- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04375189
Inicjatywa kliniki opieki ambulatoryjnej wysokiego ryzyka (HeROIC).
Wpływ nowej złożonej konfiguracji ambulatorium na wyniki pacjentów i edukację stażystów
Kontekst: Niewielka część populacji pacjentów odpowiada za znaczną część wydatków na opiekę zdrowotną. Chorzy ci są leczeni w akademickich ośrodkach medycznych przez rezydentów chorób wewnętrznych, jednak dotychczas nie przeprowadzono badań dotyczących edukacji i postępowania z pacjentami z wielochorobowością złożoną w warunkach ambulatoryjnych.
Cel: ocena wpływu ambulatoryjnej opieki wysokospecjalistycznej prowadzonej przez internistów (HeROIC) na postrzeganą zdolność internistów do zarządzania złożonymi pacjentami ambulatoryjnymi, a także na całkowity koszt opieki zdrowotnej pacjenta przed i po interwencji.
Metody: Badacze stworzyli środowisko kliniki ambulatoryjnej HeROIC, aby obejmowało dłuższe przedziały czasowe wizyt, prezentacje „przyłóżkowe” i opiekę zespołową (jeden stażysta podstawowej opieki zdrowotnej, jeden stażysta drugorzędny i jeden asystent podłużny). Wszyscy stażyści niebędący stażystami z jednego ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczyli w interwencji, podczas gdy stażyści z drugiego ośrodka kontynuowali praktykę w zwykłym środowisku przychodni. Stażyści w ramieniu kliniki HeROIC przyjęli role świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej łącznie dla 34 złożonych pacjentów. Głównym rezultatem było postrzegane zaufanie do zarządzania złożonymi pacjentami ambulatoryjnymi, jak oceniono w ankiecie. Drugorzędne wyniki obejmowały postrzeganie możliwości zapewnienia wysokiej jakości opieki ambulatoryjnej i opieki ambulatoryjnej opartej na dowodach, a także ogólnostanowe dane dotyczące kosztów opieki zdrowotnej przed i po zakończeniu leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 6 chorób współistniejących
- ≥ 2 przyjęć w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub ≥ 4 w ciągu 1 roku
- Nowy lub powracający pacjent w rezydenckiej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna choroba psychiczna prowadząca do hospitalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: Złożone ramię kliniki
|
Podgrupa poradni podstawowej opieki zdrowotnej, w której pacjenci mają dłuższe przedziały czasowe, nadzór jednego opiekuna podłużnego, prezentacje „przyłóżkowe”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt w szpitalu lub na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Do 2 lat po rejestracji
|
Prezentacje na SOR i hospitalizacje
|
Do 2 lat po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity koszt leczenia
Ramy czasowe: Do 2 lat po rejestracji
|
Całkowite koszty medyczne (ambulatoryjne, szpitalne, obrazowe, laboratoryjne)
|
Do 2 lat po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00137125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klinika wysokiego ryzyka
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie kończyny zagrażająceZjednoczone Królestwo
-
Ulf Dornseifer, MDZakończonyMikrokrążenie | Termoregulacja | Wolna klapaNiemcy
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...ZakończonyChoroby układu krążenia | CukrzycaKanada
-
Berker OkayRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Lęk | StrachTurcja (Türkiye)
-
University of ManchesterRekrutacyjny
-
University of OttawaZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres, emocjonalny | OdpornośćKanada