Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące buprenorfinę doustną i buprenorfinę w postaci iniekcji w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (VA-BRAVE)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

CSP #2014 – Porównanie skuteczności dwóch preparatów buprenorfiny w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów u weteranów (VA-BRAVE)

VA-BRAVE określi, czy 28-dniowa, długo działająca, podskórna (w okolice brzucha) postać buprenorfiny w postaci do wstrzykiwań w docelowej dawce 300 mg jest skuteczniejsza w utrzymaniu weteranów w leczeniu opioidami i w utrzymaniu abstynencji opioidowej w porównaniu z codzienną podjęzykową (pod język) preparat buprenorfiny w dawce docelowej 16-24 mg (standardowa opieka). Jest to otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 900 weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) rekrutowanych przez 3 lata i aktywnie obserwowanych przez 52 tygodnie. Istnieje szereg drugorzędnych celów, które również zostaną zbadane i obejmują: współistniejące używanie substancji, zarówno niezakończone zgonem, jak i śmiertelne przedawkowanie opioidów, wyniki testów na obecność wirusa HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) oraz zachowania ryzykowne, uwięzienie, jakość życia, objawy psychiatryczne depresji i zespołu stresu pourazowego, sytuacji mieszkaniowej i efektywności kosztowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CSP2014 jest pierwszym bezpośrednim, długoterminowym porównaniem buprenorfiny podawanej co miesiąc i podawanej codziennie we wstrzyknięciach. Oprócz wpływu na opiekę nad weteranami, wyniki VA-BRAVE dostarczą krytycznych danych, które pomogą w skutecznym leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów w całych Stanach Zjednoczonych.

Populacja badana CSP2014 to weterani w wieku 18 lat, u których zdiagnozowano umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem opioidów (OUD) według kryteriów Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM) — wydanie 5. Weterani muszą rozpoczynać nowy epizod leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów przed rozpoczęciem badania.

Istnieją dwa główne wyniki, które dotyczą kluczowych problemów klinicznych Veterans Health Administration (VHA) związanych z leczeniem zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Pierwszym z nich jest kontynuacja leczenia farmakologicznego zgodnie z protokołem (buprenorfina podjęzykowa lub we wstrzyknięciach podskórnych). Drugim głównym wynikiem jest abstynencja opioidowa przy użyciu systematycznej metody śledzenia osi czasu polegającej na samoopisie i odpowiednich ekranach toksykologicznych moczu.

VA-BRAVE obejmuje 52-tygodniową interwencję i 52-tygodniowy okres aktywnej oceny oraz do 10-letniej biernej obserwacji w czasie trwania badania. Uczestnikom wprowadza się codzienną dawkę SL buprenorfiny zgodnie z wytycznymi SAMHSA i zwiększa dawkę do docelowej dawki 16-24 mg przez 3 dni (może być wymagane więcej niż 3 dni, jeśli uzna się to za konieczne klinicznie; nie powinno przekraczać 30 dni). Po osiągnięciu dawki docelowej uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 1:1 i przydzielani do otrzymywania podczas każdej 28-dniowej wizyty badawczej albo: 1) 28-dniowego zapasu buprenorfiny SL do domu, przepisanej w dawce ustalonej klinicznie, lub 2) iniekcji podskórnie podawana buprenorfina w warunkach ambulatoryjnych (dawka docelowa = 300 mg; dawka 100 mg może być zastosowana u osób, które nie tolerują dawki 300 mg). Podczas tych wizyt uczestnicy otrzymują również interwencję w zakresie zarządzania lekami.

Wizyty studyjne dla wszystkich uczestników odbywają się w tygodniach 1, 2, 3 i 4 po randomizacji, a następnie co dwa tygodnie do tygodnia 52. Zgłaszane przez siebie badania abstynencyjne i toksykologiczne moczu są uzyskiwane podczas wizyt co dwa tygodnie. Po roku aktywnej obserwacji dane administracyjne będą wykorzystywane do śledzenia uczestników przez okres do 10 lat w przypadku osób zapisanych wcześniej i do 7 lat w przypadku osób zapisanych później. Oczekiwana rekrutacja to 15 nowych uczestników na rok studiów na ośrodek badawczy. Będzie 20 uczestniczących ośrodków VA Medical Center.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

952

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35404-5015
        • Zakończony
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
        • Kontakt:
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121-1563
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19805-4917
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744-0000
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608-1135
        • Rekrutacyjny
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Zakończony
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
        • Zakończony
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Zakończony
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
        • Rekrutacyjny
        • Dayton VA Medical Center, Dayton, OH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • Zakończony
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4734
        • Zakończony
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216-7167
        • Rekrutacyjny
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148-0001
        • Rekrutacyjny
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05001-3833
        • Zakończony
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23667
        • Rekrutacyjny
        • Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153-6404
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
        • Rekrutacyjny
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25704-9300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295-0001
        • Rekrutacyjny
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Używał opioidów w ciągu 30 dni przed wyrażeniem zgody lub w ciągu 30 dni przed umieszczeniem w placówce nadzorowanej

    • np. używanie opioidów w ciągu 30 dni poprzedzających niedawne (<30 dni) uwięzienie, umieszczenie w zakładzie odwykowym lub umieszczenie w szpitalu stacjonarnym
  • Spełnia kryteria umiarkowanego do ciężkiego OUD na podstawie Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego
  • Skierowany/szukający leczenia OUD i chętny do zaakceptowania terapii „opartej na częściowych agonistach”.

Kryteria wyłączenia:

  • Jest weteranem w wieku poniżej 18 lat
  • Przyjmował formę przepisanego leczenia wspomaganego lekami (MAT) nieprzerwanie przez ponad 30 dni przed czasem wyrażenia zgody
  • Ma historię znaczących działań niepożądanych buprenorfiny i / lub naloksonu
  • Ostatnio miał myśli samobójcze, które wymagają hospitalizacji.
  • Nie chce lub nie może wyrazić zgody
  • Spełnia kryteria sedatywnego zaburzenia związanego z używaniem hipnozy w oparciu o MINI (Sedative Hypnotic Use Disorder)
  • Ma oczekujące zarzuty karne
  • Został uznany za niezdolnego do udziału w badaniu na podstawie oceny klinicznej LSI lub Co-I, biorąc pod uwagę wyniki CIWA-Ar, badania fizykalnego, testów czynności wątroby, testów czynności nerek i morfologii krwi
  • Został uznany za nieodpowiedniego do udziału w badaniu na podstawie zaobserwowanego wydłużenia odstępu QTc na elektrokardiogramie (EKG)
  • Ma jakiekolwiek inne schorzenia medyczne, psychiatryczne, behawioralne lub logistyczne, które w ocenie LSI lub Co-I sprawiają, że jest mało prawdopodobne, aby uczestnik mógł uczestniczyć lub ukończyć 52-tygodniową aktywną fazę badania
  • Czynnie uczestniczy w interwencyjnym badaniu klinicznym, dla którego nie uzyskano zwolnienia z podwójnej rejestracji z CSP#2014

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię podjęzykowe

Buprenorfina podjęzykowa zawiera nalokson w stosunku 4:1 i będzie przepisana. Zgodnie z wytycznymi SAMHSA, przed przepisaniem SL-BUP/NLX uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem niedawnego (w ciągu 24 godzin) zażywania narkotyków i związanych z tym objawów.

Dawka randomizacyjna zostanie ustalona na podstawie dawki podtrzymującej określonej w okresie indukcji, przy dawce docelowej wynoszącej 4–32 mg, co jest standardową praktyką. Chociaż dawka docelowa wynosi 4–32 mg, czasami pacjenci mogą preferować niższe dawki. SL-BUP/NLX zostanie przepisany podczas wizyty randomizacyjnej (zapas na 28 dni), następnie co 4 tygodnie do 48. tygodnia.
Lek: Podjęzykowa buprenorfina z naloksonem
Mieszanka buprenorfiny zawierająca SL zawiera nalokson w stosunku 4:1 buprenorfina:nalokson. Uczestnicy otrzymają 28 recept podczas każdej 28-dniowej wizyty do 48. tygodnia.
Eksperymentalny: Ramię do wstrzykiwań
Buprenorfina do wstrzykiwań składa się z preparatu depot do wstrzykiwań w roztworze polimerowym i uwalnia buprenorfinę w ciągu 28 dni (4 tygodni) na drodze dyfuzji w miarę biodegradacji polimeru. Zastrzyk będzie podawany podskórnie podczas każdej 28-dniowej wizyty. Dawka docelowa wynosi 300mg, istnieje możliwość zastosowania dawki 100mg. Ostatnia dawka badana buprenorfiny we wstrzyknięciach zostanie podana w 48. tygodniu.
Lek: Buprenorfina do wstrzykiwań podskórnych
Buprenorfina do wstrzykiwań składa się z preparatu depot do wstrzykiwań w roztworze polimerowym i uwalnia buprenorfinę w ciągu 28 dni (4 tygodni) na drodze dyfuzji w miarę biodegradacji polimeru. Zastrzyk będzie podawany podskórnie podczas każdej 28-dniowej wizyty do 48. tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja w zmianie leczenia
Ramy czasowe: Mniej więcej co 4 tygodnie do pierwszego okresu pominiętych leków na receptę trwającego co najmniej 4 tygodnie do 52 tygodnia
Mierzone na podstawie otrzymania przepisanego badanego leku (na receptę lub przy przyjęciu) i oceniane na podstawie dokumentacji lokalnego zespołu badawczego. Kontynuacja leczenia jest bardzo czułym wskaźnikiem skuteczności leczenia, ponieważ przerwanie leczenia jest silnie związane z nawrotem używania opioidów i ryzykiem przypadkowego zatrucia lekami.
Mniej więcej co 4 tygodnie do pierwszego okresu pominiętych leków na receptę trwającego co najmniej 4 tygodnie do 52 tygodnia
Abstynencja opioidowa
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 2 tygodnie przez 52 tygodnie (faza aktywna) i poprzez przegląd EMR przez okres do 10 lat (faza pasywna)
Mierzone za pomocą obserwacji na osi czasu (samoopisowa miara używania substancji) i toksykologii moczu bez opioidów. Zarówno analiza osi czasu, jak i toksykologia moczu muszą wskazywać na niestosowanie, aby wskazać abstynencję.
W przybliżeniu co 2 tygodnie przez 52 tygodnie (faza aktywna) i poprzez przegląd EMR przez okres do 10 lat (faza pasywna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadkowe zatrucie opioidami (przedawkowanie)
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 2 tygodnie przez 52 tygodnie (faza aktywna) i poprzez przegląd EMR przez okres do 10 lat (faza pasywna)
Zgłoszone przypadkowe zatrucia opioidami niezakończone zgonem, zapisy szpitalne i dane CDC dotyczące przypadkowego zatrucia narkotykami ze skutkiem śmiertelnym (według stanu) zostaną wykorzystane do wskazania śmiertelnego i niezakończonego zgonem przypadkowego zatrucia opioidami.
W przybliżeniu co 2 tygodnie przez 52 tygodnie (faza aktywna) i poprzez przegląd EMR przez okres do 10 lat (faza pasywna)
Serokonwersja ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, w 24. i 52. tygodniu (faza aktywna) oraz przez przegląd EMR przez okres do 10 lat (faza pasywna)
Ocena wskaże dodatnią serokonwersję w kierunku HIV, HBV lub HCV na podstawie antygenu/przeciwciała p24 HIV-1 z odruchowym mianem wirusa HIV RNA, HBV sAB, sAG z odruchowym mianem wirusa HBV, jeśli tylko HBV sAG dodatni, oraz HCV AB z odruchowym wirusem HCV Załaduj. Testy te są zalecane jako standardowa opieka dla weteranów z OUD.
Oceniane na początku badania, w 24. i 52. tygodniu (faza aktywna) oraz przez przegląd EMR przez okres do 10 lat (faza pasywna)
Wykorzystanie opieki zdrowotnej i usług
Ramy czasowe: Oceniaj od punktu początkowego mniej więcej co 4 tygodnie przez 52 tygodnie (faza aktywna) i przez przegląd EMR przez okres do 10 lat (faza pasywna)
Wskaźnik wykorzystania opieki zdrowotnej i usług zostanie uzyskany za pomocą formularza oceny wykorzystania usług (SURF), który ocenia wykorzystanie klinik VHA i przychodni, klinik SUD, programów detoksykacji oraz aptek zlokalizowanych na terenie VHA i lokalnych szpitali. Wykorzystanie przez uczestników innych zabiegów zostanie udokumentowane na SURF; usługi zdrowotne inne niż VA również zostaną przechwycone za pomocą SURF.
Oceniaj od punktu początkowego mniej więcej co 4 tygodnie przez 52 tygodnie (faza aktywna) i przez przegląd EMR przez okres do 10 lat (faza pasywna)
Inne substancje uzależniające
Ramy czasowe: W przybliżeniu co 2 tygodnie przez 52 tygodnie (faza aktywna) i poprzez przegląd EMR przez okres do 10 lat (faza pasywna)
Mierzone za pomocą obserwacji na osi czasu (samoopisowa miara używania substancji) i toksykologii moczu wolnego od innych substancji uzależniających. Zarówno analiza osi czasu, jak i toksykologia moczu muszą wskazywać na niestosowanie, aby wskazać abstynencję.
W przybliżeniu co 2 tygodnie przez 52 tygodnie (faza aktywna) i poprzez przegląd EMR przez okres do 10 lat (faza pasywna)
Głód opioidów
Ramy czasowe: Około co 4 do 52 tygodni (faza aktywna)
Głód opioidowy będzie mierzony w 10-punktowej skali Likerta w odpowiedzi na pytanie „Proszę wskazać, jak bardzo pragniesz teraz opioidów”.
Około co 4 do 52 tygodni (faza aktywna)
Zachowania seksualne związane z HIV i ryzyko związane z iniekcją
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 12, 24, 36 i 52 tygodniu
Zachowania seksualne związane z zakażeniem wirusem HIV i ryzykowne wstrzyknięcia będą oceniane za pomocą narzędzia NIDA dotyczącego ryzykownych zachowań związanych z HIV.
Oceniano na początku badania, w 12, 24, 36 i 52 tygodniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 12, 24, 36 i 52 tygodniu
Miara objawów depresyjnych (ogółem) i skłonności samobójczych (pozycja 9)
Oceniano na początku badania, w 12, 24, 36 i 52 tygodniu
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 12, 24, 36 i 52 tygodniu
Miara objawów PTSD
Oceniano na początku badania, w 12, 24, 36 i 52 tygodniu
Formularz wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych Uniwersytetu Chrześcijańskiego w Teksasie
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 12, 24, 36 i 52 tygodniu
Miara uwięzienia, aresztowania, działalności przestępczej.
Oceniano na początku badania, w 12, 24, 36 i 52 tygodniu
Stomatologiczny kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 24. i 52. tygodniu
Samoopisowy miernik oceniający zdrowie jamy ustnej/zębów i jakość życia, czynność śliny, dostęp do opieki stomatologicznej i korzystanie z niej.
Oceniano na początku badania, w 24. i 52. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ismene L. Petrakis, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Krzesło do nauki: Sandra Ann Springer, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj