- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04373629
Havaintohäiriöt ja niiden muokattavuus BDD:ssä
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jamie D. Feusner, Centre for Addiction and Mental Health
Havaintohäiriöiden hermomekanismit ja niiden muokattavuus kehon dysmorfisessa häiriössä
Kehon dysmorfisen häiriön (BDD) keskeinen oire on havainnointihäiriöt ulkonäön suhteen, mikä edistää huonoa näkemystä ja harhakuvitelmaa, rajoittaa hoitoon osallistumista ja asettaa yksilöt uusiutumisriskiin.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat kattavan mekaanisen mallin aivoista, käyttäytymisestä ja emotionaalisista tekijöistä, jotka vaikuttavat epänormaaliin havaintokäsittelyyn, sekä kuinka muokattava se on visuaalisten modulaatiotekniikoiden kanssa.
Tämä luo pohjan seuraavan vaiheen translaation havainnon uudelleenkoulutukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöt, joilla on kehon dysmorfinen häiriö (BDD), näkevät väärin oman ulkonäönsä tietyt puolet selvästi virheellisinä tai puutteellisina, vaikka ne ovatkin huomaamattomia tai näyttävät vähäisiltä muiden silmissä.
BDD:tä sairastavilla henkilöillä on tyypillisesti huono näkemys tai harhakäsitys, pakkomielteisiä ajatuksia ja pakonomainen käyttäytyminen, ahdistuneisuus ja masennus.
Nämä johtavat merkittäviin toimintavaikeuksiin, masennukseen, itsemurhayrityksiin (25 %) ja psykiatriseen sairaalahoitoon (50 %).
Tästä huolimatta neurobiologian tutkimuksia ja hoitotutkimuksia on tehty suhteellisen vähän.
Tämä korostaa kriittistä tutkimustarvetta uusien interventiokohteiden tunnistamiseksi, jotka perustuvat patofysiologisten mekanismien kattavaan ymmärtämiseen.
Tutkijoiden suorittamat neuropsykologiset, käyttäytymis- ja neurobiologiset tutkimukset ovat paljastaneet mekanismeja, jotka voivat myötävaikuttaa havaintohäiriöihin, mukaan lukien näkyvät poikkeavuudet visuaalisissa käsittelyjärjestelmissä.
Nämä ovat myötävaikuttaneet heikentyneen globaalin/kokonaisprosessoinnin ja tehostetun paikallisen/yksityiskohtaisen käsittelyn malliin, joka johtuu "alhaalta ylös" ja "ylhäältä alas" tapahtuvista havaintohäiriöistä.
Käyttämällä psykofyysisiä kokeita ja uusia visuaalisia modulaatiotekniikoita tutkijat ovat tutkineet aivojen visuaalisia järjestelmiä, jotka ovat vastuussa globaalista ja paikallisesta prosessoinnista ja löytäneet varhaisia todisteita siitä, että ne voivat olla muunnettavissa BDD:ssä.
Näihin tekniikoihin kuuluu "ylhäältä alas" huomioiva modulaatio ja "alhaalta ylös" havaintomodulaatiostrategia.
Epänormaali katse ja emotionaalinen kiihottuminen kasvoja katsottaessa voivat edelleen edistää epänormaalia havaintoa.
Ymmärrettävä ovatko nämä aivo- ja käyttäytymishäiriöt suoraan epänormaaliin havaintoon.
Vastaavasti tämä tutkimus määrittää a) liittyvätkö poikkeavuudet hermoaktivaatiossa ja BDD:n yhteyksissä omaa ulkonäköä tarkasteltaessa suoraan havainnon toiminnan poikkeavuksiin; ja b) jos näiden visuaalisen modulaation strategioiden aiheuttamat muutokset hermoaktivaatiossa ja yhteyksissä liittyvät muutoksiin havaintotoiminnassa, mikä edustaa mahdollisia biomarkkereita.
Tutkijat selvittävät myös, kuinka tarkkaavaisuusjärjestelmät, katseen katseen käyttäytyminen ja emotionaalinen kiihottuminen ovat vuorovaikutuksessa aivojen toiminnan kanssa näköjärjestelmissä sekä globaalin ja paikallisen havainnon kanssa.
Tutkijat rekisteröivät osallistujia, joilla on BDD, joilla on subkliininen BDD ja terveet kontrollit, joille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus samalla, kun he katsovat valokuvia omista ja muiden kasvoista.
Tutkijat saavat mittoja globaalista ja paikallisesta visuaalisesta prosessoinnista, emotionaalisesta kiihotuksesta, kun osallistujat tarkastelevat omia kasvojaan ja katseen käyttäytymistä katseenseurantaa käyttämällä.
Ymmärtääkseen globaalin/paikallisen havainnon muovattavuuden ja näiden muutosten hermomekanismeja tutkijat määrittävät, johtaako toistuva visuaalinen modulaatio ylhäältä alas- ja alhaalta ylös -strategioita käyttäen muutoksiin havaintotoiminnassa ja aivojen toiminnassa/yhteydessä sekä niiden välisissä suhteissa. .
Tulokset tarjoavat kattavan mekaanisen mallin epänormaalista visuaalisen tiedon prosessoinnista, joka on ulkonäön väärinkäsitysten ydinoireiden taustalla.
Tämä luo pohjan seuraavan vaiheen translaatiomenetelmille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Analyst
- Puhelinnumero: 32395 (416) 535-8501
- Sähköposti: bdd.research@camh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H3
- Rekrytointi
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Päätutkija:
- Jamie D Feusner, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie D Feusner, M.D.
- Puhelinnumero: 33436 (416) 535-8501
- Sähköposti: jamie.feusner@camh.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kehon dysmorfinen häiriö: Sisällytä:
- uroksia tai naisia
- ikä 18-40
- täyttää Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) kriteerit kehon dysmorfiselle häiriölle
- Body Dysmorphic Disorder -version Yale-Brown Obsessive-Compulsive Disorder Scale (BDD-YBOCS) -pistemäärästä on ≥20
- kasvojen tai pään alueen ensisijaiset ulkonäköongelmat
- lääkkeetön tai lääkkeetön vähintään 8 viikkoa ennen ilmoittautumista
Sisällyttämiskriteerit:
Subkliininen kehon dysmorfinen häiriö: Sisältää:
- uroksia tai naisia
- ikä 18-40
- saada Dysmorphic Concern -kyselyn pisteet ≥8 [1 standardipoikkeama (STD) populaationormien yläpuolella] - ensisijaiset kasvojen tai pään alueen ulkonäköongelmat
- lääkkeetön tai lääkkeetön vähintään 8 viikkoa ennen ilmoittautumista
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet kontrollit: Inkluusio
- Terveet miehet ja naiset mistä tahansa rodusta tai etnisestä taustasta – 18–40-vuotiaat
- saada Dysmorfisen huolen kyselyn pistemäärä <8
Poissulkemiskriteerit:
Kehon dysmorfinen häiriö: poissulkeminen
- samanaikaiset suuret akselin I häiriöt, mukaan lukien päihteiden käyttöhäiriöt, paitsi ahdistuneisuushäiriöt tai masennushäiriöt, koska nämä rinnakkaissairaudet ovat hyvin yleisiä ja otos muuten ei olisi edustava; BDD:n on kuitenkin oltava ensisijainen diagnoosi.
- elinikä: kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö.
- psykotrooppiset lääkkeet, lukuun ottamatta lyhyttä puoliintumisaikaa unettomuuteen tarkoitettua rauhoittavaa/unilaista tai lyhyttä puoliintumisaikaa olevaa bentsodiatsepiinia tarpeen mukaan ahdistukseen, mutta enintään 3 annosta viikossa ja joita ei saa ottaa harjoituspäivinä tai MRI-skannaus
- nykyinen kognitiivis-käyttäytymisterapia
Poissulkeminen:
Subkliininen kehon dysmorfinen häiriö: poissulkeminen
- täyttää kaikki kehon dysmorfisen häiriön DSM-5 kriteerit
- nykyiset akselin I häiriöt, mukaan lukien päihteiden käyttöhäiriöt
- elinikä: kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- psykotrooppiset lääkkeet, lukuun ottamatta lyhyttä puoliintumisaikaa unettomuuteen tarkoitettua rauhoittavaa/unilaista tai lyhyttä puoliintumisaikaa olevaa bentsodiatsepiinia tarpeen mukaan ahdistukseen, mutta enintään 3 annosta viikossa ja joita ei saa ottaa harjoituspäivinä tai MRI-skannaus
- nykyinen kognitiivis-käyttäytymisterapia
Poissulkemiskriteerit:
Terveet kontrollit: poissulkeminen
- Mikä tahansa nykyinen akselin I häiriö
- elinikä: kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- Psykiatrinen lääkitys
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat: Poissulkeminen
- Neurologinen häiriö
- Raskaus
- Nykyiset suuret lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa aivojen aineenvaihduntaan, kuten diabetes tai kilpirauhasen toimintahäiriöt - Nykyinen itsemurhariski suunnitelmalla ja tarkoituksella
- Ferromagneettiset metalli-implantaatiot tai -laitteet (elektroniset implantit tai laitteet, infuusiopumput, aneurysmaklipsit, metallipalat tai vieraat kappaleet, metalliproteesit, nivelet, tangot tai levyt)
- Näöntarkkuus on huonompi kuin 20/35 kummassakin silmässä Snellenin lähinäön tarkkuustaulukon mukaan (näkö testataan korjaavilla linsseillä, jos osallistuja käyttää niitä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: huomion modulaatio
|
Kasvojen katselussa annetaan huomioivia ohjeita
|
|
Kokeellinen: havaintomodulaatio
|
Kasvot esitetään eripituisina
|
|
Kokeellinen: naturalistinen katselu
|
Kasvoja tarkastellaan ilman erityisiä ohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen käänteinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pakollisen valinnan tunnistustehtävässä osallistujat näkevät sarjat pystysuorat kohdepinnat, joita seuraa 2 pystysuoraa valintapintaa ja käänteisiä kohdepintoja, joita seuraa 2 käänteistä valintapintaa.
Osallistujia neuvotaan valitsemaan yksi kahdesta kasvosta, joka on sama kuin kohdekasvot, mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Riippuva muuttuja on vasteaikkojen ero pystysuoralle vs. käänteiselle pinnalle.
|
Perustaso
|
|
Aivojen yhteys ja aktivointi selkä- ja ventraalisessa näkövirrassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat saavat toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) tietoja, kun osallistujat katselevat valokuvia kasvoistaan.
Esikäsittelyn ja analyysin jälkeen tutkijat pystyvät määrittämään: a) aivojen toiminnan ja yhteyksien sekä globaalin/paikallisen prosessoinnin (kasvojen käänteisvaikutus) väliset perustason assosiaatiot ja b) aivojen toiminnan muutosten ja yhteyksien väliset yhteydet globaalissa/paikallisessa prosessoinnissa ( kasvojen käänteinen vaikutus)
|
Perustaso
|
|
Katsekäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat käyttävät katseenseurantaa käyttäytymisarvioinneissa, jotka liittyvät kasvojen valokuvien katseluun.
Ensisijainen riippuva muuttuja on keskimääräinen kiinnittymiskesto, joka määritellään keskimääräiseksi ajaksi, jonka katseen katse on rajoitettu yhdelle alueelle (k-keskiarvoklusterointia käyttämällä) katselun kokonaiskeston aikana.
Käytämme katseenseurantakameraa tietojen keräämiseen, kun ihmiset katselevat kuviaan kasvoistaan.
Jokainen kasvo on 3,5 sekuntia.
|
Perustaso
|
|
Emotionaalinen valenssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat käyttävät automaattista kasvojen emotionaalista tunnistusohjelmistoa laskeakseen valenssin tiettyjen kasvojen maamerkkien aktiivisuuden perusteella, joka luetaan automaattisesti osallistujien videokaappauksesta katsoessaan omia kasvojaan.
Tietoja kerätään samanaikaisesti katseenseurantatiedonkeruun kanssa, kun tarkastellaan omia kasvoja.
Emotionaalisen riippuva muuttuja lasketaan positiivisten tunneilmaisujen intensiteetin keskiarvona koko kasvojen katselun aikana vähennettynä suurimman intensiteetin negatiivisen ilmeen intensiteetillä.
|
Perustaso
|
|
Muutos kasvojen inversiovaikutuksessa
Aikaikkuna: Viikon sisällä lähtötilanteesta
|
Pakollisen valinnan tunnistustehtävässä osallistujat näkevät pystysuorat kohdekasvot
|
Viikon sisällä lähtötilanteesta
|
|
Muutos aivojen yhteyksissä ja aktivaatiossa selkä- ja ventraalisessa näkövirrassa
Aikaikkuna: Viikon sisällä lähtötilanteesta
|
Tutkijat saavat toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) dataa, kun taas osallistujat katselevat valokuvia omista kasvoistaan.
Esikäsittelyn ja analyysin jälkeen tutkijat pystyvät määrittämään: a) aivojen toiminnan ja yhteyksien sekä globaalin/paikallisen prosessoinnin (kasvojen käänteisvaikutus) väliset perusyhteydet ja b) aivojen toiminnan muutosten ja yhteyksien väliset yhteydet globaalissa/paikallisessa prosessoinnissa ( kasvojen käänteinen vaikutus)
|
Viikon sisällä lähtötilanteesta
|
|
Muutos katseen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Viikon sisällä lähtötilanteesta
|
Tutkijat käyttävät katseenseurantaa käyttäytymisarvioinneissa, jotka liittyvät kasvojen valokuvien katseluun.
Ensisijainen riippuva muuttuja on keskimääräinen kiinnittymiskesto, joka määritellään keskimääräiseksi ajaksi, jonka katseen katse on rajoitettu yhdelle alueelle (k-keskiarvoklusterointia käyttämällä) katselun kokonaiskeston aikana.
Tutkijat käyttävät katseenseurantakameraa tietojen keräämiseen, kun ihmiset katselevat kuvia omista kasvoistaan.
Jokainen kasvo on 3,5 sekuntia.
|
Viikon sisällä lähtötilanteesta
|
|
Muutos emotionaalisessa valenssissa
Aikaikkuna: Viikon sisällä lähtötilanteesta
|
Tutkijat käyttävät automaattista kasvojen emotionaalista tunnistusohjelmistoa laskeakseen valenssin tiettyjen kasvojen maamerkkien aktiivisuuden perusteella, joka luetaan automaattisesti osallistujien videokaappauksesta katsoessaan omia kasvojaan.
Tietoja kerätään samanaikaisesti katseenseurantatiedonkeruun kanssa, kun tarkastellaan omia kasvoja.
Emotionaalisen riippuva muuttuja lasketaan positiivisten tunneilmaisujen intensiteetin keskiarvona koko kasvojen katselun aikana vähennettynä suurimman intensiteetin negatiivisen ilmeen intensiteetillä.
|
Viikon sisällä lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon dysmorfinen versio 0-48 arvostaa korkeamman pistemäärän = huonompi tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on laajimmin käytetty asteikko BDD:n oireiden vakavuuden mittaamiseen poikkileikkauksena ja oireiden muutoksen mittana hoitotutkimuksissa.
Se on kliinikon arvioima asteikko, joka koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat ulkonäköön liittyviä pakkomielteitä, pakko-oireita, oivalluksia ja välttämistä.
|
Perustaso
|
|
Brownin uskomusasteikon 0-24 arvot korkeammat pisteet = huonompi tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kliinikon arvioima asteikko arvioi tiettyihin uskomuksiin liittyvää oivallusta ja harhaluuloisuutta.
Se koostuu kuudesta osasta, jotka tutkivat hänen vakaumuksiaan heidän uskomuksistaan, ovatko muut samaa mieltä heidän uskomuksistaan, yrittävät kumota heidän uskomuksiaan ja jos heidän uskomuksilla on psykologisia tai psykiatrisia syitä.
|
Perustaso
|
|
Kehokuvan tilat Asteikolla 1–9 arvoa korkeampi pistemäärä = parempi tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko koostuu kuudesta osasta arvioimaan nykyisten kehon kokemusten alueita
|
Perustaso
|
|
Muutos Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon dysmorfisessa versiossa 0-48 arvot korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
Aikaikkuna: 7-10 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä on laajimmin käytetty asteikko BDD:n oireiden vakavuuden mittaamiseen poikkileikkauksena ja oireiden muutoksen mittana hoitotutkimuksissa.
Se on kliinikon arvioima asteikko, joka koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat ulkonäköön liittyviä pakkomielteitä, pakko-oireita, oivalluksia ja välttämistä.
|
7-10 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos Brownin uskomusasteikon 0-24 arvoissa korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
Aikaikkuna: 7-10 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä kliinikon arvioima asteikko arvioi tiettyihin uskomuksiin liittyvää oivallusta ja harhaluuloisuutta.
Se koostuu kuudesta osasta, jotka tutkivat hänen vakaumuksiaan heidän uskomuksistaan, ovatko muut samaa mieltä heidän uskomuksistaan, yrittävät kumota heidän uskomuksiaan ja jos heidän uskomuksilla on psykologisia tai psykiatrisia syitä.
|
7-10 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos kehon kuvan tiloissa Asteikolla 1-9 arvoa korkeampi pistemäärä = parempi tulos
Aikaikkuna: 7-10 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä asteikko koostuu kuudesta osasta arvioimaan nykyisten kehon kokemusten alueita
|
7-10 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH121520-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH121520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .