- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04373629
Perceptuella abnormiteter och deras formbarhet vid BDD
13 november 2025 uppdaterad av: Jamie D. Feusner, Centre for Addiction and Mental Health
Neurala mekanismer för perceptuella abnormiteter och deras formbarhet vid kroppsdysmorfisk störning
Ett kärnsymtom på kroppsdysmorfisk störning (BDD) är perceptuella förvrängningar av utseendet, vilket bidrar till dålig insikt och vanföreställningar, begränsar engagemang i behandlingen och utsätter individer för risk för återfall.
Resultaten från denna studie kommer att ge en omfattande mekanistisk modell av hjärnan, beteendemässiga och känslomässiga bidragsgivare till onormal perceptuell bearbetning, såväl som hur formbar den är med visuella moduleringstekniker.
Detta kommer att lägga grunden för nästa stegs translationella perceptuella omskolningsmetoder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med kroppsdysmorfisk störning (BDD) missuppfattar specifika aspekter av ens eget utseende som påtagligt defekta eller defekta, trots att dessa är omärkbara eller verkar små för andra.
Med övertygelser om vanställdhet och fulhet har individer med BDD vanligtvis dålig insikt eller vanföreställningar, tvångstankar och tvångsbeteenden, ångest och depression.
Dessa resulterar i betydande funktionssvårigheter, depression, självmordsförsök (25 %) och psykiatrisk sjukhusvistelse (50 %).
Trots detta har relativt få studier av neurobiologin, och få behandlingsstudier, genomförts.
Detta understryker ett kritiskt behov av forskning för att identifiera nya mål för intervention baserat på en omfattande förståelse av de patofysiologiska mekanismerna.
Neuropsykologisk, beteendemässig och neurobiologisk forskning av utredare har avslöjat mekanismer som kan bidra till perceptuella förvrängningar, inklusive framträdande abnormiteter i visuella bearbetningssystem.
Dessa har bidragit till en modell av minskad global/holistisk bearbetning och förbättrad lokal/detaljerad bearbetning, som tillskrivs "bottom-up" och "top-down" störningar i uppfattningen.
Med hjälp av psykofysiska experiment och nya visuella moduleringstekniker har forskare undersökt hjärnans visuella system som är ansvariga för global och lokal bearbetning och hittat tidiga bevis för att de kan vara modifierbara vid BDD.
Dessa tekniker inkluderar en "top-down" uppmärksamhetsmodulering och en "bottom-up" perceptuell moduleringsstrategi.
Onormal ögonblick och känslomässig upphetsning när man tittar på ansikten kan ytterligare bidra till onormal perception.
Huruvida dessa hjärn- och beteendeavvikelser är direkt kopplade till onormal perception återstår att förstå.
Följaktligen kommer denna studie att avgöra a) om abnormiteter i neural aktivering och anslutning i BDD när man tittar på sitt eget utseende är direkt associerade med abnormiteter i perceptuell funktion; och b) om förändringar i neural aktivering och anslutning från dessa visuella moduleringsstrategier är kopplade till förändringar i perceptuell funktion, vilket representerar potentiella biomarkörer.
Utredarna kommer också att fastställa hur uppmärksamhetssystem, ögonblicksbeteenden och emotionell upphetsning interagerar med hjärnans funktion i visuella system och med global och lokal perceptuell funktion.
Utredarna kommer att registrera deltagare med BDD, med subklinisk BDD, och friska kontroller som kommer att genomgå funktionell magnetisk resonanstomografi medan de tittar på fotografier av egna och andras ansikten.
Utredarna kommer att få mått på global och lokal visuell bearbetning, känslomässig upphetsning medan deltagarna ser sitt eget ansikte och ögonblicksbeteenden med hjälp av eyetracking.
För att förstå formbarheten hos global/lokal perception, och de neurala mekanismerna för dessa förändringar, kommer forskare att avgöra om upprepad visuell modulering med användning av top-down- och bottom-up-strategier resulterar i förändringar av perceptuell funktion och hjärnaktivitet/anslutning, och relationer mellan dem .
Resultaten kommer att ge en omfattande mekanistisk modell av onormal visuell informationsbearbetning som ligger till grund för kärnsymptomdomänen feluppfattningar om utseende.
Detta kommer att lägga grunden för nästa stegs translationella tillvägagångssätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Research Analyst
- Telefonnummer: 32395 (416) 535-8501
- E-post: bdd.research@camh.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H3
- Rekrytering
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Huvudutredare:
- Jamie D Feusner, M.D.
-
Kontakt:
- Jamie D Feusner, M.D.
- Telefonnummer: 33436 (416) 535-8501
- E-post: jamie.feusner@camh.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kroppsdysmorfisk störning: Inklusive:
- hanar eller honor
- åldrarna 18-40
- uppfylla kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) för kroppsdysmorfisk störning
- har en Body Dysmorphic Disorder-version av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Disorder Scale (BDD-YBOCS) poäng på ≥20
- primära utseendeproblem för ansiktet eller huvudområdet
- läkemedelsnaiv eller läkemedelsfri i minst 8 veckor före inskrivning
Inklusionskriterier:
Subklinisk kroppsdysmorfisk störning: Inklusive:
- hanar eller honor
- åldrarna 18-40
- ha en poäng på Dysmorphic Concern Questionnaire på ≥8 [1 standardavvikelse (STD) över befolkningens normer] - primära problem med utseendet i ansiktet eller huvudområdet
- läkemedelsnaiv eller läkemedelsfri i minst 8 veckor före inskrivning
Inklusionskriterier:
Friska kontroller: Inkludering
- Friska män och kvinnor oavsett ras eller etnisk bakgrund - åldrarna 18-40
- har en poäng på Dysmorphic Concern Questionnaire på <8
Exklusions kriterier:
Kroppsdysmorfisk störning: Uteslutning
- samtidiga större axel I-störningar inklusive missbruksstörningar, förutom ångeststörningar eller depressiva störningar, eftersom dessa samsjukligheter är mycket vanliga och urvalet annars skulle vara icke-representativt; dock måste BDD vara den primära diagnosen.
- livstid: bipolär sjukdom eller psykotisk störning.
- psykotropa mediciner, förutom ett lugnande medel/hypnotikum med kort halveringstid vid sömnlöshet, eller ett bensodiazepin med kort halveringstid vid behov för ångest, men som inte överstiger en frekvens på 3 doser på en vecka och får inte tas under träningsdagarna eller MR-skanning
- nuvarande kognitiv beteendeterapi
Uteslutning:
Subklinisk kroppsdysmorfisk störning: Uteslutning
- uppfylla fullständiga DSM-5-kriterier för Body Dysmorphic Disorder
- nuvarande axel I-störningar inklusive missbruksrubbningar
- livstid: bipolär sjukdom eller psykotisk störning
- psykotropa mediciner, förutom ett lugnande medel/hypnotikum med kort halveringstid vid sömnlöshet, eller ett bensodiazepin med kort halveringstid vid behov för ångest, men som inte överstiger en frekvens på 3 doser på en vecka och får inte tas under träningsdagarna eller MR-skanning
- nuvarande kognitiv beteendeterapi
Exklusions kriterier:
Friska kontroller: Uteslutning
- Alla aktuella Axis I-störningar
- livstid: bipolär sjukdom eller psykotisk störning
- Psykiatrisk medicinering
Exklusions kriterier:
Alla deltagare: Uteslutning
- Neurologisk sjukdom
- Graviditet
- Aktuella stora medicinska störningar som kan påverka cerebral metabolism såsom diabetes eller sköldkörtelrubbningar - Aktuell risk för självmord med en plan och avsikt
- Ferromagnetiska metallimplantationer eller -anordningar (elektroniska implantat eller anordningar, infusionspumpar, aneurysmklämmor, metallfragment eller främmande kroppar, metallproteser, leder, stavar eller plattor)
- Synskärpa sämre än 20/35 för varje öga enligt Snellens närseendes skärpa (syn kommer att testas med korrigerande linser om deltagaren använder dem).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: uppmärksamhetsmodulering
|
Uppmärksamma instruktioner när du tittar på ansikten kommer att ges
|
|
Experimentell: perceptuell modulering
|
Ansikten kommer att presenteras av varierande varaktighet
|
|
Experimentell: naturalistisk syn
|
Ansikten kommer att ses utan specifika instruktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsinversionseffekt
Tidsram: Baslinje
|
I en kraftvalsigenkänningsuppgift kommer deltagarna att se uppsättningar av upprättstående målytor följt av 2 upprättstående urvalsytor, och uppsättningar av inverterade målytor följt av 2 inverterade urvalsytor.
Deltagarna kommer att instrueras att välja ett av de två ansikten som är samma som målansikten, så snabbt och så exakt som möjligt.
Den beroende variabeln är skillnaden i svarstider för upprättstående vs. inverterade ytor.
|
Baslinje
|
|
Hjärnanslutning och aktivering i den dorsala och ventrala synströmmen
Tidsram: Baslinje
|
Utredarna kommer att få data om funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) medan deltagarna tittar på fotografier av ens ansikte.
Efter förbearbetning och analys kommer utredarna att kunna fastställa: a) baslinjeassociationer mellan hjärnaktivitet och anslutning och global/lokal bearbetning (ansiktsinversionseffekt), och b) samband mellan förändringar i hjärnaktivitet och anslutning med förändringar i global/lokal bearbetning ( ansiktsinversionseffekt)
|
Baslinje
|
|
Ögonblick beteende
Tidsram: Baslinje
|
Utredarna kommer att använda eye-tracking för beteendebedömningar relaterade till att titta på bilder av ens ansikte.
Den primära beroende variabeln kommer att vara medelfixeringsvaraktigheten, definierad som medeltiden då ögonblicken är begränsad till ett område (med hjälp av k-betydande klustring) över den totala visningslängden.
Vi kommer att använda en eyetracker-kamera för att samla in data medan individer tittar på bilder av ens ansikte.
Varje ansikte kommer att vara 3,5 sek.
|
Baslinje
|
|
Emotionell valens
Tidsram: Baslinje
|
Utredarna kommer att använda automatiserad mjukvara för ansiktsigenkänning för att beräkna valens baserat på aktiviteten hos specifika landmärken i ansiktet som automatiskt läses från videoinspelning av deltagarna medan de tittar på ens eget ansikte.
Datan kommer att samlas in samtidigt med eyetracking-datainsamlingen medan man tittar på egna ansikten.
Den beroende variabeln för emotionell beräknas som medelvärdet, över hela ansiktsvisningen, av intensiteten av positiva emotionella uttryck minus intensiteten av det negativa uttrycket med den högsta intensiteten.
|
Baslinje
|
|
Förändring i ansiktsinversionseffekt
Tidsram: Inom en vecka efter baslinjen
|
I en kraftvalsigenkänningsuppgift kommer deltagarna att se uppsättningar av upprättstående målansikten
|
Inom en vecka efter baslinjen
|
|
Förändring i hjärnanslutning och aktivering i den dorsala och ventrala synströmmen
Tidsram: Inom en vecka efter baslinjen
|
Utredarna kommer att få data om funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) medan deltagarna tittar på fotografier av ens eget ansikte.
Efter förbearbetning och analys kommer utredarna att kunna fastställa: a) baslinjeassociationer mellan hjärnaktivitet och anslutning och global/lokal bearbetning (ansiktsinversionseffekt), och b) samband mellan förändringar i hjärnaktivitet och anslutning med förändringar i global/lokal bearbetning ( ansiktsinversionseffekt)
|
Inom en vecka efter baslinjen
|
|
Förändring i blickbeteendet
Tidsram: Inom en vecka efter baslinjen
|
Utredarna kommer att använda eye-tracking för beteendebedömningar relaterade till att titta på bilder av ens ansikte.
Den primära beroende variabeln kommer att vara medelfixeringsvaraktigheten, definierad som medeltiden då ögonblicken är begränsad till ett område (med hjälp av k-betydande klustring) över den totala visningslängden.
Utredarna kommer att använda en eyetracker-kamera för att samla in data medan individer tittar på bilder av ens eget ansikte.
Varje ansikte kommer att vara 3,5 sek.
|
Inom en vecka efter baslinjen
|
|
Förändring i känslomässig valens
Tidsram: Inom en vecka efter baslinjen
|
Utredarna kommer att använda automatiserad mjukvara för ansiktsigenkänning för att beräkna valens baserat på aktiviteten hos specifika landmärken i ansiktet som automatiskt läses från videoinspelning av deltagarna medan de tittar på ens eget ansikte.
Datan kommer att samlas in samtidigt med eyetracking-datainsamlingen medan man tittar på egna ansikten.
Den beroende variabeln för emotionell beräknas som medelvärdet, över hela ansiktsvisningen, av intensiteten av positiva emotionella uttryck minus intensiteten av det negativa uttrycket med den högsta intensiteten.
|
Inom en vecka efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kroppsdysmorfa versionen av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale 0-48 värden högre poäng = sämre resultat
Tidsram: Baslinje
|
Detta är den mest använda skalan för att mäta svårighetsgraden av BDD-symptom i tvärsnitt och som ett mått på symtomförändring i behandlingsstudier.
Det är en klinikerklassad skala som består av 12 poster som bedömer utseenderelaterade tvångstankar, tvångsmässiga beteenden, insikt och undvikande.
|
Baslinje
|
|
Brown Assessment of Beliefs-skalan 0-24 värderar högre poäng = sämre resultat
Tidsram: Baslinje
|
Denna klinikerklassade skala bedömer insikt och vanföreställningar relaterade till specifika övertygelser.
Den består av sex saker som undersöker ens övertygelse om deras övertygelse, om andra håller med om deras övertygelser, försöker motbevisa deras övertygelser och om deras övertygelser har psykologiska eller psykiatriska orsaker.
|
Baslinje
|
|
Body Image States Skala 1-9 värden högre poäng = bättre resultat
Tidsram: Baslinje
|
Denna skala består av sex poster för att bedöma domäner av aktuella kroppsupplevelser
|
Baslinje
|
|
Förändring i den kroppsdysmorfa versionen av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale 0-48 värden högre poäng = sämre resultat
Tidsram: 7-10 dagar efter baslinjen
|
Detta är den mest använda skalan för att mäta svårighetsgraden av BDD-symptom i tvärsnitt och som ett mått på symtomförändring i behandlingsstudier.
Det är en klinikerklassad skala som består av 12 poster som bedömer utseenderelaterade tvångstankar, tvångsmässiga beteenden, insikt och undvikande.
|
7-10 dagar efter baslinjen
|
|
Förändring i Brown Assessment of Beliefs-skalan 0-24 värden högre poäng = sämre resultat
Tidsram: 7-10 dagar efter baslinjen
|
Denna klinikerklassade skala bedömer insikt och vanföreställningar relaterade till specifika övertygelser.
Den består av sex saker som undersöker ens övertygelse om deras övertygelse, om andra håller med om deras övertygelser, försöker motbevisa deras övertygelser och om deras övertygelser har psykologiska eller psykiatriska orsaker.
|
7-10 dagar efter baslinjen
|
|
Förändring i kroppsbildtillståndsskala 1-9 värden högre poäng = bättre resultat
Tidsram: 7-10 dagar efter baslinjen
|
Denna skala består av sex poster för att bedöma domäner av aktuella kroppsupplevelser
|
7-10 dagar efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2020
Första postat (Faktisk)
4 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH121520-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01MH121520 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .