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Iniciativa clínica de atención dirigida por internos para pacientes ambulatorios de alto riesgo (HeROIC)

20 de julio de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University

Impacto de una nueva instalación de clínica ambulatoria compleja en los resultados de los pacientes y la educación de los internos

Antecedentes: un pequeño subconjunto de la población de pacientes es responsable de una proporción significativa de los gastos de atención médica. Estos pacientes son atendidos en centros médicos académicos por residentes de medicina interna, sin embargo, hasta la fecha no se han realizado investigaciones sobre la educación o el manejo de pacientes con multimorbilidad compleja en el ámbito ambulatorio.

Objetivo: Evaluar el impacto de la Clínica de atención dirigida por internos de pacientes ambulatorios de alto riesgo (HeROIC) en la capacidad percibida de los internos de medicina interna para manejar pacientes ambulatorios complejos, así como el costo total de atención médica del paciente antes y después de la intervención.

Métodos: Los investigadores crearon el entorno de la clínica ambulatoria HeROIC para comprender intervalos de tiempo de visita más largos, presentaciones "al pie de la cama" y atención en equipo (un proveedor de atención primaria interno, un interno secundario y un asistente longitudinal). Todos los internos no preliminares basados ​​en un sitio de atención primaria participaron en la intervención, mientras que los internos en un segundo sitio continuaron practicando en el entorno habitual de la clínica ambulatoria. Los pasantes en el brazo de la clínica HeROIC asumieron los roles de proveedores de atención primaria para 34 pacientes complejos en total. El resultado primario fue la confianza percibida en el manejo de pacientes ambulatorios complejos según lo evaluado por una encuesta. Los resultados secundarios incluyeron percepciones sobre la capacidad de brindar atención ambulatoria de alta calidad y atención ambulatoria basada en evidencia, así como datos de costos de atención médica antes y después del paciente en todo el estado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 6 comorbilidades médicas
  • ≥ 2 admisiones en los últimos 6 meses o ≥ 4 en el último año
  • Paciente nuevo o recurrente en una clínica de atención primaria para residentes

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad de salud mental primaria que genera hospitalizaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
Experimental: Brazo clínico complejo
Subgrupo de clínica de atención primaria donde los pacientes tienen franjas horarias más largas, supervisión por un asistente longitudinal, presentaciones "al lado de la cama"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas de pacientes hospitalizados o a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la inscripción
Presentaciones a urgencias y hospitalizaciones
Hasta 2 años después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo médico total
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de la inscripción
Costos médicos totales (pacientes ambulatorios, pacientes hospitalizados, imágenes, laboratorios)
Hasta 2 años después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00137125

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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