- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04375189
Initiatief voor poliklinische interne geleide zorg (HeROIC) met een hoog risico
Impact van een nieuwe complexe opzet van de polikliniek op de patiëntresultaten en de opleiding van stagiaires
Achtergrond: Een klein deel van de patiëntenpopulatie is verantwoordelijk voor een aanzienlijk deel van de zorguitgaven. Deze patiënten worden in academische medische centra verzorgd door interne geneeskunde-assistenten, maar er is tot nu toe geen onderzoek gedaan naar het onderwijs of de behandeling van patiënten met complexe multimorbiditeit in de poliklinische setting.
Doelstelling: Het evalueren van de impact van de High Risk Outpatient Intern-led Care (HeROIC) Clinic op het ervaren vermogen van stagiairs interne geneeskunde om complexe poliklinische patiënten te behandelen, evenals de totale kosten voor gezondheidszorg voor en na de interventie.
Methoden: De onderzoekers creëerden de HeROIC-polikliniekomgeving met langere bezoektijden, presentaties aan het bed en teamgebaseerde zorg (één stagiaire eerstelijnszorgverlener, één secundaire stagiaire en één longitudinale begeleider). Alle niet-preliminaire stagiaires op één eerstelijnslocatie namen deel aan de interventie, terwijl stagiaires op een tweede locatie bleven oefenen in de gebruikelijke polikliniekomgeving. De stagiaires in de HeROIC-kliniektak vervulden de rollen van eerstelijnszorgverleners voor in totaal 34 complexe patiënten. Het primaire resultaat was het waargenomen vertrouwen in de behandeling van complexe poliklinische patiënten zoals beoordeeld door een enquête. Secundaire uitkomsten omvatten percepties over het vermogen om hoogwaardige poliklinische en evidence-based poliklinische zorg te bieden, evenals pre-post patiëntgegevens over de kosten van de gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 6 medische comorbiditeiten
- ≥ 2 opnames in de afgelopen 6 maanden of ≥ 4 in de afgelopen 1 jaar
- Nieuwe of terugkerende patiënt in de eerstelijnskliniek
Uitsluitingscriteria:
- Primaire psychische aandoeningen die ziekenhuisopnames veroorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: Complexe kliniek arm
|
Subgroep van een eerstelijnskliniek waar patiënten langere tijdsblokken hebben, supervisie door een longitudinaal aanwezige, "bedside" presentaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal intramurale of SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na inschrijving
|
Presentaties op de SEH en ziekenhuisopnames
|
Tot 2 jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale medische kosten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na inschrijving
|
Totale medische kosten (ambulant, intramuraal, beeldvorming, labs)
|
Tot 2 jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00137125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .