- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04373629
Abnormality vnímání a jejich kujnost v BDD
13. listopadu 2025 aktualizováno: Jamie D. Feusner, Centre for Addiction and Mental Health
Nervové mechanismy percepčních abnormalit a jejich tvárnost u tělesné dysmorfické poruchy
Základním příznakem tělesné dysmorfické poruchy (BDD) je zkreslení vnímání vzhledu, které přispívá ke špatnému náhledu a bludům, omezuje zapojení do léčby a vystavuje jedince riziku relapsu.
Výsledky této studie poskytnou komplexní mechanistický model mozku, chování a emocionálních přispěvatelů k abnormálnímu percepčnímu zpracování a také to, jak je tvárné s technikami vizuální modulace.
To položí základy pro další krok translačních percepčních rekvalifikačních přístupů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci s tělesnou dysmorfní poruchou (BDD) špatně vnímají specifické aspekty svého vlastního vzhledu jako nápadně vadné nebo defektní, přestože jsou nepostřehnutelné nebo se ostatním zdají nepatrné.
S přesvědčením o zohavení a ošklivosti mají jedinci s BDD obvykle špatný náhled nebo klamné přesvědčení, obsedantní myšlenky a kompulzivní chování, úzkost a depresi.
To má za následek významné potíže ve fungování, deprese, pokusy o sebevraždu (25 %) a psychiatrickou hospitalizaci (50 %).
Navzdory tomu bylo provedeno relativně málo studií neurobiologie a málo studií léčby.
To podtrhuje kritickou potřebu výzkumu k identifikaci nových cílů pro intervenci na základě komplexního porozumění patofyziologickým mechanismům.
Neuropsychologický, behaviorální a neurobiologický výzkum vyšetřovatelů odhalil mechanismy, které mohou přispívat ke zkreslení vnímání, včetně výrazných abnormalit v systémech vizuálního zpracování.
Ty přispěly k modelu zmenšeného globálního/holistického zpracování a zlepšeného místního/podrobného zpracování, připisovaného poruchám vnímání „zdola nahoru“ a „shora dolů“.
Pomocí psychofyzických experimentů a nových technik vizuální modulace vyšetřovatelé prozkoumali zrakové systémy mozku zodpovědné za globální a místní zpracování a našli první důkaz, že mohou být modifikovatelné v BDD.
Tyto techniky zahrnují modulaci pozornosti „shora dolů“ a strategii modulace vnímání „zdola nahoru“.
Abnormální pohled očí a emocionální vzrušení při sledování tváří mohou dále přispívat k abnormálnímu vnímání.
Zda tyto abnormality mozku a chování přímo souvisí s abnormálním vnímáním, je třeba ještě pochopit.
V souladu s tím tato studie určí a) zda jsou abnormality v nervové aktivaci a konektivitě v BDD při prohlížení vlastního vzhledu přímo spojeny s abnormalitami v percepčním fungování; a b) jsou-li změny v nervové aktivaci a konektivitě z těchto strategií vizuální modulace spojeny se změnami v percepčním fungování, což představuje potenciální biomarkery.
Vyšetřovatelé také určí, jak systémy pozornosti, oční pohledy a emoční vzrušení interagují s fungováním mozku ve vizuálních systémech a s globálním a místním vnímáním.
Vyšetřovatelé zapíší účastníky s BDD, se subklinickým BDD a zdravými kontrolami, kteří podstoupí funkční magnetickou rezonanci při prohlížení fotografií vlastních i cizích tváří.
Vyšetřovatelé získají měření globálního a místního vizuálního zpracování, emočního vzrušení, zatímco účastníci sledují vlastní obličej a chování očí pomocí sledování očí.
Aby vědci porozuměli poddajnosti globálního/lokálního vnímání a nervovým mechanismům těchto změn, určí, zda opakovaná vizuální modulace pomocí strategií shora dolů a zdola nahoru vede ke změnám percepčního fungování a mozkové aktivity/konektivity a vztahů mezi nimi. .
Výsledky poskytnou komplexní mechanistický model abnormálního zpracování vizuální informace, který je základem hlavní symptomové domény nesprávného vnímání vzhledu.
To položí základy pro další krok translačních přístupů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Research Analyst
- Telefonní číslo: 32395 (416) 535-8501
- E-mail: bdd.research@camh.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H3
- Nábor
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jamie D Feusner, M.D.
-
Kontakt:
- Jamie D Feusner, M.D.
- Telefonní číslo: 33436 (416) 535-8501
- E-mail: jamie.feusner@camh.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Tělesná dysmorfní porucha: Zahrnuje:
- samci nebo samice
- věk 18-40 let
- splňují kritéria Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) pro tělesnou dysmorfickou poruchu
- mají verzi Body Dysmorphic Disorder na Yaleově-Brownově stupnici obsedantně-kompulzivní poruchy (BDD-YBOCS) ≥20
- primární vzhledové problémy obličeje nebo oblasti hlavy
- bez medikace nebo bez medikace po dobu alespoň 8 týdnů před zařazením
Kritéria pro zařazení:
Subklinická tělesná dysmorfická porucha: Zahrnuje:
- samci nebo samice
- věk 18-40 let
- mít skóre v dotazníku Dysmorphic Concern Questionnaire ≥8 [1 standardní odchylka (STD) nad populačními normami] – primární obavy o vzhled obličeje nebo oblasti hlavy
- bez medikace nebo bez medikace po dobu alespoň 8 týdnů před zařazením
Kritéria pro zařazení:
Zdravé kontroly: Začlenění
- Zdraví muži a ženy jakéhokoli rasového nebo etnického původu – věk 18–40 let
- mají skóre v dotazníku Dysmorphic Concern Questionnaire <8
Kritéria vyloučení:
Tělesná dysmorfní porucha: Vyloučení
- souběžné hlavní poruchy osy I včetně poruch z užívání látek, kromě úzkostných poruch nebo depresivních poruch, protože tyto komorbidity jsou velmi časté a vzorek by jinak nebyl reprezentativní; nicméně BDD musí být primární diagnózou.
- celý život: bipolární porucha nebo psychotická porucha.
- psychotropní léky, kromě sedativ s krátkým poločasem rozpadu/hypnotika pro nespavost, nebo benzodiazepinů s krátkým poločasem rozpadu podle potřeby pro úzkost, ale nepřekračující frekvenci 3 dávek v jednom týdnu a neužívat ve dnech tréninku popř. MRI sken
- současná kognitivně-behaviorální terapie
Vyloučení:
Subklinická tělesná dysmorfická porucha: Vyloučení
- splňují všechna kritéria DSM-5 pro tělesnou dysmorfickou poruchu
- současné poruchy osy I včetně poruch užívání látek
- celý život: bipolární porucha nebo psychotická porucha
- psychotropní léky, kromě sedativ s krátkým poločasem rozpadu/hypnotika pro nespavost, nebo benzodiazepinů s krátkým poločasem rozpadu podle potřeby pro úzkost, ale nepřekračující frekvenci 3 dávek v jednom týdnu a neužívat ve dnech tréninku popř. MRI sken
- současná kognitivně-behaviorální terapie
Kritéria vyloučení:
Zdravé kontroly: vyloučení
- Jakákoli aktuální porucha osy I
- celý život: bipolární porucha nebo psychotická porucha
- Psychiatrické léky
Kritéria vyloučení:
Všichni účastníci: Vyloučení
- Neurologická porucha
- Těhotenství
- Současné hlavní zdravotní poruchy, které mohou ovlivnit cerebrální metabolismus, jako je diabetes nebo poruchy štítné žlázy – Současné riziko sebevraždy s plánem a úmyslem
- Feromagnetické kovové implantáty nebo zařízení (elektronické implantáty nebo zařízení, infuzní pumpy, svorky aneuryzmat, kovové úlomky nebo cizí tělesa, kovové protézy, klouby, tyče nebo dlahy)
- Zraková ostrost horší než 20/35 pro každé oko podle Snellenovy tabulky ostrosti vidění na blízko (zrak bude testován s korekčními čočkami, pokud je účastník používá).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: modulace pozornosti
|
Při prohlížení tváří budou poskytnuty pozorné pokyny
|
|
Experimentální: percepční modulace
|
Obličeje budou prezentovány v různém trvání
|
|
Experimentální: naturalistický pohled
|
Obličeje budou zobrazeny bez konkrétních pokynů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efekt inverze obličeje
Časové okno: Základní linie
|
V úloze rozpoznávání vynucené volby účastníci uvidí sady vzpřímených cílových ploch následovaných 2 vzpřímenými výběrovými plochami a sady převrácených cílových ploch následovaných 2 obrácenými výběrovými plochami.
Účastníci budou instruováni, aby co nejrychleji a nejpřesněji vybrali jednu ze dvou tváří, která je stejná jako cílová.
Závislá proměnná je rozdíl v dobách odezvy pro vzpřímené a převrácené tváře.
|
Základní linie
|
|
Mozková konektivita a aktivace v dorzálním a ventrálním vizuálním proudu
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé získají data z funkční magnetické rezonance (fMRI), zatímco účastníci si prohlížejí fotografie něčí tváře.
Po předběžném zpracování a analýze budou vyšetřovatelé schopni určit: a) základní asociace mezi mozkovou aktivitou a konektivitou a globálním/lokálním zpracováním (efekt inverze obličeje) a b) asociace mezi změnami v mozkové aktivitě a konektivitou se změnami v globálním/lokálním zpracování ( efekt inverze obličeje)
|
Základní linie
|
|
Chování pohledu očí
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé budou používat eye-tracking pro hodnocení chování související s prohlížením fotografií něčí tváře.
Primární závislou proměnnou bude střední doba fixace, definovaná jako střední doba, po kterou je zrak omezen na jednu oblast (pomocí shlukování k-průměrů) po celou dobu sledování.
Ke sběru dat použijeme kameru se sledováním očí, zatímco si jednotlivci prohlížejí fotografie své tváře.
Každý obličej bude mít 3,5 sekundy.
|
Základní linie
|
|
Emocionální valence
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé použijí automatizovaný software pro rozpoznávání emocí obličeje k výpočtu valence na základě aktivity konkrétních orientačních bodů obličeje, které se automaticky přečtou z videozáznamu účastníků při sledování vlastní tváře.
Data budou shromažďována současně se sběrem dat pro sledování očí při prohlížení vlastních tváří.
Závislá proměnná emocí se vypočítá jako průměr intenzity pozitivních emocionálních projevů v celém pohledu na obličej mínus intenzita negativního projevu s nejvyšší intenzitou.
|
Základní linie
|
|
Změna efektu inverze obličeje
Časové okno: Do týdne po základní linii
|
V úloze rozpoznávání síly volby účastníci uvidí sady vzpřímených cílových tváří
|
Do týdne po základní linii
|
|
Změna konektivity mozku a aktivace v dorzálním a ventrálním vizuálním proudu
Časové okno: Do týdne po základní linii
|
Vyšetřovatelé získají data z funkční magnetické rezonance (fMRI), zatímco účastníci si prohlížejí fotografie vlastního obličeje.
Po předběžném zpracování a analýze budou vyšetřovatelé schopni určit: a) základní asociace mezi mozkovou aktivitou a konektivitou a globálním/lokálním zpracováním (efekt inverze obličeje) a b) asociace mezi změnami v mozkové aktivitě a konektivitou se změnami v globálním/lokálním zpracování ( efekt inverze obličeje)
|
Do týdne po základní linii
|
|
Změna chování očí
Časové okno: Do týdne po základní linii
|
Vyšetřovatelé budou používat eye-tracking pro hodnocení chování související s prohlížením fotografií něčí tváře.
Primární závislou proměnnou bude střední doba fixace, definovaná jako střední doba, po kterou je zrak omezen na jednu oblast (pomocí shlukování k-průměrů) po celou dobu sledování.
Vyšetřovatelé použijí kameru pro sledování očí ke sběru dat, zatímco jednotlivci si prohlížejí fotografie své vlastní tváře.
Každý obličej bude mít 3,5 sekundy.
|
Do týdne po základní linii
|
|
Změna emoční valence
Časové okno: Do týdne po základní linii
|
Vyšetřovatelé použijí automatizovaný software pro rozpoznávání emocí obličeje k výpočtu valence na základě aktivity konkrétních orientačních bodů obličeje, které se automaticky přečtou z videozáznamu účastníků při sledování vlastní tváře.
Data budou shromažďována současně se sběrem dat pro sledování očí při prohlížení vlastních tváří.
Závislá proměnná emocí se vypočítá jako průměr intenzity pozitivních emocionálních projevů v celém pohledu na obličej mínus intenzita negativního projevu s nejvyšší intenzitou.
|
Do týdne po základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná dysmorfická verze Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale 0-48 hodnoty vyšší skóre = horší výsledek
Časové okno: Základní linie
|
Toto je nejrozšířenější škála pro měření závažnosti příznaků BDD v průřezu a jako měřítko změny příznaků v léčebných studiích.
Je to klinicky hodnocená škála, která se skládá z 12 položek hodnotících obsese související se vzhledem, nutkavé chování, vhled a vyhýbání se.
|
Základní linie
|
|
Brown Assessment of Beliefs Scale 0-24 hodnoty vyšší skóre = horší výsledek
Časové okno: Základní linie
|
Tato klinicky hodnocená škála hodnotí vhled a bludy související s konkrétními přesvědčeními.
Skládá se ze šesti položek, které zkoumají přesvědčení člověka o jeho přesvědčení, zda ostatní souhlasí s jeho přesvědčením, pokusy vyvrátit jeho přesvědčení a zda jejich přesvědčení má psychologické nebo psychiatrické příčiny.
|
Základní linie
|
|
Body Image States Scale 1-9 Hodnoty vyšší skóre = lepší výsledek
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála se skládá ze šesti položek k posouzení domén současných tělesných zkušeností
|
Základní linie
|
|
Změna v tělesné dysmorfní verzi Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Hodnoty 0-48 vyšší skóre = horší výsledek
Časové okno: 7-10 dní po výchozí hodnotě
|
Toto je nejrozšířenější škála pro měření závažnosti příznaků BDD v průřezu a jako měřítko změny příznaků v léčebných studiích.
Je to klinicky hodnocená škála, která se skládá z 12 položek hodnotících obsese související se vzhledem, nutkavé chování, vhled a vyhýbání se.
|
7-10 dní po výchozí hodnotě
|
|
Změna na stupnici Brown Assessment of Beliefs 0-24 hodnoty vyšší skóre = horší výsledek
Časové okno: 7-10 dní po výchozí hodnotě
|
Tato klinicky hodnocená škála hodnotí vhled a bludy související s konkrétními přesvědčeními.
Skládá se ze šesti položek, které zkoumají přesvědčení člověka o jeho přesvědčení, zda souhlasí ostatní s jeho přesvědčením, pokouší se jeho přesvědčení vyvrátit a zda má jejich přesvědčení psychologické nebo psychiatrické příčiny.
|
7-10 dní po výchozí hodnotě
|
|
Změna na stupnici stavů obrazu těla 1-9 hodnoty vyšší skóre = lepší výsledek
Časové okno: 7-10 dní po výchozí hodnotě
|
Tato škála se skládá ze šesti položek k posouzení domén současných tělesných zkušeností
|
7-10 dní po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH121520-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH121520 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná dysmorfní porucha
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na modulace pozornosti
-
Shanghai Wallaby Medical Technologies Co.,Inc.Phenox GmbH; Beijing Wallaby Medical Technologies Co.,Inc.NáborIntrakraniální aneuryzmaČína
-
Phenox GmbHAktivní, ne náborIntrakraniální aneuryzmaSpojené království, Německo, Francie, Švýcarsko, Izrael, Itálie, Slovensko
-
NYU Langone HealthNábor
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborMnohočetný myelomSpojené státy
-
Abdullah KhanAktivní, ne náborRefrakterní mnohočetný myelom | Recidivující mnohočetný myelomSpojené státy