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Kohortenstudie zu interstitiellen Lungenerkrankungen in China (ILD-China)

29. April 2020 aktualisiert von: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
In diesem Projekt wurde die klinische Diagnose von interstitiellen Lungenerkrankungen für die Population mit Verdacht auf interstitielle Lungenerkrankungen durchgeführt, die aus der Gemeinschaftskohorte ausgewählt wurde, und die bestätigten Patienten wurden in die bestehende klinische Kohorte von interstitiellen Lungenerkrankungen aufgenommen, wodurch ein Spezial für interstitielle Lungenerkrankungen gebildet wurde Krankheitskohorte bestehend aus 3.000 Patienten und entsprechenden gematchten Kontrollgruppen. Gemäß den Merkmalen der interstitiellen Lungenerkrankung und den Bedürfnissen des National Key R&D Program of China wird diese Studie eine einheitliche klinische Nachsorgestrategie formulieren, um eine langfristige standardisierte klinische Nachsorge bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung durchzuführen. Die detaillierten Informationen für die klinische Diagnose und Behandlung sowie biologische Proben wurden gesammelt, um den Krankheitsphänotyp zu identifizieren und die Datenbank und biologische Probenbibliothek für die Kohortenstudie zu interstitiellen Lungenerkrankungen aufzubauen. Ziel dieser Studie ist es, Nachweise für die molekulare Klassifizierung, das Screening und die Validierung von Biomarkern sowie eine präzise Diagnose und Prävention bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung zu liefern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • Huaping Dai
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus den an dieser Studie beteiligten Krankenhäusern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Arzt diagnostizierte IPF während der letzten 3 Monate basierend auf den ATS/ERS/JRS/ALAT-Richtlinien 2011
  • Stimmen Sie zu, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Lungentransplantation innerhalb der nächsten 6 Monate erwartet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenbank und biologische Probenbibliothek für chinesische Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung
Zeitfenster: bis 4 Jahre
Datenanalysen werden hauptsächlich deskriptiv sein.
bis 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Mitarbeiter

Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Hospital of China Medical University
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChinaJapanFH003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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