- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04375189
Iniciativa clínica de atendimento ambulatorial de alto risco (HeROIC)
Impacto de uma nova configuração de clínica ambulatorial complexa nos resultados dos pacientes e na educação interna
Introdução: Um pequeno subconjunto da população de pacientes é responsável por uma proporção significativa dos gastos com saúde. Esses pacientes são atendidos em centros médicos acadêmicos por residentes de medicina interna, no entanto, até o momento, não há pesquisas sobre a educação ou o manejo de pacientes com multimorbidade complexa em ambiente ambulatorial.
Objetivo: Avaliar o impacto da Clínica de Atendimento Interno de Pacientes Externos de Alto Risco (HeROIC) na capacidade percebida dos internos de medicina interna de gerenciar pacientes ambulatoriais complexos, bem como o custo total de assistência médica pré e pós-intervenção.
Métodos: Os investigadores criaram o ambiente ambulatorial HeROIC para abranger períodos de visita mais longos, apresentações "à beira do leito" e atendimento baseado em equipe (um prestador de cuidados primários interno, um interno secundário e um atendimento longitudinal). Todos os internos não preliminares baseados em um local de atendimento primário participaram da intervenção, enquanto os internos em um segundo local continuaram a praticar no ambiente ambulatorial usual. Os estagiários no braço clínico HeROIC assumiram as funções de prestadores de cuidados primários para 34 pacientes complexos no total. O resultado primário foi a confiança percebida no gerenciamento de pacientes ambulatoriais complexos, conforme avaliado por uma pesquisa. Os resultados secundários incluíram percepções sobre a capacidade de fornecer atendimento ambulatorial de alta qualidade e atendimento ambulatorial baseado em evidências, bem como dados de custo de assistência médica pré-pós em todo o estado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 6 comorbidades médicas
- ≥ 2 admissões nos últimos 6 meses ou ≥ 4 nos últimos 1 ano
- Paciente novo ou recorrente em clínica de atenção primária residente
Critério de exclusão:
- Doenças mentais primárias impulsionam hospitalizações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados Padrão
|
|
|
Experimental: Braço da Clínica Complexa
|
Subgrupo de clínica de cuidados primários onde os pacientes têm horários mais longos, supervisão de um atendente longitudinal, apresentações "à beira do leito"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de visitas de pacientes internados ou de emergência
Prazo: Até 2 anos após a inscrição
|
Apresentações para o pronto-socorro e internações
|
Até 2 anos após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo médico total
Prazo: Até 2 anos após a inscrição
|
Custos médicos totais (ambulatório, internação, imagem, laboratórios)
|
Até 2 anos após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00137125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .