Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan suun kautta otettavaa buprenorfiinia ja ruiskeena annettavaa buprenorfiinia opioidien käyttöhäiriön hoitoon (VA-BRAVE)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

CSP #2014 – Kahden buprenorfiiniformulaation vertaileva tehokkuus veteraanien opioidikäyttöhäiriön hoidossa (VA-BRAVE)

VA-BRAVE määrittää, onko 28 päivää kestävä pitkävaikutteinen injektoitava ihonalainen (vatsan alueelle) buprenorfiiniformulaatio 300 mg:n tavoiteannoksella parempi veteraanien opioidihoidossa ja opioidiriittoisuuden ylläpitämisessä verrattuna päivittäiseen kielen alle. (kielen alle) buprenorfiiniformulaatio tavoiteannoksella 16-24 mg (normaali hoito). Tämä on avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 900 veteraania, joilla on opioidikäytön häiriö (OUD), rekrytoitiin kolmen vuoden ajan ja joita seurattiin aktiivisesti 52 viikon ajan. On myös useita toissijaisia ​​tavoitteita, joita myös tutkitaan ja joihin kuuluvat: samanaikainen päihteiden käyttö, ei-kuolemaan johtava opioidien yliannostus, HIV- ja C-hepatiitti (HCV) -testaustulokset ja riskikäyttäytyminen, vangitseminen, elämänlaatu, psykiatriset oireet masennuksesta ja posttraumaattisesta stressihäiriöstä, asumistilanteesta ja kustannustehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CSP2014 on ensimmäinen suora pitkän aikavälin vertailu kuukausittaisen ruiskeen ja päivittäisen SL-buprenorfiinin välillä. Sen lisäksi, että VA-BRAVE vaikuttaa veteraanien hoitoon, ne tarjoavat kriittistä tietoa opioidien käytön häiriön tehokkaan hoidon ohjaamiseksi kaikkialla Yhdysvalloissa.

CSP2014-tutkimuspopulaatio koostuu 18-vuotiaista veteraaneista, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea opioidien käyttöhäiriö (OUD) Diagnostic and Statistical Manual (DSM) -5. painoksen kriteereillä. Veteraanien on aloitettava uusi opioidien käyttöhäiriöiden hoitojakso ennen opintojen alkamista.

On olemassa kaksi ensisijaista tulosta, jotka käsittelevät keskeisiä veteraaniterveyshallinnon (VHA) kliinisiä ongelmia, jotka liittyvät opioidien käytön häiriöiden hoitoon. Ensimmäinen on protokollaohjatun lääkityksen säilyttäminen (sublingvaalinen tai injektoitava subkutaaninen buprenorfiini). Toinen ensisijainen tulos on opioidiraittius käyttämällä systemaattista aikajanan seurantamenetelmää itseraportointiin ja vastaavia virtsan toksikologisia seulontoja.

VA-BRAVE sisältää 52 viikon interventio- ja 52 viikon aktiivisen arviointijakson sekä jopa 10 vuoden passiivisen seurannan tutkimuksen ajan. Osallistujille aloitetaan päivittäinen SL-buprenorfiini SAMHSA-ohjeiden mukaisesti ja annos ylöspäin tavoiteannoksella 16–24 mg 3 päivän ajan (yli 3 päivää voidaan tarvita, jos katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi; ei saisi ylittää 30 päivää). Saavuttuaan tavoiteannoksen osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 ja heille määrätään jokaisella 28 päivän tutkimuskäynnillä joko: 1) 28 päivän kotiinkuljetus SL-buprenorfiinia, joka määrätään kliinisesti määritetyllä annoksella, tai 2) ruiskeena. ihonalainen buprenorfiini, joka annetaan klinikalla (tavoiteannos = 300 mg; 100 mg annosta voidaan käyttää niille, jotka eivät siedä 300 mg:aa). Osallistujat saavat myös lääkehoidon interventiota näillä vierailuilla.

Opintovierailut kaikille osallistujille tapahtuvat viikoilla 1, 2, 3 ja 4 satunnaistamisen jälkeen ja sen jälkeen joka toinen viikko viikolle 52 asti. Itseraportoitu raittius ja virtsan toksikologiset seulonnat saadaan kahden viikon välein. Vuoden aktiivisen seurannan jälkeen hallinnollisia tietoja käytetään osallistujien seuraamiseen jopa 10 vuoden ajan varhain ilmoittautuneiden osalta ja enintään 7 vuoden ajan myöhässä ilmoittautuneiden osalta. Rekrytointiodotus on 15 uutta osallistujaa opintovuotta kohden opiskelupaikkaa kohden. Mukana on 20 osallistuvaa VA Medical Center -paikkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

952

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Avron Spiro, PhD MS
  • Puhelinnumero: (857) 364-2888
  • Sähköposti: avron.spiro@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Melynn Nuite, RN BS CCRC
  • Puhelinnumero: (617) 232-9500
  • Sähköposti: Melynn.Nuite@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404-5015
        • Lopetettu
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Rekrytointi
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Rekrytointi
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121-1563
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
        • Rekrytointi
        • CERC (VISN1, West Haven, CT)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19805-4917
        • Rekrytointi
        • Wilmington VA Medical Center, Wilmington, DE
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744-0000
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
        • Rekrytointi
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Lopetettu
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
        • Lopetettu
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Lopetettu
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
        • Rekrytointi
        • Dayton VA Medical Center, Dayton, OH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • Rekrytointi
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Lopetettu
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4734
        • Lopetettu
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216-7167
        • Rekrytointi
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
        • Rekrytointi
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05001-3833
        • Lopetettu
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23667
        • Rekrytointi
        • Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153-6404
        • Rekrytointi
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
        • Rekrytointi
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25704-9300
        • Rekrytointi
        • Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295-0001
        • Rekrytointi
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on käyttänyt opioideja 30 päivän sisällä ennen suostumuksen antamista tai 30 päivän sisällä ennen valvontaan siirtymistä

    • esim. opioidien käyttö 30 päivän aikana ennen äskettäistä (< 30 päivää) vangitsemista, vieroituslaitokseen tai sairaalahoitoon pääsyä
  • Täyttää kohtalaisen tai vaikean OUD:n kriteerit, jotka perustuvat Mini-International Neuropsychiatric Interview -haastatteluun
  • OUD-hoitoon lähetetty/hakemassa hoitoa ja halukas hyväksymään "osittaisagonistipohjaisen" hoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • On veteraani alle 18-vuotias
  • on käyttänyt määrättyä lääkehoitoa (MAT) jatkuvasti > 30 päivää ennen suostumuksen antamista
  • Hänellä on aiemmin ollut merkittäviä buprenorfiinin ja/tai naloksonin haittavaikutuksia
  • Hän on kokenut äskettäin itsemurha-ajatuksia, jotka vaativat sairaalahoitoa.
  • Ei halua tai pysty antamaan suostumusta
  • Täyttää MINI-järjestelmään (Sedative Hypnotic Use Disorder) perustuvan sedatiivisen hypnoottisen käytön häiriön kriteerit.
  • Hänellä on vireillä rikossyytteet
  • On todettu sopimattomaksi tutkimukseen osallistumiseen LSI:n tai Co-I:n kliinisen arvion perusteella, joka perustuu CIWA-Ar:n, fyysisen tutkimuksen, maksan toimintakokeiden, munuaisten toimintakokeiden ja CBC:n tuloksiin.
  • On todettu sopimattomaksi tutkimukseen osallistumisen perusteella EKG:ssä havaitun pidentyneen QTc-ajan perusteella
  • Onko hänellä muita lääketieteellisiä, psykiatrisia, käyttäytymis- tai logistisia sairauksia, jotka LSI:n tai Co-I:n arvion mukaan tekevät osallistujasta epätodennäköistä, että hän voi osallistua tutkimuksen 52 viikon aktiiviseen vaiheeseen tai suorittaa sen loppuun
  • Osallistuu aktiivisesti interventiotutkimukseen, jota varten ei ole saatu poikkeuslupaa CSP#2014:n kaksoisrekisteröimisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kielenalainen käsivarsi

Sublingvaalinen buprenorfiini sisältää naloksonia suhteessa 4:1 ja sitä määrätään. SAMHSA:n ohjeiden mukaisesti ennen SL-BUP/NLX:n määräämistä osallistujat arvioidaan viimeaikaisen (24 tunnin sisällä) huumeiden käytön ja siihen liittyvien oireiden varalta.

Satunnaistusannos määritetään induktiojakson aikana tunnistetun ylläpitoannoksen perusteella. Tavoiteannos on 4–32 mg, mikä on vakiokäytäntö. Vaikka tavoiteannos on 4–32 mg, potilaat voivat joskus suosia pienempiä annoksia. SL-BUP/NLX määrätään satunnaistuskäynnillä (28 päivän tarjonta), sen jälkeen 4 viikon välein viikkoon 48 asti.
Lääke: Sublingvaalinen buprenorfiini naloksonin kanssa
SL:tä sisältävä buprenorfiiniyhdistelmä sisältää naloksonia suhteessa 4:1 buprenorfiini:naloksoni. Osallistujille annetaan 28 resepti jokaisella 28 päivän vierailulla viikolle 48 asti.
Kokeellinen: Injektoitava käsivarsi
Injektoitava buprenorfiini koostuu injektoitavasta depot-formulaatiosta polymeeriliuoksessa ja vapauttaa buprenorfiinia 28 päivän (4 viikon) aikana diffuusion kautta polymeerin biohajoaessa. Injektio annetaan ihon alle jokaisen 28 päivän käynnin yhteydessä. Tavoiteannos on 300 mg, on mahdollisuus käyttää 100 mg annosta. Viimeinen injektoitavan buprenorfiinin tutkimusannos annetaan viikolla 48.
Lääke: Injektoitava subkutaaninen buprenorfiini
Injektoitava buprenorfiini koostuu injektoitavasta depot-formulaatiosta polymeeriliuoksessa ja vapauttaa buprenorfiinia 28 päivän (4 viikon) aikana diffuusion kautta polymeerin biohajoaessa. Injektio annetaan ihonalaisesti jokaisella 28 päivän käynnillä viikkoon 48 asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon muutoksen säilyttäminen
Aikaikkuna: Noin 4 viikon välein ensimmäiseen reseptilääketurvan väliin asti, joka kestää vähintään 4 viikkoa viikkoon 52
Mitattu määrätyn tutkimuslääkkeen vastaanottamisen perusteella (reseptin tai sisäänpääsyn kautta) ja arvioitu paikallisen tutkimusryhmän asiakirjojen perusteella. Hoidon jatkaminen on erittäin herkkä indikaattori tehokkaasta hoidosta, sillä hoidon lopettaminen liittyy vahvasti opioidien käytön uusiutumiseen ja tahattoman lääkemyrkytysriskiin.
Noin 4 viikon välein ensimmäiseen reseptilääketurvan väliin asti, joka kestää vähintään 4 viikkoa viikkoon 52
Opioidien pidättyvyys
Aikaikkuna: Noin 2 viikon välein 52 viikon ajan (aktiivinen vaihe) ja EMR-tarkistuksen kautta jopa 10 vuoden ajan (passiivinen vaihe)
Mitattu aikajanan seurantaan (itseraportoitu päihteiden käytön mitta) ja virtsan toksikologialla, jossa ei ole opioideja. Sekä aikajanan seuranta- että virtsan toksikologian on osoitettava käyttämättä jättäminen osoittamaan raittiutta.
Noin 2 viikon välein 52 viikon ajan (aktiivinen vaihe) ja EMR-tarkistuksen kautta jopa 10 vuoden ajan (passiivinen vaihe)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahingossa tapahtunut opioidimyrkytys (yliannostus)
Aikaikkuna: Noin 2 viikon välein 52 viikon ajan (aktiivinen vaihe) ja EMR-tarkistuksen kautta jopa 10 vuoden ajan (passiivinen vaihe)
Itse raportoituja ei-kuolemaan johtaneita vahingossa tapahtuneita opioidimyrkytyksiä, sairaalatietoja ja CDC:n tietoja kuolemaan johtaneista tahattomista huumemyrkytyksistä (osavaltioittain) käytetään osoittamaan kuolemaan johtanut ja ei-kuolemaan johtanut tapaturmainen opioidimyrkytys.
Noin 2 viikon välein 52 viikon ajan (aktiivinen vaihe) ja EMR-tarkistuksen kautta jopa 10 vuoden ajan (passiivinen vaihe)
Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) serokonversio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 24, viikolla 52 (aktiivinen vaihe) ja EMR-tarkistuksen perusteella jopa 10 vuoden ajan (passiivinen vaihe)
Arviointi osoittaa positiivisen HIV:n, HBV:n tai HCV:n serokonversion HIV-1 p24-antigeenin/vasta-aineen perusteella, jossa on refleksi HIV RNA -viruskuorma, HBV sAB, sAG refleksi HBV-viruskuormalla, jos vain HBV sAG positiivinen, ja HCV AB, jossa on refleksi HCV-virus ladata. Näitä testejä suositellaan normaalihoitona veteraaneille, joilla on OUD.
Arvioitu lähtötilanteessa, viikolla 24, viikolla 52 (aktiivinen vaihe) ja EMR-tarkistuksen perusteella jopa 10 vuoden ajan (passiivinen vaihe)
Terveydenhuolto ja palveluiden käyttö
Aikaikkuna: Arvioi lähtötasosta noin joka 4. viikko 52. viikkoon (aktiivinen vaihe) ja EMR-tarkistuksen avulla jopa 10 vuoden ajan (passiivinen vaihe)
Terveydenhuollon ja palveluiden käyttöasteen indikaattori saadaan SURF-lomakkeella, joka arvioi VHA-sairaala- ja poliklinikan, SUD-klinikan, vieroitusohjelmien sekä VHA:ssa ja paikallisissa sairaaloissa sijaitsevien apteekkien käyttöä. Osallistujien muiden hoitojen käyttö dokumentoidaan SURF:lle; Myös muut kuin VA-terveyspalvelut kaapataan SURF:n avulla.
Arvioi lähtötasosta noin joka 4. viikko 52. viikkoon (aktiivinen vaihe) ja EMR-tarkistuksen avulla jopa 10 vuoden ajan (passiivinen vaihe)
Muut riippuvuutta aiheuttavat aineet
Aikaikkuna: Noin 2 viikon välein 52 viikon ajan (aktiivinen vaihe) ja EMR-tarkistuksen kautta jopa 10 vuoden ajan (passiivinen vaihe)
Mitattu aikajanan seurantaan (itseraportoitu päihteiden käytön mitta) ja virtsan toksikologialla, jossa ei ole muita riippuvuutta aiheuttavia aineita. Sekä aikajanan seuranta- että virtsan toksikologian on osoitettava käyttämättä jättäminen osoittamaan raittiutta.
Noin 2 viikon välein 52 viikon ajan (aktiivinen vaihe) ja EMR-tarkistuksen kautta jopa 10 vuoden ajan (passiivinen vaihe)
Opioidien himo
Aikaikkuna: Noin 4 viikon välein 52 viikkoon (aktiivinen vaihe)
Opioidinhimo mitataan 10 pisteen Likert-asteikolla vastauksena kysymykseen "Kerro, kuinka paljon kaipaat opioideja juuri nyt."
Noin 4 viikon välein 52 viikkoon (aktiivinen vaihe)
HIV:n seksuaalinen ja injektioriskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikoilla 12, 24, 36 ja 52
HIV-seksuaali- ja injektioriskikäyttäytymistä arvioidaan NIDA:n HIV-riskikäyttäytymistyökalun avulla.
Arvioitu lähtötilanteessa, viikoilla 12, 24, 36 ja 52
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikoilla 12, 24, 36 ja 52
Masennusoireiden (kokonaisuudessaan) ja itsetuhoisuuden (kohta 9) mitta
Arvioitu lähtötilanteessa, viikoilla 12, 24, 36 ja 52
Texas Christian Universityn rikosoikeuslomake
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikoilla 12, 24, 36 ja 52
Mitta vangitsemista, pidätyksiä, rikollista toimintaa.
Arvioitu lähtötilanteessa, viikoilla 12, 24, 36 ja 52
Hammashoidon elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, viikoilla 24 ja 52
Itseraportointimittari, joka arvioi suun/hampaiden terveyttä ja elämänlaatua, syljen toimintaa, hammashoidon saatavuutta ja käyttöä.
Arvioitu lähtötilanteessa, viikoilla 24 ja 52
Post-traumatic stress disorder (PTSD) Checklist for DSM-5
Aikaikkuna: Assessed at baseline, weeks 12, 24, 36, and 52
A measure of PTSD symptoms
Assessed at baseline, weeks 12, 24, 36, and 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ismene L. Petrakis, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Opintojen puheenjohtaja: Sandra Ann Springer, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa