- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04370158
Étude de cohorte sur les maladies pulmonaires interstitielles en Chine (ILD-China)
29 avril 2020 mis à jour par: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
Dans ce projet, le diagnostic clinique des maladies pulmonaires interstitielles a été effectué pour la population suspectée de maladies pulmonaires interstitielles sélectionnée dans la cohorte communautaire, et les patients confirmés ont été inclus dans la cohorte clinique existante des maladies pulmonaires interstitielles, formant un groupe spécial de maladies pulmonaires interstitielles. cohorte de la maladie composée de 3 000 patients et des groupes témoins appariés correspondants.
Selon les caractéristiques de la maladie pulmonaire interstitielle et les besoins du programme national clé de R&D de Chine, cette étude formulera une stratégie de suivi clinique unifiée pour effectuer un suivi clinique standardisé à long terme chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle.
Les informations détaillées pour le diagnostic clinique et le traitement ainsi que des échantillons biologiques ont été collectés pour identifier le phénotype de la maladie et créer la base de données et la bibliothèque d'échantillons biologiques pour l'étude de cohorte de maladies pulmonaires interstitielles.
Cette étude vise à fournir des preuves pour la classification moléculaire, le dépistage et la validation des biomarqueurs ainsi que le diagnostic précis et la prévention chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Huaping Dai
-
Contact:
- Dai Huaping
- Numéro de téléphone: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients des hôpitaux impliqués dans cette étude
La description
Critère d'intégration:
- Le médecin a diagnostiqué une FPI au cours des 3 derniers mois sur la base des directives ATS/ERS/JRS/ALAT 2011
- Accepter de signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Transplantation pulmonaire prévue dans les 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Base de données et bibliothèque d'échantillons biologiques pour les patients chinois atteints de pneumopathie interstitielle
Délai: jusqu'à 4 ans
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Les analyses de données seront principalement descriptives.
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jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (RÉEL)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChinaJapanFH003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .