Arvio iäkkäistä, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (ELDERGRAF)
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Monitoimialuearviointi ja elämänlaatu yli 60-vuotiailla potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT)
Yli 60-vuotiaille potilaille siirretään yhä enemmän.
Kattava geriatrinen arviointi (CGA) on kehitetty ja sitä käytetään tällä hetkellä syöpäpotilailla, se on korreloitu ennusteen kanssa.
Elinsiirtopotilaista on vielä vähän tietoa, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näitä potilaita ennen ja jälkeen elinsiirron, jotta voidaan seurata heidän yleistä terveyttään ja elämänlaatuaan (QOF) ja korreloida niitä ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Chu Amiens
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Besancon, Ranska
- CHU Besançon
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
Caen, Ranska
- CHU Caen
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Ranska
- CHU Grenoble
-
Lille, Ranska
- Chru Lille
-
Limoges, Ranska
- Chu Limoges
-
Lyon, Ranska
- CHU Lyon
-
Montpellier, Ranska
- CHU Montpellier
-
Nancy, Ranska
- CHRU Nancy
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
Nice, Ranska
- CHU Nice
-
Paris, Ranska
- Hopital de La Pitie Salpetriere
-
Paris, Ranska
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Ranska
- Hôpital Necker
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 60-vuotiaat potilaat, joille tehtiin allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto HSCT
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai enemmän elinsiirron aikaan
- Akuutti leukemia
- Myelodysplastinen oireyhtymä
- Myeloproliferatiivinen kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastusti protokollaa
- Haavoittuvassa asemassa olevat potilaat ovat kuraattorin tai hallinnollisen valvonnan suojaamia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: vuoden kuluttua allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
|
vuoden kuluttua allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
|
kaksi vuotta allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
|
|
|
Sairastavuusindeksi
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
|
yhden vuoden kohdalla
|
|
|
Sairastavuusindeksi
Aikaikkuna: kahden vuoden kohdalla
|
kahden vuoden kohdalla
|
|
|
Selviytyminen ilman sairautta ja kroonista siirrännäis-isäntätautia
Aikaikkuna: vuoden kuluttua allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
|
vuoden kuluttua allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
|
|
|
Selviytyminen ilman sairautta ja kroonista siirrännäis-isäntätautia
Aikaikkuna: kaksi vuotta allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
|
kaksi vuotta allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
|
|
|
Viruksen uudelleenaktivoituneen potilaan osuus
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
|
Sytomegaloviruksen (CMV) tai Epstein-Barr-viruksen (EBV) viruksen uudelleenaktivointi
|
yhden vuoden kohdalla
|
|
Akuutti graft-versus-host -sairaus
Aikaikkuna: 100 päivän kohdalla
|
100 päivän kohdalla
|
|
|
Krooninen graft-versus-host -sairaus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
1 vuoden iässä
|
|
|
Krooninen graft-versus-host -sairaus
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
2 vuoden iässä
|
|
|
Relapsin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kahden vuoden kohdalla
|
kahden vuoden kohdalla
|
|
|
Kävelykoe
Aikaikkuna: päivänä 100
|
Kävelytesteillä mitataan useista sydän-, hengitys-, neurologisista ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista kärsivien potilaiden toimintakykyä.
|
päivänä 100
|
|
Kävelykoe
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
|
Kävelytesteillä mitataan useista sydän-, hengitys-, neurologisista ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista kärsivien potilaiden toimintakykyä.
|
yhden vuoden kohdalla
|
|
Kävelykoe
Aikaikkuna: kahden vuoden kohdalla
|
Kävelytesteillä mitataan useista sydän-, hengitys-, neurologisista ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista kärsivien potilaiden toimintakykyä.
|
kahden vuoden kohdalla
|
|
Ravintoarvot
Aikaikkuna: päivänä 100
|
Ravintoarvot arvioidaan käyttämällä yksinkertaista ruoan saannin arviointia (SEFI-asteikko).
Pienin arvo on 0 ja maksimi 10.
Korkein pistemäärä tarkoittaa, että potilaan ravinnon saanti on sama kuin tavallisesti.
|
päivänä 100
|
|
Ravintoarvot
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
|
Ravintoarvot arvioidaan käyttämällä yksinkertaista ruoan saannin arviointia (SEFI-asteikko).
Pienin arvo on 0 ja maksimi 10.
Korkein pistemäärä tarkoittaa, että potilaan ravinnon saanti on sama kuin tavallisesti.
|
yhden vuoden kohdalla
|
|
Ravintoarvot
Aikaikkuna: kahden vuoden kohdalla
|
Ravintoarvot arvioidaan käyttämällä yksinkertaista ruoan saannin arviointia (SEFI-asteikko).
Pienin arvo on 0 ja maksimi 10.
Korkein pistemäärä tarkoittaa, että potilaan ravinnon saanti on sama kuin tavallisesti.
|
kahden vuoden kohdalla
|
|
Karnofsky-indeksi
Aikaikkuna: päivänä 100
|
Karnofsky-indeksi on synteettinen indikaattori yleisen terveydentilan mittaamisesta asteikolla 0 (kuolema) 100 (täysi terveys).
|
päivänä 100
|
|
Karnofsky-indeksi
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
|
Karnofsky-indeksi on synteettinen indikaattori yleisen terveydentilan mittaamisesta asteikolla 0 (kuolema) 100 (täysi terveys).
|
yhden vuoden kohdalla
|
|
Autonomian arviointi
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
|
Itsenäisyys arvioidaan ADL- ja IADL-pisteillä.
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot – maailmanlaajuiset pisteet vaihtelevat 0–4.
|
yhden vuoden kohdalla
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
|
Elämänlaatu arvioitu käyttämällä kyselylomaketta "European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire" (EORTC QLQ-C30- v3). QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista että yksiosaisista mitoista. Näihin kuuluu viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, maailmanlaajuinen terveydentila/QoL-asteikko ja kuusi yksittäistä kohdetta. Kukin moniosainen asteikko sisältää eri joukon kohteita - yksikään kohde ei esiinny useammassa kuin yhdessä asteikossa. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa. Maailmanlaajuisen terveydentilan/QoL:n korkea pistemäärä edustaa korkeaa elämänlaatua ja korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa. EORTC QLQ-C30 pisteytysopas. Fayers PM et ai. EORTC Quality of Life Groupin puolesta. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300. |
yhden vuoden kohdalla
|
|
Alkuvaiheessa sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: kahden vuoden kohdalla
|
kahden vuoden kohdalla
|
|
|
Sairaalahoidon kesto ensimmäisen vuoden aikana siirteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Jopa yksi vuosi
|
|
|
Kyselyn täyttöaste
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
2 vuoden iässä
|
|
|
Varttausta edeltävän käynnin pituus
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
2 vuoden iässä
|
|
|
Vierailun kesto D100
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
2 vuoden iässä
|
|
|
Vierailun kesto 1 vuosi
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
2 vuoden iässä
|
|
|
Vierailun kesto 2 vuotta
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .