- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04376307
Aplicación de flujo mínimo en ventilación unipulmonar
Efectos de la anestesia de flujo mínimo sobre los parámetros hemodinámicos, la compilación y el consumo de gas en la ventilación unipulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra investigación está planificada prospectivamente. Durante el examen preoperatorio, se informará a los pacientes sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento por escrito. En la mañana de la operación, se iniciará la calibración del monitor de gas anestésico y la prueba de fugas con pruebas automáticas del dispositivo de anestesia (Drager-Perseus A500). La prueba de fugas del ventilador y del circuito de respiración del paciente se repetirá en todas las operaciones. La trampa de dióxido de carbono será evaluada en cuanto a su sequedad y color y será reemplazada en los momentos apropiados. A los pacientes que fueron llevados a la mesa de operaciones se les abrió venosamente con una cánula calibre 20 del dorso de la mano, y se inició perfusión de 10 ml/kg/h de cloruro de sodio al 0,9%. Monitoreo de ECG, SPO2, NIBP (Siemens SC-7700), comenzando antes de la anestesia (basal), después de la inducción, después de la intubación 1.min y 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40 ., Se tomarán los minutos 50, 60, 75, 90, 105, 120 y los gases en sangre arterial (AKG) preoperatorios. 1 μg / kg de fentanilo (Citrato de fentanilo, Abbott Lab. North Chicago, EE. UU.), 5-7 mg/kg de tiopental (Pental) para inducción de anestesia tras preoxigenación en O2 al 100% y flujo de gas fresco 4L/min con respiración espontánea durante 3 minutos con mascarilla de sodio, IE Ulagay, Estambul, Turquía) y Se administró 0,1 mg/kg de vecuronio (Norcuro, Organon, Oss. Holanda) iv. Cuando se observó relajación muscular, se realizó intubación orotraqueal y se ajustó al paciente (Dräger Perseus) con un aparato de anestesia para tener un volumen corriente de 7-10 ml/kg, frecuencia respiratoria 12/min, y la relación I:E 1 : 2. La sonda se colocó mediante intubación selectiva con la ayuda de fibrobroncoscopia. Los valores MAC se mantendrán entre 4-6%. Límites de alarma FiO2 30% límite inferior, desflurano 10% vol límite superior, EtCO2 45mmHg límite superior Paw 5cmh20 seis límite inferior, 30cmh2o límite superior establecido. Se utilizó absorbente de co2, como cal sodada (Sorbo-lime, Berk, Turquía).
El análisis de gases en sangre arterial (ABG) se realizará a intervalos de cero y luego de media hora de ventilación de un solo pulmón. Se prestará especial atención a no abrir el sistema. El antagonismo del relajante muscular se conseguirá en todos los pacientes con 0,01mg/kg de atropina y 0,03mg/kg de neostigmina. Al final de la operación, las características del período de recuperación de todos los pacientes en los minutos 1, 5 y 10 antes y después de la extubación se evaluaron con el sistema de evaluación posanestésica de Aldrete Kraulik. Las cantidades de consumo de gas se controlarán en el monitor y se registrarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34860
- Reclutamiento
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
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Contacto:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Número de teléfono: +905055671264
- Correo electrónico: dogugeyik@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA 1-3
- Ventilación monopulmonar durante la operación
- Edad>18
Criterio de exclusión:
Edad<18
- ASA 4
- el embarazo
- pacientes con EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: anestesia de flujo mínimo
los pacientes que tienen cirugía torácica con ventilación unipulmonar
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Los investigadores utilizarán anestesia de flujo mínimo (0,5 lt/min) durante la cirugía con ventilación unipulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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minutos
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durante la cirugía
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Edad
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Años
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durante la cirugía
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Género
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Macho femenino
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durante la cirugía
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COMO UN :
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Yo, II, III, IV
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durante la cirugía
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Altura:
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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centímetro
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durante la cirugía
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Peso
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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kilogramo
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durante la cirugía
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IMC:
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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kg/m2
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durante la cirugía
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Lado de la cirugía
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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izquierda derecha
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durante la cirugía
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Lado del tubo de doble lumen
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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izquierda derecha
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durante la cirugía
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Consumo de desflurano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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ml
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durante la cirugía
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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latidos / minuto
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durante la cirugía
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SpO2
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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por ciento
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durante la cirugía
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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mmHg/min
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durante la cirugía
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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mmHg/min
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durante la cirugía
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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frecuencia/min
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durante la cirugía
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Tamaño del tubo de intubación
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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francés
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durante la cirugía
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duración de la anestesia
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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minutos
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durante la cirugía
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Duración de la ventilación unipulmonar
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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minutos
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/514/172/15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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