- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04375189
Iniciativa kliniky pro vysoce rizikové ambulantní interny (HeROIC).
Vliv nového komplexního uspořádání ambulance na výsledky pacientů a vzdělávání na interně
Pozadí: Malá část populace pacientů je zodpovědná za významnou část výdajů na zdravotní péči. O tyto pacienty se v akademických lékařských centrech starají rezidenti interního lékařství, ale dosud nebyl proveden žádný výzkum o edukaci nebo léčbě pacientů s komplexní multimorbiditou v ambulantním prostředí.
Cíl: Zhodnotit dopad kliniky vysoce rizikové ambulantní interně vedené péče (HeROIC) na vnímanou schopnost interních stážistů řídit komplexní ambulantní pacienty a také celkové náklady na zdravotní péči o pacienty před a po intervenci.
Metody: Vyšetřovatelé vytvořili prostředí ambulantní kliniky HeROIC tak, aby zahrnovalo delší časové úseky návštěv, „bedside“ prezentace a týmovou péči (jeden poskytovatel interní primární péče, jeden sekundární interný a jeden longitudinální docházka). Intervence se účastnili všichni předběžní stážisté na jednom pracovišti primární péče, zatímco stážisté na druhém pracovišti pokračovali v praxi v obvyklém prostředí ambulance. Stážisté na klinice HeROIC převzali role poskytovatelů primární péče celkem u 34 komplexních pacientů. Primárním výstupem byla vnímaná důvěra v management komplexních ambulantních pacientů hodnocená průzkumem. Sekundární výsledky zahrnovaly představy o schopnosti poskytovat vysoce kvalitní ambulantní péči a ambulantní péči založenou na důkazech, stejně jako celostátní údaje o nákladech na zdravotní péči před pacientem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 6 zdravotních komorbidit
- ≥ 2 přijetí za posledních 6 měsíců nebo ≥ 4 za poslední 1 rok
- Nový nebo vracející se pacient na rezidentní klinice primární péče
Kritéria vyloučení:
- Primární duševní onemocnění vedoucí k hospitalizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
|
|
|
Experimentální: Komplexní klinika Arm
|
Podskupina kliniky primární péče, kde mají pacienti delší časové úseky, dohled jednoho longitudinálního ošetřovatele, prezentace "u lůžka".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv v nemocnici nebo na pohotovosti
Časové okno: Až 2 roky po zápisu
|
Prezentace na pohotovosti a hospitalizace
|
Až 2 roky po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové lékařské náklady
Časové okno: Až 2 roky po zápisu
|
Celkové náklady na léčbu (ambulantní, hospitalizační, zobrazovací zařízení, laboratoře)
|
Až 2 roky po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Epstein, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00137125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Vysoce riziková klinika
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCervikální intraepiteliální neoplazie stupeň 2/3Belgie
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Haven of Hope Hospital; Hong Kong... a další spolupracovníciAktivní, ne náborHypertenze | Rakovina prsu | Únik moči | Vazomotorické příznaky | Kolorektální karcinom | Úzkost | Osteoporóza | Rakoviny děložního čípku | Deprese – velká depresivní poruchaHongkong
-
Baker Heart and Diabetes InstituteQueen's University, Belfast; University of Melbourne; Heartwest; Western HealthDokončenoIschemická choroba srdeční | Chronické onemocnění | Role sestryAustrálie
-
Brooke Army Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Ústřel | Radikulopatie | Porucha meziobratlových ploténekSpojené státy
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaDokončenoOdvykání kouření | Kouření, cigareta