- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04375189
Högrisk poliklinisk internledd vård (HeROIC) Clinic Initiative
Effekten av en ny komplex öppenvårdsklinik för patientresultat och praktikantutbildning
Bakgrund: En liten delmängd av patientpopulationen står för en betydande del av sjukvårdsutgifterna. Dessa patienter vårdas i akademiska vårdcentraler av internmedicinare, men det har hittills inte gjorts någon forskning om utbildning eller hantering av patienter med komplex multisjuklighet i öppenvården.
Mål: Att utvärdera effekten av HeROIC (High Risk Outpatient Intern-led Care) Clinic på internmedicinska praktikanters upplevda förmåga att hantera komplexa öppenvårdspatienter såväl som före och efter interventionens totala patientvårdskostnad.
Metoder: Utredarna skapade poliklinikmiljön HerOIC för att omfatta längre besökstidsluckor, "sängbordspresentationer" och teambaserad vård (en intern primärvårdare, en sekundär praktikant och en longitudinell vårdare). Alla icke-preliminära praktikanter baserade på en primärvårdsplats deltog i interventionen medan praktikanter på en andra plats fortsatte att praktisera i den vanliga poliklinikmiljön. Praktikanterna i HerOIC-kliniken övertog rollen som primärvårdsgivare för totalt 34 komplexa patienter. Det primära resultatet var det upplevda förtroendet för hanteringen av komplexa öppenvårdspatienter enligt en undersökning. Sekundära resultat inkluderade uppfattningar om förmågan att tillhandahålla högkvalitativ öppenvård och evidensbaserad öppenvård, såväl som statliga kostnadsdata före patientvård.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 6 medicinska komorbiditeter
- ≥ 2 inläggningar efter 6 månader eller ≥ 4 senaste 1 år
- Ny eller återvändande patient på vårdcentralen
Exklusions kriterier:
- Primär psykisk sjukdom som driver sjukhusinläggningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
|
|
|
Experimentell: Komplex klinikarm
|
Undergrupp till primärvårdskliniken där patienterna har längre tidsluckor, övervakning av en longitudinell vårdare, "sängbordspresentationer"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal slutenvårdsbesök eller akutbesök
Tidsram: Upp till 2 år efter registrering
|
Presentationer till akuten och sjukhusinläggningar
|
Upp till 2 år efter registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total medicinsk kostnad
Tidsram: Upp till 2 år efter registrering
|
Totala medicinska kostnader (öppenvård, slutenvård, bildbehandling, laboratorier)
|
Upp till 2 år efter registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00137125
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .