- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04375189
Инициатива клиники амбулаторного стажирования высокого риска (HeROIC)
Влияние новой комплексной амбулаторной клиники на результаты лечения пациентов и обучение стажеров
Справочная информация: На небольшую часть пациентов приходится значительная доля расходов на здравоохранение. За этими пациентами ухаживают в академических медицинских центрах резиденты по внутренним болезням, однако до настоящего времени не проводилось исследований по обучению или ведению пациентов с комплексной мультиморбидностью в амбулаторных условиях.
Цель: оценить влияние клиники под руководством амбулаторного стажера высокого риска (HeROIC) на воспринимаемую способность стажеров внутренних болезней вести сложных амбулаторных пациентов, а также на общие затраты на лечение пациентов до и после вмешательства.
Методы. Исследователи создали среду амбулаторной клиники HeROIC, включив в нее более длительные интервалы времени посещения, презентации «у постели больного» и групповую помощь (один стажер, оказывающий первичную помощь, один стажер вторичной медицинской помощи и один лонгитюд). Все стажеры, не прошедшие предварительную подготовку, из одного учреждения первичной медико-санитарной помощи участвовали во вмешательстве, в то время как интерны из второго учреждения продолжали практиковать в обычной амбулаторной клинике. Стажеры в отделении клиники HeROIC взяли на себя роль поставщиков первичной медицинской помощи в общей сложности для 34 сложных пациентов. Первичным результатом была воспринимаемая уверенность в ведении сложных амбулаторных пациентов по оценке опроса. Вторичные результаты включали представления о способности обеспечить высококачественную амбулаторную и научно обоснованную амбулаторную помощь, а также данные о затратах на здравоохранение до и после лечения в масштабах штата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ≥ 6 сопутствующих заболеваний
- ≥ 2 госпитализаций за последние 6 месяцев или ≥ 4 за последний год
- Новый или вернувшийся пациент в стационарную поликлинику первичной медико-санитарной помощи
Критерий исключения:
- Первичное психическое заболевание, приводящее к госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Комплексная клиника Арм
|
Подгруппа поликлиники первичной медико-санитарной помощи, где пациенты имеют более длительные временные интервалы, наблюдение в рамках одного лонгитюдного посещения, «прикроватные» осмотры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений стационара или скорой помощи
Временное ограничение: До 2 лет после регистрации
|
Презентации в отделение неотложной помощи и госпитализации
|
До 2 лет после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая стоимость медицинских услуг
Временное ограничение: До 2 лет после регистрации
|
Общие медицинские расходы (амбулаторное лечение, стационарное лечение, визуализация, лаборатория)
|
До 2 лет после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00137125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .