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Initiative de clinique de soins ambulatoires à haut risque dirigée par des stagiaires (HeROIC)

20 juillet 2022 mis à jour par: Johns Hopkins University

Impact d'une nouvelle configuration de clinique externe complexe sur les résultats des patients et la formation des internes

Contexte : Un petit sous-ensemble de la population de patients est responsable d'une proportion importante des dépenses de santé. Ces patients sont pris en charge dans des centres médicaux universitaires par des résidents en médecine interne, mais il n'y a pas eu de recherche à ce jour sur l'éducation ou la prise en charge des patients atteints de multimorbidité complexe en ambulatoire.

Objectif : Évaluer l'impact de la clinique de soins ambulatoires à haut risque dirigés par des internes (HeROIC) sur la capacité perçue des internes en médecine interne à gérer des patients externes complexes ainsi que le coût total des soins de santé pour les patients avant et après l'intervention.

Méthodes : Les enquêteurs ont créé l'environnement de la clinique externe HeROIC pour comprendre des créneaux horaires de visite plus longs, des présentations "au chevet" et des soins en équipe (un prestataire de soins primaires interne, un interne secondaire et un assistant longitudinal). Tous les internes non préliminaires basés sur un site de soins primaires ont participé à l'intervention tandis que les internes d'un deuxième site ont continué à pratiquer dans l'environnement habituel de la clinique externe. Les stagiaires de la branche clinique HeROIC ont assumé les rôles de fournisseurs de soins primaires pour 34 patients complexes au total. Le critère de jugement principal était la confiance perçue dans la prise en charge des patients externes complexes telle qu'évaluée par une enquête. Les critères de jugement secondaires comprenaient les perceptions de la capacité à fournir des soins ambulatoires de haute qualité et des soins ambulatoires fondés sur des données probantes, ainsi que des données sur les coûts des soins de santé avant et après les patients à l'échelle de l'État.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 6 comorbidités médicales
  • ≥ 2 admissions depuis 6 mois ou ≥ 4 depuis 1 an
  • Nouveau patient ou ancien patient dans une clinique de soins primaires pour résidents

Critère d'exclusion:

  • Les maladies mentales primaires entraînent des hospitalisations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Expérimental: Bras clinique complexe
Sous-groupe de la clinique de soins primaires où les patients ont des créneaux horaires plus longs, supervision par un assistant longitudinal, présentations "au chevet"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites aux hospitalisations ou aux urgences
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription
Présentations aux urgences et hospitalisations
Jusqu'à 2 ans après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût médical total
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription
Coûts médicaux totaux (ambulatoire, hospitalisation, imagerie, laboratoires)
Jusqu'à 2 ans après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Première publication (Réel)

5 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00137125

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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