Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie intersticiálních plicních onemocnění v Číně (ILD-China)

29. dubna 2020 aktualizováno: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital
V tomto projektu byla provedena klinická diagnostika intersticiálních plicních onemocnění pro populaci s podezřením na intersticiální plicní onemocnění vybranou z komunitní kohorty a potvrzení pacienti byli zařazeni do stávající klinické kohorty intersticiálních plicních onemocnění, tvořící specializaci intersticiálních plicních onemocnění. kohorta onemocnění sestávající z 3 000 pacientů a odpovídajících kontrolních skupin. Podle charakteristik intersticiálního plicního onemocnění a potřeb Národního klíčového programu výzkumu a vývoje Číny bude tato studie formulovat jednotnou strategii klinického sledování pro dlouhodobé standardizované klinické sledování u pacientů s intersticiální plicní chorobou. Byly shromážděny podrobné informace pro klinickou diagnostiku a léčbu, stejně jako biologické vzorky, aby se identifikoval fenotyp onemocnění a vytvořila se databáze a knihovna biologických vzorků pro kohortovou studii intersticiálního plicního onemocnění. Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy pro molekulární klasifikaci, screening a validaci biomarkerů, jakož i přesnou diagnostiku a prevenci u pacientů s intersticiální plicní chorobou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • Huaping Dai
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z nemocnic zapojených do této studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostikoval IPF během posledních 3 měsíců na základě doporučení ATS/ERS/JRS/ALAT 2011
  • Souhlas s podpisem informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace plic se očekává během příštích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Databáze a knihovna biologických vzorků pro čínské pacienty s intersticiální plicní chorobou
Časové okno: do 4 let
Analýza dat bude převážně popisná.
do 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Spolupracovníci

Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Hospital of China Medical University
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChinaJapanFH003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit