- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04375189
Iniciativa clínica de atención dirigida por internos para pacientes ambulatorios de alto riesgo (HeROIC)
Impacto de una nueva instalación de clínica ambulatoria compleja en los resultados de los pacientes y la educación de los internos
Antecedentes: un pequeño subconjunto de la población de pacientes es responsable de una proporción significativa de los gastos de atención médica. Estos pacientes son atendidos en centros médicos académicos por residentes de medicina interna, sin embargo, hasta la fecha no se han realizado investigaciones sobre la educación o el manejo de pacientes con multimorbilidad compleja en el ámbito ambulatorio.
Objetivo: Evaluar el impacto de la Clínica de atención dirigida por internos de pacientes ambulatorios de alto riesgo (HeROIC) en la capacidad percibida de los internos de medicina interna para manejar pacientes ambulatorios complejos, así como el costo total de atención médica del paciente antes y después de la intervención.
Métodos: Los investigadores crearon el entorno de la clínica ambulatoria HeROIC para comprender intervalos de tiempo de visita más largos, presentaciones "al pie de la cama" y atención en equipo (un proveedor de atención primaria interno, un interno secundario y un asistente longitudinal). Todos los internos no preliminares basados en un sitio de atención primaria participaron en la intervención, mientras que los internos en un segundo sitio continuaron practicando en el entorno habitual de la clínica ambulatoria. Los pasantes en el brazo de la clínica HeROIC asumieron los roles de proveedores de atención primaria para 34 pacientes complejos en total. El resultado primario fue la confianza percibida en el manejo de pacientes ambulatorios complejos según lo evaluado por una encuesta. Los resultados secundarios incluyeron percepciones sobre la capacidad de brindar atención ambulatoria de alta calidad y atención ambulatoria basada en evidencia, así como datos de costos de atención médica antes y después del paciente en todo el estado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 6 comorbilidades médicas
- ≥ 2 admisiones en los últimos 6 meses o ≥ 4 en el último año
- Paciente nuevo o recurrente en una clínica de atención primaria para residentes
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de salud mental primaria que genera hospitalizaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado estándar
|
|
Experimental: Brazo clínico complejo
|
Subgrupo de clínica de atención primaria donde los pacientes tienen franjas horarias más largas, supervisión por un asistente longitudinal, presentaciones "al lado de la cama"
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de visitas de pacientes hospitalizados o a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la inscripción
|
Presentaciones a urgencias y hospitalizaciones
|
Hasta 2 años después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Costo médico total
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la inscripción
|
Costos médicos totales (pacientes ambulatorios, pacientes hospitalizados, imágenes, laboratorios)
|
Hasta 2 años después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00137125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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