с интерстициальным заболеванием легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • Huaping Dai
        • Контакт:
          • Dai Huaping
          • Номер телефона: 0086-10-84206271
          • Электронная почта: daihuaping@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из больниц, участвующих в этом исследовании

Описание

Критерии включения:

  • Врач диагностировал ИЛФ в течение последних 3 месяцев на основании рекомендаций ATS/ERS/JRS/ALAT 2011 г.
  • Согласен подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Трансплантация легких ожидается в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
База данных и библиотека биологических образцов китайских пациентов с интерстициальным заболеванием легких
Временное ограничение: до 4 лет
Анализ данных будет в основном описательным.
до 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ChinaJapanFH003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования история болезни

  • Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland
    Swiss Tropical & Public Health Institute; University of Cape Town; The HIV Netherlands... и другие соавторы
    Завершенный
    Диагностика туберкулеза у людей, живущих с ВИЧ
    Малави, Южная Африка, Танзания, Таиланд, Уганда, Вьетнам, Замбия
Подписаться