- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04376307
Minimaalinen virtaussovellus yhden keuhkon ventilaatiossa
Minimaalisen virtauksen anestesian vaikutukset hemodynaamisiin parametreihin, kokoamiseen ja kaasunkulutukseen yhden keuhkon ventilaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme on suunniteltu tulevaisuuteen. Preoperatiivisen tutkimuksen aikana potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus. Leikkausaamuna käynnistetään anestesiakaasumonitorin kalibrointi ja vuototesti anestesialaitteen (Drager-Perseus A500) automaattisilla testeillä. Hengityslaitteen ja potilaan hengityspiirin vuototesti toistetaan kaikissa leikkauksissa. Hiilidioksidiloukun kuivuus ja väri arvioidaan ja se vaihdetaan sopivina aikoina. Leikkauspöytään viedyt potilaat avattiin laskimolaskimolla 20 gaugen kanyylillä käden takaa ja aloitettiin perfuusio 10 ml/kg/h 0,9 % natriumkloridia. EKG, SPO2, NIBP-monitorointi (Siemens SC-7700), alkaen ennen anestesiaa (perus), induktion jälkeen, intuboinnin jälkeen 1.min ja 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40 ., Otetaan 50., 60., 75., 90., 105., 120. minuuttia ja ennen leikkausta valtimoverikaasua (AKG).1μg / kg fentanyyliä (Fentanyl Citrate, Abbott Lab. North Chicago, USA), 5-7 mg/kg tiopentaalia (Pental) anestesian induktioon 100 % O2:ssa esihapetuksen ja tuorekaasuvirran 4 l/min jälkeen spontaanilla hengityksellä 3 minuutin ajan maskin natriumin kanssa, IE Ulagay, Istanbul, Turkki) ja 0,1 mg/kg vekuronia (Norcuro, Organon, Oss. Alankomaat) annettiin iv. Kun lihasten rentoutumista havaittiin, suoritettiin orotrakeaalinen intubaatio ja potilas (Dräger Perseus) säädettiin anestesialaitteella hengityksen tilavuuteen 7-10 ml/kg, hengitystiheyteen 12/min ja suhteeksi I:E 1 2. Putki asetettiin valikoivalla intubaatiolla kuituoptisen bronkoskopian avulla. MAC-arvot pidetään välillä 4-6 %. Hälytysrajat FiO2 30 % alaraja, desfluraani 10 % tilavuus yläraja, EtCO2 45mmhg yläraja Tassu 5cmh20 kuusi alarajaa, 30cmh2o yläraja asetettu. co2-absorbenttia, kuten natriumkalkkia (Sorbo-lime, Berk, Turkki) käytettiin.
Valtimoverikaasuanalyysi (ABG) suoritetaan nolla- ja sitten puolen tunnin välein yhden keuhkon ventilaatiolla. Erityistä huomiota kiinnitetään siihen, ettei järjestelmää avata. Lihasrelaksanttiantagonismi saavutetaan kaikilla potilailla, joilla on 0,01 mg/kg atropiinia ja 0,03 mg/kg neostigmiinia. Leikkauksen lopussa kaikkien potilaiden toipumisjakson ominaisuudet 1., 5. ja 10. minuutilla ennen ja jälkeen ekstubaatiota arvioitiin Aldrete Kraulikin anestesian jälkeisellä arviointijärjestelmällä. Kaasun kulutusmääriä seurataan monitorilla ja ne tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34860
- Rekrytointi
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Puhelinnumero: +905055671264
- Sähköposti: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3 potilasta
- Yhden keuhkon tuuletus leikkauksen aikana
- Ikä >18
Poissulkemiskriteerit:
Ikä <18
- ASA 4
- raskaus
- COPD-potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: minimaalinen virtausanestesia
potilaat, joille on tehty rintaleikkaus yhdellä keuhkoventilaatiolla
|
Tutkijat käyttävät minimaalista virtauspuudutusta (0,5 l/min) leikkauksen aikana yhdellä keuhkoventilaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
pöytäkirja
|
leikkauksen aikana
|
|
Ikä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Vuosia
|
leikkauksen aikana
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Mies Nainen
|
leikkauksen aikana
|
|
ASA:
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
I, II, III, IV
|
leikkauksen aikana
|
|
Korkeus:
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
senttimetri
|
leikkauksen aikana
|
|
Paino
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
kilogramma
|
leikkauksen aikana
|
|
BMI:
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
kg/m2
|
leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen puoli
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
vasen oikea
|
leikkauksen aikana
|
|
Kaksinkertaisen luumenputken sivu
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
vasen oikea
|
leikkauksen aikana
|
|
Desfluranin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
ml
|
leikkauksen aikana
|
|
Syke
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
lyöntiä/minuutti
|
leikkauksen aikana
|
|
SpO2
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
prosenttia
|
leikkauksen aikana
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
mmHg/min
|
leikkauksen aikana
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
mmHg/min
|
leikkauksen aikana
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
taajuus/min
|
leikkauksen aikana
|
|
Intubaatioputken koko
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Ranskan kieli
|
leikkauksen aikana
|
|
anestesian kesto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
pöytäkirja
|
leikkauksen aikana
|
|
Yhden keuhkon ventilaation kesto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
pöytäkirja
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/514/172/15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .