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동종이계 조혈모세포 이식을 받는 노인의 평가 (ELDERGRAF)

2024년 6월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

동종 조혈모세포 이식(HSCT)을 받은 60세 이상 환자의 다중 영역 평가 및 삶의 질

60세 이상의 환자들이 점점 더 이식되고 있습니다. 포괄적인 노인병 평가(CGA)가 개발되어 현재 암 환자에게 사용되고 있으며 예후와 관련이 있습니다. 이식된 환자에 대한 데이터는 아직 거의 없으며 이 연구의 목적은 이식 전후에 이들 환자를 평가하여 전반적인 건강과 삶의 질(QOF)을 모니터링하고 예후와 연관시키는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

205

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • CHU Amiens
      • Angers, 프랑스
        • CHU Angers
      • Besancon, 프랑스
        • CHU Besancon
      • Bordeaux, 프랑스
        • CHU Bordeaux
      • Caen, 프랑스
        • CHU Caen
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Grenoble, 프랑스
        • CHU Grenoble
      • Lille, 프랑스
        • CHRU LILLE
      • Limoges, 프랑스
        • CHU Limoges
      • Lyon, 프랑스
        • CHU Lyon
      • Montpellier, 프랑스
        • CHU Montpellier
      • Nancy, 프랑스
        • CHRU Nancy
      • Nantes, 프랑스
        • CHU Nantes
      • Nice, 프랑스
        • CHU Nice
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Necker
      • Toulouse, 프랑스
        • CHU Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동종조혈모세포이식 조혈모세포이식을 받은 만 60세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 이식시 60세 이상
  • 급성 백혈병
  • 골수 형성 이상 증후군
  • 골수 증식성 신생물

제외 기준:

  • 프로토콜에 반대하는 환자
  • 큐레이터 또는 행정 감독으로 보호받는 취약한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 동종 조혈모세포이식 1년 후
동종 조혈모세포이식 1년 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 동종 조혈모세포이식 2년 후
동종 조혈모세포이식 2년 후
이환율 지수
기간: 1년에
1년에
이환율 지수
기간: 2년에
2년에
질병 및 만성 이식편대숙주병 없는 생존
기간: 동종 조혈모세포이식 1년 후
동종 조혈모세포이식 1년 후
질병 및 만성 이식편대숙주병 없는 생존
기간: 동종 조혈모세포이식 2년 후
동종 조혈모세포이식 2년 후
바이러스 재활성화 환자의 비율
기간: 1년에
거대세포바이러스(CMV) 또는 엡스타인-바 바이러스(EBV) 바이러스의 재활성화
1년에
급성 이식편대숙주병
기간: 100일에
100일에
만성 이식편대숙주병
기간: 1년에
1년에
만성 이식편대숙주병
기간: 2년에
2년에
재발률
기간: 2년에
2년에
보행 테스트
기간: 100일째
보행 검사는 광범위한 심장, 호흡기, 신경계 및 근골격계 질환으로 고통받는 환자의 기능적 수준을 측정합니다.
100일째
보행 테스트
기간: 1년에
보행 검사는 광범위한 심장, 호흡기, 신경계 및 근골격계 질환으로 고통받는 환자의 기능적 수준을 측정합니다.
1년에
보행 테스트
기간: 2년에
보행 검사는 광범위한 심장, 호흡기, 신경계 및 근골격계 질환으로 고통받는 환자의 기능적 수준을 측정합니다.
2년에
영양 점수
기간: 100일째
영양 점수는 음식 섭취의 단순 평가(SEFI 척도)를 사용하여 평가됩니다. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 가장 높은 점수는 환자의 음식 섭취가 평소와 같다는 것을 의미합니다.
100일째
영양 점수
기간: 1년에
영양 점수는 음식 섭취의 단순 평가(SEFI 척도)를 사용하여 평가됩니다. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 가장 높은 점수는 환자의 음식 섭취가 평소와 같다는 것을 의미합니다.
1년에
영양 점수
기간: 2년에
영양 점수는 음식 섭취의 단순 평가(SEFI 척도)를 사용하여 평가됩니다. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 가장 높은 점수는 환자의 음식 섭취가 평소와 같다는 것을 의미합니다.
2년에
카르노프스키 지수
기간: 100일째
Karnofsky 지수는 0(사망)에서 100(완전한 건강)까지의 척도로 전반적인 건강 상태를 측정하는 종합 지표입니다.
100일째
카르노프스키 지수
기간: 1년에
Karnofsky 지수는 0(사망)에서 100(완전한 건강)까지의 척도로 전반적인 건강 상태를 측정하는 종합 지표입니다.
1년에
자율성 평가
기간: 1년에
자율성은 ADL 및 IADL 점수를 사용하여 평가됩니다. 일상 생활의 도구적 활동 - 전체 점수 범위는 0에서 4까지입니다.
1년에
삶의 질 평가
기간: 1년에

삶의 질 설문지 "유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지"(EORTC QLQ-C30-v3)를 사용하여 평가된 삶의 질. QLQ-C30은 다중 항목 저울과 단일 항목 측정으로 구성됩니다. 여기에는 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목이 포함됩니다. 각 다중 항목 저울에는 서로 다른 항목 세트가 포함되어 있습니다. 항목은 하나 이상의 저울에서 발생하지 않습니다. 모든 척도 및 단일 항목 측정의 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다. 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내고 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.

EORTC QLQ-C30 스코어링 매뉴얼. Fayers PM 외. EORTC 삶의 질 그룹을 대신하여. EORTC, 2001. ISBN: 2-9300.
1년에
초기 입원기간
기간: 2년에
2년에
이식 후 첫 1년 동안의 입원 기간
기간: 최대 1년
최대 1년
설문지 완료율
기간: 2년차
2년차
접목 전 방문 기간
기간: 2년차
2년차
D100 방문 기간
기간: 2년차
2년차
방문기간 1년
기간: 2년차
2년차
2년의 방문기간
기간: 2년차
2년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 17일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP200084

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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