Estudo de Coorte de Doenças Pulmonares Intersticiais na China (ILD-China)
29 de abril de 2020 atualizado por: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
Neste projeto, o diagnóstico clínico de doenças pulmonares intersticiais foi realizado para a população com suspeita de doenças pulmonares intersticiais selecionada da coorte da comunidade, e os pacientes confirmados foram incluídos na coorte clínica existente de doenças pulmonares intersticiais, formando um grupo especial de doenças pulmonares intersticiais coorte de doença composta por 3.000 pacientes e grupos de controle pareados correspondentes.
De acordo com as características da doença pulmonar intersticial e as necessidades do Programa Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento da China, este estudo formulará uma estratégia unificada de acompanhamento clínico para fazer acompanhamento clínico padronizado de longo prazo em pacientes com doença pulmonar intersticial.
As informações detalhadas para diagnóstico clínico e tratamento, bem como amostras biológicas, foram coletadas para identificar o fenótipo da doença e construir o banco de dados e a biblioteca de amostras biológicas para estudo de coorte de doença pulmonar intersticial.
Este estudo visa fornecer evidências para classificação molecular, triagem e validação de biomarcadores, bem como diagnóstico preciso e prevenção em pacientes com doença pulmonar intersticial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Huaping Dai
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Contato:
- Dai Huaping
- Número de telefone: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes dos hospitais envolvidos neste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O médico diagnosticou FPI durante os últimos 3 meses com base nas diretrizes ATS/ERS/JRS/ALAT 2011
- Concordar em assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Transplante pulmonar previsto para os próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Banco de dados e biblioteca de amostras biológicas para pacientes chineses com doença pulmonar intersticial
Prazo: até 4 anos
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A análise dos dados será principalmente descritiva.
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até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChinaJapanFH003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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