- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04375189
High Risk Ambulant Intern-led Care (HeROIC) Clinic Initiative
Indvirkningen af et nyt komplekst ambulant klinikopsætning på patientresultater og praktikantuddannelse
Baggrund: En lille delmængde af patientpopulationen er ansvarlig for en betydelig del af sundhedsudgifterne. Disse patienter bliver passet i akademiske medicinske centre af internmedicinske beboere, men der har hidtil ikke været forskning om uddannelse eller håndtering af patienter med kompleks multimorbiditet i ambulant regi.
Formål: At evaluere virkningen af High Risk Ambulant Intern-led Care (HeROIC) Clinic på intern medicin praktikanters opfattede evne til at håndtere komplekse ambulante patienter såvel som før og efter interventionens samlede omkostninger til patientens sundhedspleje.
Metoder: Efterforskerne skabte HeROIC ambulatoriets miljø til at omfatte længere besøgstidsrum, "sengekants"-præsentationer og teambaseret pleje (en intern primær plejer, en sekundær praktikant og en longitudinel tilstedeværelse). Alle ikke-præliminære praktikanter baseret på et primært plejested deltog i interventionen, mens praktikanter på et andet sted fortsatte med at praktisere i det sædvanlige ambulatoriemiljø. Praktikanterne i HerOIC-klinikken påtog sig rollerne som primære udbydere for i alt 34 komplekse patienter. Det primære resultat var den oplevede tillid til håndteringen af komplekse ambulante patienter som vurderet ved en undersøgelse. Sekundære resultater omfattede opfattelser af evnen til at levere ambulant og evidensbaseret ambulant pleje af høj kvalitet såvel som statsdækkende data om sundhedsomkostninger før efter patienten.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 6 medicinske følgesygdomme
- ≥ 2 indlæggelser efter 6 måneder eller ≥ 4 sidste 1 år
- Ny eller tilbagevendende patient i fastboende primærklinik
Ekskluderingskriterier:
- Primær psykisk sygdom, der fører til hospitalsindlæggelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standardpleje
|
|
Eksperimentel: Kompleks klinikarm
|
Undergruppe af primær klinik, hvor patienterne har længere tidsintervaller, supervision af én langsgående tilstedeværelse, "sengekant"-præsentationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal indlæggelses- eller skadestuebesøg
Tidsramme: Op til 2 år efter tilmelding
|
Præsentationer til skadestuen og indlæggelser
|
Op til 2 år efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlede medicinske omkostninger
Tidsramme: Op til 2 år efter tilmelding
|
Samlede medicinske omkostninger (ambulant, indlagt, billedbehandling, laboratorier)
|
Op til 2 år efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00137125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højrisikoklinik
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Belgien
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | Brystkræft | Endometriecancer | OverlevelseIrland
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetAkut nyreskade | Nyre sygdom | NyreskadeForenede Stater
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Ulf Dornseifer, MDAfsluttetMikrocirkulation | Termoregulering | Gratis klapTyskland
-
The Cleveland ClinicResMedAktiv, ikke rekrutterende
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
China-Japan Friendship HospitalUkendt