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Iniziativa clinica per cure ambulatoriali ad alto rischio (HeROIC).

20 luglio 2022 aggiornato da: Johns Hopkins University

Impatto di una nuova configurazione di una clinica ambulatoriale complessa sui risultati dei pazienti e sulla formazione dei tirocinanti

Contesto: un piccolo sottogruppo della popolazione di pazienti è responsabile di una parte significativa delle spese sanitarie. Questi pazienti sono assistiti in centri medici accademici da specializzandi di medicina interna, tuttavia finora non sono state condotte ricerche sull'educazione o sulla gestione dei pazienti con multimorbilità complessa in regime ambulatoriale.

Obiettivo: valutare l'impatto della clinica HeROIC (High Risk Outpatient Intern-led Care) sulla capacità percepita degli stagisti di medicina interna di gestire pazienti ambulatoriali complessi e sul costo totale dell'assistenza sanitaria del paziente prima e dopo l'intervento.

Metodi: gli investigatori hanno creato l'ambiente della clinica ambulatoriale HeROIC per comprendere intervalli di tempo di visita più lunghi, presentazioni "al letto" e assistenza basata sul team (un fornitore di cure primarie stagista, uno stagista secondario e una partecipazione longitudinale). Tutti i tirocinanti non preliminari con sede in un centro di assistenza primaria hanno partecipato all'intervento mentre i tirocinanti in un secondo sito hanno continuato a praticare nel consueto ambiente della clinica ambulatoriale. Gli stagisti nel braccio della clinica HeROIC hanno assunto i ruoli di fornitori di cure primarie per un totale di 34 pazienti complessi. L'esito primario era la fiducia percepita nella gestione di pazienti ambulatoriali complessi come valutato da un sondaggio. Gli esiti secondari includevano le percezioni sulla capacità di fornire cure ambulatoriali di alta qualità e basate sull'evidenza, nonché dati sui costi sanitari pre-post del paziente in tutto lo stato.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 6 comorbidità mediche
  • ≥ 2 ricoveri negli ultimi 6 mesi o ≥ 4 nell'ultimo anno
  • Paziente nuovo o di ritorno nella clinica di cure primarie residente

Criteri di esclusione:

  • Malattia di salute mentale primaria che guida i ricoveri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Sperimentale: Braccio Clinico Complesso
Altro: Clinica ad alto rischio
Sottogruppo di cliniche di cure primarie in cui i pazienti hanno fasce orarie più lunghe, supervisione di un assistente longitudinale, presentazioni "al letto".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite ospedaliere o di pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'iscrizione
Presentazioni al Pronto Soccorso e ricoveri
Fino a 2 anni dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo medico totale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'iscrizione
Costi medici totali (ambulatoriali, ricoverati, imaging, laboratori)
Fino a 2 anni dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00137125

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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