- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04376307
Application à débit minimal dans la ventilation à un poumon
Les effets de l'anesthésie à débit minimal sur les paramètres hémodynamiques, la compilation et la consommation de gaz dans la ventilation pulmonaire unique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre recherche est planifiée de manière prospective. Lors de l'examen préopératoire, les patients seront informés de l'étude et leur consentement écrit sera obtenu. Le matin de l'opération, l'étalonnage du moniteur de gaz d'anesthésie et le test de fuite seront lancés avec des tests automatiques de l'appareil d'anesthésie (Drager-Perseus A500). Le test de fuite du ventilateur et du circuit respiratoire du patient sera répété dans toutes les opérations. Le piège à dioxyde de carbone sera évalué en fonction de sa sécheresse et de sa couleur et sera remplacé aux moments opportuns. Les patients qui ont été amenés à la table d'opération ont été ouverts par voie veineuse avec une canule de calibre 20 du dos de la main et une perfusion de 10 ml / kg / h de chlorure de sodium à 0,9% a été lancée. ECG, SPO2, surveillance PNI (Siemens SC-7700), en commençant avant l'anesthésie (basale), après l'induction, après l'intubation 1.min et 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40., Les 50e, 60e, 75e, 90e, 105e, 120e minutes et les gaz sanguins artériels préopératoires (AKG) seront prélevés.1μg / kg de fentanyl (Fentanyl Citrate, Abbott Lab. North Chicago, USA), 5-7 mg/kg de thiopental (Pental) pour l'induction de l'anesthésie après préoxygénation en 100% O2 et débit de gaz frais 4L/min avec respiration spontanée pendant 3 minutes avec masque sodium, IE Ulagay, Istanbul, Turquie) et 0,1 mg/kg de vécuronium (Norcuro, Organon, Oss. Pays-Bas) a été administré par voie iv. Lorsque la relaxation musculaire a été observée, une intubation orotrachéale a été réalisée et le patient (Dräger Perseus) a été ajusté avec un appareil d'anesthésie pour avoir un volume courant de 7-10 ml / kg, une fréquence respiratoire de 12 / min et le rapport I: E 1 : 2. Le tube a été placé par intubation sélective à l'aide d'une fibroscopie bronchique. Les valeurs MAC seront maintenues entre 4 et 6 %. Limites d'alarme FiO2 30% limite inférieure, desflurane 10% vol limite supérieure, EtCO2 45mmhg limite supérieure Paw 5cmh20 six limite inférieure, 30cmh2o limite supérieure définie. des absorbants de co2, comme la chaux sodée (Sorbo-chaux, Berk, Turquie) ont été utilisés.
L'analyse des gaz du sang artériel (ABG) sera effectuée à des intervalles de zéro, puis d'une demi-heure de ventilation pulmonaire unique. Une attention particulière sera portée à ne pas ouvrir le système. L'antagonisme myorelaxant sera atteint chez tous les patients avec 0,01mg/kg d'atropine et 0,03mg/kg de néostigmine. À la fin de l'opération, les caractéristiques de la période de récupération de tous les patients aux 1re, 5e et 10e minutes avant et après l'extubation ont été évaluées avec le système d'évaluation post-anesthésie d'Aldrete Kraulik. Les quantités de consommation de gaz seront surveillées sur le moniteur et enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34860
- Recrutement
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Contact:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Numéro de téléphone: +905055671264
- E-mail: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA 1-3
- Ventilation pulmonaire unique pendant l'opération
- Âge>18
Critère d'exclusion:
Âge<18
- ASA 4
- grossesse
- Patients atteints de MPOC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: anesthésie à débit minimal
les patients qui ont une chirurgie thoracique avec une ventilation pulmonaire
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Les enquêteurs utiliseront une anesthésie à débit minimal (0,5 l/min) pendant la chirurgie avec une ventilation pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment de l'opération
Délai: pendant la chirurgie
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minutes
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pendant la chirurgie
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Âge
Délai: pendant la chirurgie
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Années
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pendant la chirurgie
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Genre
Délai: pendant la chirurgie
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Homme Femme
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pendant la chirurgie
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COMME UN :
Délai: pendant la chirurgie
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I, II, III, IV
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pendant la chirurgie
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Hauteur:
Délai: pendant la chirurgie
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centimètre
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pendant la chirurgie
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Lester
Délai: pendant la chirurgie
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kilogramme
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pendant la chirurgie
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IMC :
Délai: pendant la chirurgie
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kg/m2
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pendant la chirurgie
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Côté chirurgie
Délai: pendant la chirurgie
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gauche droite
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pendant la chirurgie
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Côté du tube à double lumière
Délai: pendant la chirurgie
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gauche droite
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pendant la chirurgie
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Consommation de desfluran
Délai: pendant la chirurgie
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ml
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pendant la chirurgie
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Rythme cardiaque
Délai: pendant la chirurgie
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battements/minute
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pendant la chirurgie
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SpO2
Délai: pendant la chirurgie
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pour cent
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pendant la chirurgie
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Tension artérielle systolique
Délai: pendant la chirurgie
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mmHg/minute
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pendant la chirurgie
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Pression sanguine diastolique
Délai: pendant la chirurgie
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mmHg/minute
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pendant la chirurgie
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Fréquence respiratoire
Délai: pendant la chirurgie
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fréquence/min
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pendant la chirurgie
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Taille du tube d'intubation
Délai: pendant la chirurgie
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Français
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pendant la chirurgie
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durée de l'anesthésie
Délai: pendant la chirurgie
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minutes
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pendant la chirurgie
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Durée de la ventilation pulmonaire unique
Délai: pendant la chirurgie
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minutes
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/514/172/15
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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