- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04375189
High Risk Outpatient Intern-led Care (HeROIC) klinikai kezdeményezés
Egy új, komplex járóbeteg-klinikai kialakítás hatása a betegek kimenetelére és a gyakornoki oktatásra
Háttér: A betegpopuláció egy kis része felelős az egészségügyi kiadások jelentős részéért. Ezeket a betegeket akadémiai egészségügyi centrumokban látják el belgyógyász rezidensek, azonban a komplex multimorbiditásban szenvedő betegek ambuláns oktatásáról, kezeléséről ez idáig nem készült kutatás.
Célkitűzés: Felmérni a High Risk Outpatient Intern-led Care (HeROIC) Klinika hatását a belgyógyászati gyakornokok azon képességére, hogy komplex járóbetegeket kezeljenek, valamint a beavatkozás előtti és utáni teljes betegegészségügyi költséget.
Módszerek: A kutatók létrehozták a HeROIC járóbeteg-klinikai környezetet, amely hosszabb látogatási időintervallumokat, "ágy melletti" prezentációkat és csapatalapú ellátást tartalmaz (egy gyakornok alapellátó, egy másodlagos gyakornok és egy longitudinális gondozás). Az egyik alapellátási helyen dolgozó összes nem előzetes gyakornok részt vett a beavatkozásban, míg a második helyen lévő gyakornokok a szokásos járóbeteg-klinikai környezetben folytatták a gyakorlatot. A HeROIC klinika ágának gyakornokai összesen 34 komplex betegnél töltötték be az alapellátói szerepet. Az elsődleges eredmény a komplex járóbetegek kezelésébe vetett bizalom volt, amelyet egy felmérés értékelt. A másodlagos eredmények között szerepelt a magas színvonalú járóbeteg- és bizonyítékokon alapuló járóbeteg-ellátás biztosításának képességére vonatkozó felfogás, valamint az egész államra kiterjedő pre-post betegegészségügyi költségadatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 6 orvosi kísérőbetegség
- ≥ 2 felvétel az elmúlt 6 hónapban vagy ≥ 4 az elmúlt 1 évben
- Új vagy visszatérő beteg a rezidens alapellátási klinikán
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges mentális betegség, amely a kórházi kezelések vezetése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
|
|
|
Kísérleti: Complex Clinic Arm
|
Az alapellátási klinikák alcsoportja, ahol a betegek hosszabb időintervallumot kapnak, egy longitudinális felügyelettel, "ágy melletti" előadásokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fekvőbeteg- vagy sürgősségi vizitek száma
Időkeret: Legfeljebb 2 év a beiratkozás után
|
Előadások a sürgősségi osztályon és kórházi kezelések
|
Legfeljebb 2 év a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes orvosi költség
Időkeret: Legfeljebb 2 év a beiratkozás után
|
Összes orvosi költség (ambuláns, fekvőbeteg, képalkotó, laborok)
|
Legfeljebb 2 év a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00137125
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .