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Studio di coorte sulle malattie polmonari interstiziali in Cina (ILD-China)

29 aprile 2020 aggiornato da: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
In questo progetto, la diagnosi clinica delle malattie polmonari interstiziali è stata effettuata per la popolazione con sospette malattie polmonari interstiziali selezionate dalla coorte della comunità e i pazienti confermati sono stati inclusi nella coorte clinica esistente delle malattie polmonari interstiziali, formando uno speciale malattie polmonari interstiziali coorte di malattia composta da 3.000 pazienti e corrispondenti gruppi di controllo abbinati. In base alle caratteristiche della malattia polmonare interstiziale e alle esigenze del programma nazionale chiave di ricerca e sviluppo della Cina, questo studio formulerà una strategia di follow-up clinico unificato per eseguire un follow-up clinico standardizzato a lungo termine nei pazienti con malattia polmonare interstiziale. Le informazioni dettagliate per la diagnosi clinica e il trattamento, nonché i campioni biologici sono stati raccolti per identificare il fenotipo della malattia e costruire il database e la libreria di campioni biologici per lo studio di coorte delle malattie polmonari interstiziali. Questo studio mira a fornire prove per la classificazione molecolare, lo screening e la convalida dei biomarcatori, nonché una diagnosi e una prevenzione precise nei pazienti con malattia polmonare interstiziale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Huaping Dai
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti degli ospedali coinvolti in questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il medico ha diagnosticato IPF negli ultimi 3 mesi sulla base delle linee guida ATS/ERS/JRS/ALAT 2011
  • Accetta di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di polmone previsto entro i prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Database e libreria di campioni biologici per pazienti cinesi con malattia polmonare interstiziale
Lasso di tempo: fino a 4 anni
Le analisi dei dati saranno principalmente descrittive.
fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Collaboratori

Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Hospital of China Medical University
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChinaJapanFH003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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