- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04373629
Perceptuele afwijkingen en hun kneedbaarheid bij BDD
13 november 2025 bijgewerkt door: Jamie D. Feusner, Centre for Addiction and Mental Health
Neurale mechanismen van perceptuele afwijkingen en hun maakbaarheid bij lichaamsdysmorfe stoornis
Een kernsymptoom van body dysmorphic disorder (BDD) zijn perceptuele verstoringen van het uiterlijk, wat bijdraagt aan een slecht inzicht en waanvoorstellingen, de betrokkenheid bij de behandeling beperkt en individuen het risico op terugval geeft.
De resultaten van deze studie zullen een uitgebreid mechanistisch model opleveren van hersen-, gedrags- en emotionele bijdragers aan abnormale perceptuele verwerking, evenals hoe kneedbaar het is met visuele modulatietechnieken.
Dit zal de basis leggen voor de next-step translationele perceptuele omscholingsbenaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met een lichamelijke dysmorfe stoornis (BDD) zien specifieke aspecten van het eigen uiterlijk verkeerd als opvallend gebrekkig of gebrekkig, ondanks dat deze voor anderen onmerkbaar of minuscuul lijken.
Met overtuigingen van misvorming en lelijkheid hebben personen met BDD doorgaans een slecht inzicht of waanvoorstellingen, obsessieve gedachten en dwangmatig gedrag, angst en depressie.
Deze leiden tot aanzienlijke problemen bij het functioneren, depressie, zelfmoordpogingen (25%) en psychiatrische ziekenhuisopname (50%).
Desondanks zijn er relatief weinig onderzoeken naar de neurobiologie en weinig behandelingsonderzoeken uitgevoerd.
Dit onderstreept een cruciale behoefte aan onderzoek om nieuwe doelen voor interventie te identificeren op basis van een uitgebreid begrip van de pathofysiologische mechanismen.
Neuropsychologisch, gedrags- en neurobiologisch onderzoek door onderzoekers heeft mechanismen blootgelegd die kunnen bijdragen aan perceptuele vervormingen, waaronder prominente afwijkingen in visuele verwerkingssystemen.
Deze hebben bijgedragen aan een model van verminderde globale/holistische verwerking en verbeterde lokale/gedetailleerde verwerking, toegeschreven aan "bottom-up" en "top-down" verstoringen in perceptie.
Met behulp van psychofysische experimenten en nieuwe visuele modulatietechnieken hebben onderzoekers de visuele systemen van de hersenen onderzocht die verantwoordelijk zijn voor globale en lokale verwerking en hebben ze vroeg bewijs gevonden dat ze mogelijk kunnen worden gewijzigd in BDD.
Deze technieken omvatten een "top-down" aandachtsmodulatie en een "bottom-up" perceptuele modulatiestrategie.
Abnormaal staren en emotionele opwinding bij het bekijken van gezichten kunnen verder bijdragen aan abnormale perceptie.
Of deze hersen- en gedragsafwijkingen direct verband houden met abnormale waarneming moet nog worden begrepen.
Dienovereenkomstig zal deze studie bepalen a) of afwijkingen in neurale activering en connectiviteit bij BDD bij het kijken naar het eigen uiterlijk direct verband houden met afwijkingen in perceptueel functioneren; en b) of veranderingen in neurale activering en connectiviteit van deze visuele modulatiestrategieën zijn gekoppeld aan veranderingen in perceptueel functioneren, en dus potentiële biomarkers vertegenwoordigen.
Onderzoekers zullen ook bepalen hoe aandachtssystemen, oogstaargedrag en emotionele opwinding interageren met het functioneren van de hersenen in visuele systemen, en met globaal en lokaal perceptueel functioneren.
Onderzoekers zullen deelnemers inschrijven met BDD, met subklinische BDD, en gezonde controles die functionele magnetische resonantiebeeldvorming zullen ondergaan terwijl ze foto's van hun eigen gezichten en die van anderen bekijken.
Onderzoekers zullen metingen verkrijgen van globale en lokale visuele verwerking, emotionele opwinding terwijl deelnemers hun eigen gezicht bekijken, en oogstaargedrag met behulp van eye-tracking.
Om de kneedbaarheid van globale/lokale perceptie en de neurale mechanismen van deze veranderingen te begrijpen, zullen onderzoekers bepalen of herhaalde visuele modulatie met behulp van top-down en bottom-up strategieën resulteert in veranderingen van perceptueel functioneren en hersenactiviteit/connectiviteit, en relaties daartussen. .
De resultaten zullen een uitgebreid mechanistisch model opleveren van abnormale visuele informatieverwerking die ten grondslag ligt aan het kernsymptoomdomein van misvattingen over het uiterlijk.
Dit zal de basis leggen voor de next-step translationele benaderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
146
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Research Analyst
- Telefoonnummer: 32395 (416) 535-8501
- E-mail: bdd.research@camh.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H3
- Werving
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Jamie D Feusner, M.D.
-
Contact:
- Jamie D Feusner, M.D.
- Telefoonnummer: 33436 (416) 535-8501
- E-mail: jamie.feusner@camh.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Lichaamsdysmorfe stoornis: Inclusie:
- mannetjes of vrouwtjes
- leeftijden 18-40
- voldoen aan Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) criteria voor Body Dysmorphic Disorder
- een Body Dysmorphic Disorder-versie hebben van de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Disorder Scale (BDD-YBOCS)-score van ≥20
- primaire uiterlijke zorgen van het gezicht of hoofd
- medicatie-naïef of medicatievrij gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan inschrijving
Inclusiecriteria:
Subklinische lichaamsdysmorfe stoornis: Inclusie:
- mannetjes of vrouwtjes
- leeftijden 18-40
- een score hebben op de Dysmorphic Concern Questionnaire van ≥8 [1 standaarddeviatie (SOA) boven de populatienormen] - primaire uiterlijke problemen van het gezicht of hoofd
- medicatie-naïef of medicatievrij gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan inschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde controles: Inclusie
- Gezonde mannen en vrouwen van elke raciale of etnische achtergrond - leeftijden 18-40
- een score hebben op de Dysmorphic Concern Questionnaire van <8
Uitsluitingscriteria:
Lichaamsdysmorfe stoornis: uitsluiting
- gelijktijdige ernstige As I-stoornissen, waaronder stoornissen in het gebruik van middelen, afgezien van angststoornissen of depressieve stoornissen, aangezien deze comorbiditeiten zeer vaak voorkomen en de steekproef anders niet-representatief zou zijn; BDD moet echter de primaire diagnose zijn.
- levensduur: bipolaire stoornis of psychotische stoornis.
- psychotrope medicatie, afgezien van een sedativum/hypnoticum met een korte halfwaardetijd voor slapeloosheid, of een korte halfwaardetijd van benzodiazepine indien nodig bij angst, maar met een frequentie van 3 doses per week en niet in te nemen op de dagen van de training of MRI scan
- huidige cognitieve gedragstherapie
Uitsluiting:
Subklinische lichaamsdysmorfe stoornis: uitsluiting
- voldoen aan de volledige DSM-5-criteria voor Body Dysmorphic Disorder
- huidige As I-stoornissen, waaronder stoornissen in het gebruik van middelen
- levensduur: bipolaire stoornis of psychotische stoornis
- psychotrope medicatie, afgezien van een sedativum/hypnoticum met een korte halfwaardetijd voor slapeloosheid, of een korte halfwaardetijd van benzodiazepine indien nodig bij angst, maar met een frequentie van 3 doses per week en niet in te nemen op de dagen van de training of MRI scan
- huidige cognitieve gedragstherapie
Uitsluitingscriteria:
Gezonde controles: uitsluiting
- Elke huidige As I-stoornis
- levensduur: bipolaire stoornis of psychotische stoornis
- Psychiatrische medicatie
Uitsluitingscriteria:
Alle deelnemers: Uitsluiting
- Neurologische stoornis
- Zwangerschap
- Huidige ernstige medische aandoeningen die het cerebrale metabolisme kunnen beïnvloeden, zoals diabetes of schildklieraandoeningen - Huidig risico op zelfmoord met een plan en intentie
- Ferromagnetische metalen implantaten of apparaten (elektronische implantaten of apparaten, infuuspompen, aneurysmaclips, metalen fragmenten of vreemde voorwerpen, metalen prothesen, gewrichten, staven of platen)
- Visuele scherpte slechter dan 20/35 voor elk oog, zoals bepaald door Snellen close vision acuity chart (het gezichtsvermogen wordt getest met corrigerende lenzen als de deelnemer deze gebruikt).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aandacht modulatie
|
Aandachtsinstructies bij het bekijken van gezichten worden gegeven
|
|
Experimenteel: perceptuele modulatie
|
Er worden gezichten getoond van verschillende duur
|
|
Experimenteel: naturalistisch kijken
|
Gezichten worden bekeken zonder specifieke instructies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsinversie-effect
Tijdsspanne: Basislijn
|
In een herkenningstaak met gedwongen keuze zullen deelnemers sets rechtopstaande blazoenen zien, gevolgd door 2 rechtopstaande selectiegezichten, en sets omgekeerde blazoenen gevolgd door 2 omgekeerde selectiegezichten.
Deelnemers krijgen de instructie om zo snel en nauwkeurig mogelijk een van de twee gezichten te selecteren die hetzelfde is als het doelgezicht.
De afhankelijke variabele is het verschil in responstijden voor rechtopstaande versus omgekeerde gezichten.
|
Basislijn
|
|
Hersenconnectiviteit en activering in de dorsale en ventrale visuele stroom
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onderzoekers zullen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -gegevens verkrijgen terwijl deelnemers foto's van iemands gezicht bekijken.
Na preprocessing en analyse kunnen onderzoekers bepalen: a) basislijnassociaties tussen hersenactiviteit en connectiviteit en globale/lokale verwerking (gezichtsinversie-effect), en b) associaties tussen veranderingen in hersenactiviteit en connectiviteit met veranderingen in globale/lokale verwerking ( gezichtsinversie-effect)
|
Basislijn
|
|
Kijkgedrag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onderzoekers zullen eye-tracking gebruiken voor gedragsbeoordelingen met betrekking tot het bekijken van foto's van iemands gezicht.
De primaire afhankelijke variabele is de gemiddelde fixatieduur, gedefinieerd als de gemiddelde tijd dat de blik beperkt is tot één gebied (met behulp van k-means clustering) over de totale kijkduur.
We zullen een eye-tracker-camera gebruiken om gegevens te verzamelen terwijl individuen foto's van iemands gezicht bekijken.
Elk gezicht duurt 3,5 sec.
|
Basislijn
|
|
Emotionele valentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onderzoekers zullen geautomatiseerde software voor emotionele gezichtsherkenning gebruiken om de valentie te berekenen op basis van de activiteit van specifieke gezichtsoriëntatiepunten die automatisch worden gelezen uit video-opnamen van deelnemers terwijl ze naar hun eigen gezicht kijken.
De gegevens worden gelijktijdig met de eye-tracking-gegevensverzameling verzameld terwijl de eigen gezichten worden bekeken.
De afhankelijke variabele emotioneel wordt berekend als het gemiddelde, over het gehele gezichtsveld bekeken, van de intensiteit van positieve emotionele uitingen minus de intensiteit van de negatieve uitdrukking met de hoogste intensiteit.
|
Basislijn
|
|
Verandering in gezichtsinversie-effect
Tijdsspanne: Binnen een week na baseline
|
In een herkenningstaak met gedwongen keuze zullen deelnemers sets rechtopstaande blazoenen zien
|
Binnen een week na baseline
|
|
Verandering in hersenconnectiviteit en activering in de dorsale en ventrale visuele stroom
Tijdsspanne: Binnen een week na baseline
|
Onderzoekers zullen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -gegevens verkrijgen terwijl deelnemers foto's van hun eigen gezicht bekijken.
Na preprocessing en analyse kunnen onderzoekers bepalen: a) basislijnassociaties tussen hersenactiviteit en connectiviteit en globale/lokale verwerking (gezichtsinversie-effect), en b) associaties tussen veranderingen in hersenactiviteit en connectiviteit met veranderingen in globale/lokale verwerking ( gezichtsinversie-effect)
|
Binnen een week na baseline
|
|
Verandering in kijkgedrag
Tijdsspanne: Binnen een week na baseline
|
Onderzoekers zullen eye-tracking gebruiken voor gedragsbeoordelingen met betrekking tot het bekijken van foto's van iemands gezicht.
De primaire afhankelijke variabele is de gemiddelde fixatieduur, gedefinieerd als de gemiddelde tijd dat de blik beperkt is tot één gebied (met behulp van k-means clustering) over de totale kijkduur.
Onderzoekers zullen een eye-tracker-camera gebruiken om gegevens te verzamelen terwijl individuen foto's van hun eigen gezicht bekijken.
Elk gezicht duurt 3,5 sec.
|
Binnen een week na baseline
|
|
Verandering in emotionele valentie
Tijdsspanne: Binnen een week na baseline
|
Onderzoekers zullen geautomatiseerde software voor emotionele gezichtsherkenning gebruiken om de valentie te berekenen op basis van de activiteit van specifieke gezichtsoriëntatiepunten die automatisch worden gelezen uit video-opnamen van deelnemers terwijl ze naar hun eigen gezicht kijken.
De gegevens worden gelijktijdig met de eye-tracking-gegevensverzameling verzameld terwijl de eigen gezichten worden bekeken.
De afhankelijke variabele emotioneel wordt berekend als het gemiddelde, over het gehele gezichtsveld bekeken, van de intensiteit van positieve emotionele uitingen minus de intensiteit van de negatieve uitdrukking met de hoogste intensiteit.
|
Binnen een week na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lichaamsdysmorfe versie van de Yale-Brown Obsessief-Compulsieve Schaal 0-48 waarden hogere score = slechtere uitkomst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is de meest gebruikte schaal om de ernst van BDD-symptomen cross-sectioneel te meten, en als een maat voor symptoomverandering in behandelingsstudies.
Het is een door een arts beoordeelde schaal die bestaat uit 12 items die uiterlijkgerelateerde obsessies, dwangmatig gedrag, inzicht en vermijding beoordelen.
|
Basislijn
|
|
De Brown Assessment of Beliefs Scale 0-24 waarden hogere score = slechtere uitkomst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze door een arts beoordeelde schaal beoordeelt inzicht en waanvoorstellingen met betrekking tot specifieke overtuigingen.
Het bestaat uit zes items die peilen naar iemands overtuigingen over hun overtuigingen, of anderen het eens zijn met hun overtuigingen, pogingen om hun overtuigingen te weerleggen en of hun overtuigingen psychologische of psychiatrische oorzaken hebben.
|
Basislijn
|
|
Body Image States Schaal 1-9 waarden hoger de score = beter resultaat
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze schaal bestaat uit zes items om domeinen van huidige lichaamservaringen te beoordelen
|
Basislijn
|
|
Verandering in de lichaamsdysmorfe versie van de Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal 0-48 waarden hogere score = slechtere uitkomst
Tijdsspanne: 7-10 dagen na baseline
|
Dit is de meest gebruikte schaal om de ernst van BDD-symptomen cross-sectioneel te meten, en als een maat voor symptoomverandering in behandelingsstudies.
Het is een door een arts beoordeelde schaal die bestaat uit 12 items die uiterlijkgerelateerde obsessies, dwangmatig gedrag, inzicht en vermijding beoordelen.
|
7-10 dagen na baseline
|
|
Verandering in de Brown Assessment of Beliefs Scale 0-24 waarden hogere score = slechtere uitkomst
Tijdsspanne: 7-10 dagen na baseline
|
Deze door een arts beoordeelde schaal beoordeelt inzicht en waanvoorstellingen met betrekking tot specifieke overtuigingen.
Het bestaat uit zes items die peilen naar iemands overtuigingen over hun overtuigingen, of anderen het eens zijn met hun overtuigingen, pogingen om hun overtuigingen te weerleggen en of hun overtuigingen psychologische of psychiatrische oorzaken hebben.
|
7-10 dagen na baseline
|
|
Verandering in de toestand van het lichaamsbeeld Schaal 1-9 waarden hoger de score = beter resultaat
Tijdsspanne: 7-10 dagen na baseline
|
Deze schaal bestaat uit zes items om domeinen van huidige lichaamservaringen te beoordelen
|
7-10 dagen na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH121520-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01MH121520 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .