Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena osób w podeszłym wieku poddawanych allogenicznej transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych (ELDERGRAF)

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wielodomenowa ocena i jakość życia pacjentów w wieku powyżej 60 lat otrzymujących allogeniczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)

Coraz częściej transplantowani są pacjenci w wieku powyżej 60 lat. Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) została opracowana i jest obecnie stosowana u pacjentów z chorobą nowotworową, została skorelowana z rokowaniem. Nadal istnieje niewiele danych dotyczących pacjentów po przeszczepach, a celem tego badania jest ocena tych pacjentów przed i po przeszczepie w celu monitorowania ich ogólnego stanu zdrowia i jakości życia (QOF) oraz skorelowania ich z prognozą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens
      • Angers, Francja
        • CHU Angers
      • Besancon, Francja
        • CHU Besancon
      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux
      • Caen, Francja
        • CHU Caen
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Francja
        • CHU Grenoble
      • Lille, Francja
        • CHRU LILLE
      • Limoges, Francja
        • CHU Limoges
      • Lyon, Francja
        • CHU Lyon
      • Montpellier, Francja
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Francja
        • CHRU Nancy
      • Nantes, Francja
        • CHU Nantes
      • Nice, Francja
        • CHU Nice
      • Paris, Francja
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francja
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Francja
        • Hôpital Necker
      • Toulouse, Francja
        • CHU Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, którzy otrzymali allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych HSCT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej w momencie przeszczepu
  • Ostra białaczka
  • Zespół mielodysplastyczny
  • Nowotwór mieloproliferacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent sprzeciwił się protokołowi
  • Narażeni pacjenci chronieni przez opiekę kuratorską lub nadzór administracyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: rok po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych
rok po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: dwa lata po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
dwa lata po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
Indeks zachorowalności
Ramy czasowe: za jeden rok
za jeden rok
Indeks zachorowalności
Ramy czasowe: za dwa lata
za dwa lata
Przeżycie bez choroby i przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
Ramy czasowe: rok po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych
rok po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych
Przeżycie bez choroby i przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
Ramy czasowe: dwa lata po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
dwa lata po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
Odsetek pacjentów z reaktywacją wirusa
Ramy czasowe: za jeden rok
Reaktywacja wirusa cytomegalii (CMV) lub wirusa Epsteina-Barra (EBV).
za jeden rok
Ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
Ramy czasowe: po 100 dniach
po 100 dniach
Przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
Ramy czasowe: po 1 roku
po 1 roku
Przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
w wieku 2 lat
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: za dwa lata
za dwa lata
Test chodu
Ramy czasowe: w dniu 100
Testy marszowe mierzą poziom funkcjonalny pacjentów cierpiących na szeroki zakres chorób serca, układu oddechowego, neurologicznego i układu mięśniowo-szkieletowego.
w dniu 100
Test chodu
Ramy czasowe: za jeden rok
Testy marszowe mierzą poziom funkcjonalny pacjentów cierpiących na szeroki zakres chorób serca, układu oddechowego, neurologicznego i układu mięśniowo-szkieletowego.
za jeden rok
Test chodu
Ramy czasowe: za dwa lata
Testy marszowe mierzą poziom funkcjonalny pacjentów cierpiących na szeroki zakres chorób serca, układu oddechowego, neurologicznego i układu mięśniowo-szkieletowego.
za dwa lata
Ocena wartości odżywczych
Ramy czasowe: w dniu 100
Wynik żywieniowy zostanie oceniony za pomocą prostej oceny spożycia pokarmu (skala SEFI). Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 10. Najwyższy wynik oznacza, że ​​spożycie pokarmu przez pacjenta jest takie samo jak zwykle.
w dniu 100
Ocena wartości odżywczych
Ramy czasowe: za jeden rok
Wynik żywieniowy zostanie oceniony za pomocą prostej oceny spożycia pokarmu (skala SEFI). Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 10. Najwyższy wynik oznacza, że ​​spożycie pokarmu przez pacjenta jest takie samo jak zwykle.
za jeden rok
Ocena wartości odżywczych
Ramy czasowe: za dwa lata
Wynik żywieniowy zostanie oceniony za pomocą prostej oceny spożycia pokarmu (skala SEFI). Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 10. Najwyższy wynik oznacza, że ​​spożycie pokarmu przez pacjenta jest takie samo jak zwykle.
za dwa lata
Indeks Karnofsky'ego
Ramy czasowe: w dniu 100
Indeks Karnofsky'ego jest syntetycznym wskaźnikiem mierzącym ogólny stan zdrowia w skali od 0 (śmierć) do 100 (pełny stan zdrowia)
w dniu 100
Indeks Karnofsky'ego
Ramy czasowe: za jeden rok
Indeks Karnofsky'ego jest syntetycznym wskaźnikiem mierzącym ogólny stan zdrowia w skali od 0 (śmierć) do 100 (pełny stan zdrowia)
za jeden rok
Ocena autonomii
Ramy czasowe: za jeden rok
Autonomia zostanie oceniona za pomocą punktów ADL i IADL. Instrumentalne czynności życia codziennego - zakres punktacji globalnej od 0 do 4.
za jeden rok
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: za jeden rok

Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza „Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów” (EORTC QLQ-C30-v3). QLQ-C30 składa się zarówno ze skal wieloelementowych, jak i miar jednoelementowych. Obejmują one pięć skal funkcjonalnych, trzy skale objawów, skalę ogólnego stanu zdrowia / QoL oraz sześć pojedynczych pozycji. Każda ze skal wieloitemowych zawiera inny zestaw pozycji – żadna pozycja nie występuje w więcej niż jednej skali. Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi. Wysoki wynik na skali funkcjonalnej reprezentuje wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania. Wysoki wynik dla globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką QoL, a wysoki wynik dla skali/elementu objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.

Podręcznik punktacji EORTC QLQ-C30. Fayers PM i in. w imieniu Grupy Jakości Życia EORTC. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300.
za jeden rok
Długość hospitalizacji początkowo
Ramy czasowe: za dwa lata
za dwa lata
Długość hospitalizacji w pierwszym roku po przeszczepieniu
Ramy czasowe: Do jednego roku
Do jednego roku
Wskaźnik wypełnienia kwestionariusza
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
W wieku 2 lat
Długość wizyty przed przeszczepieniem
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
W wieku 2 lat
Długość wizyty D100
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
W wieku 2 lat
Długość wizyty 1 rok
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
W wieku 2 lat
Wizyta trwająca 2 lata
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
W wieku 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep komórek macierzystych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj