- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04370158
Cohortstudie interstitiële longziekten in China (ILD-China)
29 april 2020 bijgewerkt door: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
In dit project werd de klinische diagnose van interstitiële longziekten uitgevoerd voor de populatie met verdenking op interstitiële longziekten geselecteerd uit het gemeenschapscohort, en de bevestigde patiënten werden opgenomen in het bestaande klinische cohort van interstitiële longziekten, waardoor een speciale groep voor interstitiële longziekten werd gevormd. ziektecohort bestaande uit 3.000 patiënten en overeenkomstige gematchte controlegroepen.
Volgens kenmerken van interstitiële longziekte en de behoeften van het National Key R&D-programma van China, zal deze studie een uniforme klinische follow-upstrategie formuleren om gestandaardiseerde klinische follow-up op lange termijn uit te voeren bij patiënten met interstitiële longziekte.
De gedetailleerde informatie voor klinische diagnose en behandeling, evenals biologische monsters werden verzameld om het fenotype van de ziekte te identificeren en de database en biologische monsterbibliotheek op te bouwen voor cohortonderzoek naar interstitiële longziekten.
Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren voor moleculaire classificatie, screening en validatie van biomarkers, evenals nauwkeurige diagnose en preventie bij patiënten met interstitiële longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Werving
- Huaping Dai
-
Contact:
- Dai Huaping
- Telefoonnummer: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten uit de ziekenhuizen die bij dit onderzoek betrokken zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts stelde IPF vast gedurende de laatste 3 maanden op basis van ATS/ERS/JRS/ALAT-richtlijnen 2011
- Ga akkoord met het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Longtransplantatie verwacht binnen de komende 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Database en biologische monsterbibliotheek voor Chinese patiënten met interstitiële longziekte
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
Data-analyses zullen voornamelijk beschrijvend zijn.
|
tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChinaJapanFH003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .