- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04375189
High Risk Poliklinisk Intern-led Care (HeROIC) Clinic Initiative
Effekten av et nytt kompleks poliklinikkoppsett på pasientresultater og internutdanning
Bakgrunn: En liten undergruppe av pasientpopulasjonen er ansvarlig for en betydelig andel av helseutgiftene. Disse pasientene blir tatt hånd om i akademiske medisinske sentre av internmedisinere, men det har hittil ikke vært forskning om utdanning eller behandling av pasienter med kompleks multimorbiditet i poliklinisk setting.
Mål: Å evaluere effekten av High Risk Poliklinisk Intern-led Care (HeROIC) Clinic på indremedisinske praktikanters oppfattede evne til å håndtere komplekse polikliniske pasienter samt totale pasientkostnader før og etter intervensjon.
Metoder: Etterforskerne opprettet HerOIC poliklinikkmiljøet for å omfatte lengre besøkstidsrom, "sengebords"-presentasjoner og teambasert behandling (en intern primærlege, en sekundær praktikant og en longitudinell behandling). Alle ikke-preliminære praktikanter basert på en primærhelsetjeneste deltok i intervensjonen, mens praktikanter ved et andre sted fortsatte å praktisere i det vanlige poliklinikkmiljøet. Praktikantene i HerOIC-klinikken påtok seg rollene som primærpleiere for totalt 34 komplekse pasienter. Det primære resultatet var den opplevde tilliten til håndteringen av komplekse polikliniske pasienter, vurdert ved en undersøkelse. Sekundære utfall inkluderte oppfatninger om evnen til å gi poliklinisk og evidensbasert poliklinisk behandling av høy kvalitet, så vel som statsdekkende data om helsekostnader før etter pasient.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 6 medisinske komorbiditeter
- ≥ 2 innleggelser siste 6 måneder eller ≥ 4 siste 1 år
- Ny eller tilbakevendende pasient i fastboende primærklinikk
Ekskluderingskriterier:
- Primær psykisk helsesykdom som fører til sykehusinnleggelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Care
|
|
|
Eksperimentell: Kompleks klinikkarm
|
Undergruppe av primærhelseklinikk der pasienter har lengre tidsluker, tilsyn av én langsgående tilstedeværende, "sengebords" presentasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusbesøk eller akuttbesøk
Tidsramme: Inntil 2 år etter påmelding
|
Presentasjoner til akuttmottaket og sykehusinnleggelser
|
Inntil 2 år etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total medisinsk kostnad
Tidsramme: Inntil 2 år etter påmelding
|
Totale medisinske kostnader (poliklinisk, innleggelse, bildebehandling, laboratorier)
|
Inntil 2 år etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00137125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .