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Étude de cohorte sur les maladies pulmonaires interstitielles en Chine (ILD-China)

29 avril 2020 mis à jour par: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
Dans ce projet, le diagnostic clinique des maladies pulmonaires interstitielles a été effectué pour la population suspectée de maladies pulmonaires interstitielles sélectionnée dans la cohorte communautaire, et les patients confirmés ont été inclus dans la cohorte clinique existante des maladies pulmonaires interstitielles, formant un groupe spécial de maladies pulmonaires interstitielles. cohorte de la maladie composée de 3 000 patients et des groupes témoins appariés correspondants. Selon les caractéristiques de la maladie pulmonaire interstitielle et les besoins du programme national clé de R&D de Chine, cette étude formulera une stratégie de suivi clinique unifiée pour effectuer un suivi clinique standardisé à long terme chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle. Les informations détaillées pour le diagnostic clinique et le traitement ainsi que des échantillons biologiques ont été collectés pour identifier le phénotype de la maladie et créer la base de données et la bibliothèque d'échantillons biologiques pour l'étude de cohorte de maladies pulmonaires interstitielles. Cette étude vise à fournir des preuves pour la classification moléculaire, le dépistage et la validation des biomarqueurs ainsi que le diagnostic précis et la prévention chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Recrutement
        • Huaping Dai
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des hôpitaux impliqués dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • Le médecin a diagnostiqué une FPI au cours des 3 derniers mois sur la base des directives ATS/ERS/JRS/ALAT 2011
  • Accepter de signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Transplantation pulmonaire prévue dans les 6 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Base de données et bibliothèque d'échantillons biologiques pour les patients chinois atteints de pneumopathie interstitielle
Délai: jusqu'à 4 ans
Les analyses de données seront principalement descriptives.
jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (RÉEL)

30 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChinaJapanFH003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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