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Aplicación de flujo mínimo en ventilación unipulmonar

4 de mayo de 2020 actualizado por: Fatih Dogu Geyik, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Efectos de la anestesia de flujo mínimo sobre los parámetros hemodinámicos, la compilación y el consumo de gas en la ventilación unipulmonar

El interés por la anestesia con bajo flujo de gas fresco ha aumentado en los últimos años. El alto nivel de las máquinas de anestesia, la presencia de monitores que analizan continua y exhaustivamente la composición del gas anestésico y el mayor conocimiento de la farmacodinámica y la farmacocinética de los anestésicos por inhalación facilitaron en gran medida la administración segura de la anestesia de bajo flujo. La anestesia de bajo flujo se puede mencionado para la mayoría de los pacientes si se utilizan sistemas modernos de reinhalación, pero solo si el caudal de gas fresco se reduce por debajo de 2 lt/min. En 1974, Virtue se definió como una técnica denominada flujo mínimo, en la que el flujo de gas fresco no superaba los 0,5 lt/min. Aunque hay demasiadas aplicaciones para baja corriente en la literatura, hay poca literatura para su uso en un pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Nuestra investigación está planificada prospectivamente. Durante el examen preoperatorio, se informará a los pacientes sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento por escrito. En la mañana de la operación, se iniciará la calibración del monitor de gas anestésico y la prueba de fugas con pruebas automáticas del dispositivo de anestesia (Drager-Perseus A500). La prueba de fugas del ventilador y del circuito de respiración del paciente se repetirá en todas las operaciones. La trampa de dióxido de carbono será evaluada en cuanto a su sequedad y color y será reemplazada en los momentos apropiados. A los pacientes que fueron llevados a la mesa de operaciones se les abrió venosamente con una cánula calibre 20 del dorso de la mano, y se inició perfusión de 10 ml/kg/h de cloruro de sodio al 0,9%. Monitoreo de ECG, SPO2, NIBP (Siemens SC-7700), comenzando antes de la anestesia (basal), después de la inducción, después de la intubación 1.min y 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40 ., Se tomarán los minutos 50, 60, 75, 90, 105, 120 y los gases en sangre arterial (AKG) preoperatorios. 1 μg / kg de fentanilo (Citrato de fentanilo, Abbott Lab. North Chicago, EE. UU.), 5-7 mg/kg de tiopental (Pental) para inducción de anestesia tras preoxigenación en O2 al 100% y flujo de gas fresco 4L/min con respiración espontánea durante 3 minutos con mascarilla de sodio, IE Ulagay, Estambul, Turquía) y Se administró 0,1 mg/kg de vecuronio (Norcuro, Organon, Oss. Holanda) iv. Cuando se observó relajación muscular, se realizó intubación orotraqueal y se ajustó al paciente (Dräger Perseus) con un aparato de anestesia para tener un volumen corriente de 7-10 ml/kg, frecuencia respiratoria 12/min, y la relación I:E 1 : 2. La sonda se colocó mediante intubación selectiva con la ayuda de fibrobroncoscopia. Los valores MAC se mantendrán entre 4-6%. Límites de alarma FiO2 30% límite inferior, desflurano 10% vol límite superior, EtCO2 45mmHg límite superior Paw 5cmh20 seis límite inferior, 30cmh2o límite superior establecido. Se utilizó absorbente de co2, como cal sodada (Sorbo-lime, Berk, Turquía).

El análisis de gases en sangre arterial (ABG) se realizará a intervalos de cero y luego de media hora de ventilación de un solo pulmón. Se prestará especial atención a no abrir el sistema. El antagonismo del relajante muscular se conseguirá en todos los pacientes con 0,01mg/kg de atropina y 0,03mg/kg de neostigmina. Al final de la operación, las características del período de recuperación de todos los pacientes en los minutos 1, 5 y 10 antes y después de la extubación se evaluaron con el sistema de evaluación posanestésica de Aldrete Kraulik. Las cantidades de consumo de gas se controlarán en el monitor y se registrarán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34860
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA 1-3
  • Ventilación monopulmonar durante la operación
  • Edad>18

Criterio de exclusión:

Edad<18

  • ASA 4
  • el embarazo
  • pacientes con EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: anestesia de flujo mínimo
los pacientes que tienen cirugía torácica con ventilación unipulmonar
Los investigadores utilizarán anestesia de flujo mínimo (0,5 lt/min) durante la cirugía con ventilación unipulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: durante la cirugía
minutos
durante la cirugía
Edad
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Años
durante la cirugía
Género
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Macho femenino
durante la cirugía
COMO UN :
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Yo, II, III, IV
durante la cirugía
Altura:
Periodo de tiempo: durante la cirugía
centímetro
durante la cirugía
Peso
Periodo de tiempo: durante la cirugía
kilogramo
durante la cirugía
IMC:
Periodo de tiempo: durante la cirugía
kg/m2
durante la cirugía
Lado de la cirugía
Periodo de tiempo: durante la cirugía
izquierda derecha
durante la cirugía
Lado del tubo de doble lumen
Periodo de tiempo: durante la cirugía
izquierda derecha
durante la cirugía
Consumo de desflurano
Periodo de tiempo: durante la cirugía
ml
durante la cirugía
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante la cirugía
latidos / minuto
durante la cirugía
SpO2
Periodo de tiempo: durante la cirugía
por ciento
durante la cirugía
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: durante la cirugía
mmHg/min
durante la cirugía
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: durante la cirugía
mmHg/min
durante la cirugía
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: durante la cirugía
frecuencia/min
durante la cirugía
Tamaño del tubo de intubación
Periodo de tiempo: durante la cirugía
francés
durante la cirugía
duración de la anestesia
Periodo de tiempo: durante la cirugía
minutos
durante la cirugía
Duración de la ventilación unipulmonar
Periodo de tiempo: durante la cirugía
minutos
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/514/172/15

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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