- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04375189
High Risk Outpatient Intern-led Care (HeROIC) -klinikan aloite
Uuden monimutkaisen poliklinikan järjestelyn vaikutus potilaiden tuloksiin ja harjoittelukoulutukseen
Taustaa: Pieni osa potilasjoukosta vastaa merkittävästä osasta terveydenhuoltomenoja. Näitä potilaita hoitavat akateemisissa lääketieteellisissä keskuksissa sisätautien asukkaat, mutta monimutkaisten monisairauspotilaiden koulutuksesta tai hoidosta avohoidossa ei ole toistaiseksi tehty tutkimusta.
Tavoite: Arvioida High Risk Outpatient Intern-led Care (HeROIC) -klinikan vaikutus sisätautiharjoittelijoiden havaittuun kykyyn hallita monimutkaisia avohoitopotilaita sekä potilaan terveydenhuollon kokonaiskustannuksia ennen ja jälkeen.
Menetelmät: Tutkijat loivat Heroic-poliklinikkaympäristön sisältämään pidemmät käyntiajat, "sängyn vieressä" esittelyt ja tiimipohjaisen hoidon (yksi harjoittelija perusterveydenhuollon tarjoaja, yksi toissijainen harjoittelija ja yksi pitkittäinen hoito). Kaikki yhdessä perusterveydenhuollon toimipisteessä toimivat ei-alkuharjoittelijat osallistuivat interventioon, kun taas toisen paikan harjoittelijat jatkoivat harjoittelua tavanomaisessa poliklinikan ympäristössä. HeROIC-klinikan harjoittelijat ottivat perusterveydenhuollon tarjoajien tehtäviä yhteensä 34 monimutkaisen potilaan kohdalla. Ensisijainen tulos oli kyselyssä arvioitu luottamus monimutkaisten avohoitopotilaiden hoitoon. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi käsitykset kyvystä tarjota korkealaatuista avohoitoa ja näyttöön perustuvaa avohoitoa sekä osavaltion laajuisia pre-post-potilaiden terveydenhuollon kustannustietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 6 lääketieteellistä samanaikaista sairautta
- ≥ 2 vastaanottoa 6 kuukauden aikana tai ≥ 4 viimeisen 1 vuoden aikana
- Uusi tai palaava potilas perusterveydenhuollon klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen mielenterveyssairaus, joka johtaa sairaalahoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Monimutkainen klinikan käsivarsi
|
Perusterveydenhuollon klinikan alaryhmä, jossa potilailla on pidemmät aikavälit, yhden pitkittäislääkärin valvonta, "sängyn vieressä" esittelyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala- tai päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Esitykset päivystykseen ja sairaalahoidot
|
Jopa 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärikulut yhteensä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lääketieteen kokonaiskustannukset (avohoito, sairaalahoito, kuvantaminen, laboratoriot)
|
Jopa 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00137125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .