- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04375189
Initiative der High Risk Outpatient Intern-led Care (HeROIC)-Klinik
Einfluss einer neuartigen komplexen Ambulanzeinrichtung auf die Patientenergebnisse und die Ausbildung von Praktikanten
Hintergrund: Ein kleiner Teil der Patientenpopulation ist für einen erheblichen Teil der Gesundheitsausgaben verantwortlich. Diese Patienten werden in akademischen medizinischen Zentren von Assistenzärzten der Inneren Medizin betreut. Allerdings liegen bisher keine Untersuchungen zur Ausbildung oder zum Management von Patienten mit komplexer Multimorbidität im ambulanten Bereich vor.
Ziel: Bewertung der Auswirkungen der High Risk Outpatient Intern-led Care (HeROIC)-Klinik auf die wahrgenommene Fähigkeit von Praktikanten der Inneren Medizin, komplexe ambulante Patienten zu verwalten, sowie auf die Gesamtkosten für die Patientenversorgung vor und nach dem Eingriff.
Methoden: Die Forscher schufen die HeROIC-Ambulanzumgebung, um längere Besuchszeitfenster, Präsentationen am Krankenbett und teambasierte Pflege (ein Praktikant in der Primärversorgung, ein Zweitpraktikant und ein Längsschnittarzt) zu umfassen. Alle nicht vorläufigen Praktikanten an einem Standort der Primärversorgung nahmen an der Intervention teil, während Praktikanten an einem zweiten Standort weiterhin in der üblichen Ambulanzumgebung praktizierten. Die Praktikanten im HeROIC-Klinikzweig übernahmen die Rolle der Erstversorger für insgesamt 34 komplexe Patienten. Das primäre Ergebnis war das wahrgenommene Vertrauen in die Behandlung komplexer ambulanter Patienten, das anhand einer Umfrage ermittelt wurde. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die Einschätzung der Fähigkeit, eine qualitativ hochwertige ambulante und evidenzbasierte ambulante Versorgung bereitzustellen, sowie landesweite Daten zu den Gesundheitskosten vor und nach der Behandlung von Patienten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 6 medizinische Komorbiditäten
- ≥ 2 Aufnahmen in den letzten 6 Monaten oder ≥ 4 in den letzten 1 Jahr
- Neuer oder wiederkehrender Patient in der stationären Grundversorgungsklinik
Ausschlusskriterien:
- Primäre psychische Erkrankung führt zu Krankenhausaufenthalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
|
|
|
Experimental: Komplexer Klinikarm
|
Untergruppe der Klinik für Primärversorgung, in der den Patienten längere Zeitfenster zur Verfügung stehen, die Betreuung durch einen Längsschnittbetreuer erfolgt und Präsentationen am Krankenbett durchgeführt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der stationären oder Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Einschreibung
|
Präsentationen in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte
|
Bis zu 2 Jahre nach der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamte medizinische Kosten
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Einschreibung
|
Gesamte medizinische Kosten (ambulant, stationär, Bildgebung, Labore)
|
Bis zu 2 Jahre nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00137125
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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