- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04375189
Initiative de clinique de soins ambulatoires à haut risque dirigée par des stagiaires (HeROIC)
Impact d'une nouvelle configuration de clinique externe complexe sur les résultats des patients et la formation des internes
Contexte : Un petit sous-ensemble de la population de patients est responsable d'une proportion importante des dépenses de santé. Ces patients sont pris en charge dans des centres médicaux universitaires par des résidents en médecine interne, mais il n'y a pas eu de recherche à ce jour sur l'éducation ou la prise en charge des patients atteints de multimorbidité complexe en ambulatoire.
Objectif : Évaluer l'impact de la clinique de soins ambulatoires à haut risque dirigés par des internes (HeROIC) sur la capacité perçue des internes en médecine interne à gérer des patients externes complexes ainsi que le coût total des soins de santé pour les patients avant et après l'intervention.
Méthodes : Les enquêteurs ont créé l'environnement de la clinique externe HeROIC pour comprendre des créneaux horaires de visite plus longs, des présentations "au chevet" et des soins en équipe (un prestataire de soins primaires interne, un interne secondaire et un assistant longitudinal). Tous les internes non préliminaires basés sur un site de soins primaires ont participé à l'intervention tandis que les internes d'un deuxième site ont continué à pratiquer dans l'environnement habituel de la clinique externe. Les stagiaires de la branche clinique HeROIC ont assumé les rôles de fournisseurs de soins primaires pour 34 patients complexes au total. Le critère de jugement principal était la confiance perçue dans la prise en charge des patients externes complexes telle qu'évaluée par une enquête. Les critères de jugement secondaires comprenaient les perceptions de la capacité à fournir des soins ambulatoires de haute qualité et des soins ambulatoires fondés sur des données probantes, ainsi que des données sur les coûts des soins de santé avant et après les patients à l'échelle de l'État.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 6 comorbidités médicales
- ≥ 2 admissions depuis 6 mois ou ≥ 4 depuis 1 an
- Nouveau patient ou ancien patient dans une clinique de soins primaires pour résidents
Critère d'exclusion:
- Les maladies mentales primaires entraînent des hospitalisations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins standards
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Expérimental: Bras clinique complexe
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Sous-groupe de la clinique de soins primaires où les patients ont des créneaux horaires plus longs, supervision par un assistant longitudinal, présentations "au chevet"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites aux hospitalisations ou aux urgences
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Présentations aux urgences et hospitalisations
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Jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût médical total
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Coûts médicaux totaux (ambulatoire, hospitalisation, imagerie, laboratoires)
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Jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00137125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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