- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04376307
Zastosowanie minimalnego przepływu w wentylacji jednego płuca
Wpływ znieczulenia minimalnym przepływem na parametry hemodynamiczne, kompilację i zużycie gazów podczas wentylacji jednego płuca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badania są planowane prospektywnie. Podczas badania przedoperacyjnego pacjenci zostaną poinformowani o badaniu i uzyskana zostanie ich pisemna zgoda. Rano w dniu operacji rozpocznie się kalibracja monitora gazów anestezjologicznych i test szczelności od automatycznych testów aparatu anestezjologicznego (Drager-Perseus A500). Test szczelności respiratora i układu oddechowego pacjenta będzie powtarzany we wszystkich operacjach. Pochłaniacz dwutlenku węgla zostanie oceniony pod kątem jego wysuszenia i koloru oraz zostanie wymieniony w odpowiednim czasie. Pacjentom, których przewieziono na stół operacyjny, otwierano żyłę kaniulą o średnicy 20 G z tyłu dłoni i rozpoczęto perfuzję 10 ml/kg/h 0,9% chlorku sodu. Monitorowanie EKG, SPO2, NIBP (Siemens SC-7700), rozpoczynanie przed znieczuleniem (podstawowym), po indukcji, po intubacji 1.min i 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40., 50., 60., 75., 90., 105., 120. minucie i przedoperacyjna gazometria krwi tętniczej (AKG) zostanie pobrana.1μg / kg fentanylu (cytrynian fentanylu, Abbott Lab. North Chicago, USA), 5-7 mg/kg tiopentalu (Pental) do indukcji znieczulenia po preoksygenacji w 100% O2 i przepływie świeżego gazu 4L/min przy oddychaniu spontanicznym przez 3 minuty z maską sodową, IE Ulagay, Stambuł, Turcja) oraz 0,1 mg/kg wekuronium (Norcuro, Organon, Oss. Holandia) podawano dożylnie. Po zaobserwowaniu rozluźnienia mięśni wykonano intubację ustno-tchawiczą i wyregulowano pacjenta (Dräger Perseus) za pomocą aparatu anestezjologicznego do objętości oddechowej 7-10 ml/kg, częstości oddechów 12/min i stosunku I:E 1 : 2. Rurę założono poprzez selektywną intubację przy pomocy bronchoskopii światłowodowej. Wartości MAC będą utrzymywane między 4-6%. Granice alarmowe FiO2 30% dolna granica, desfluran 10% obj. górna granica, EtCO2 45mmhg górna granica Łapa 5cmh20 sześć dolnych granic, 30cmh2o górna granica ustawiona. zastosowano absorbent co2, jako sodalim (Sorbo-lime, Berk, Turcja).
Analiza gazometrii krwi tętniczej (ABG) zostanie przeprowadzona w zerowych, a następnie półgodzinnych odstępach wentylacji pojedynczego płuca. Szczególna uwaga zostanie zwrócona, aby nie otwierać systemu. Antagonizm środków zwiotczających mięśnie zostanie osiągnięty u wszystkich pacjentów po podaniu atropiny w dawce 0,01 mg/kg mc. i neostygminy w dawce 0,03 mg/kg mc. Pod koniec operacji oceniono charakterystykę okresu wybudzania wszystkich pacjentów w 1., 5. i 10. minucie przed i po ekstubacji za pomocą systemu oceny stanu po znieczuleniu Aldrete Kraulik. Ilości zużycia gazu będą monitorowane na monitorze i rejestrowane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34860
- Rekrutacyjny
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Numer telefonu: +905055671264
- E-mail: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-3 pacjentów
- Wentylacja pojedynczego płuca podczas operacji
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Wiek <18 lat
- ASA 4
- ciąża
- pacjenci z POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: znieczulenie z minimalnym przepływem
chorych po operacji klatki piersiowej z wentylacją jednego płuca
|
Badacze zastosują znieczulenie z minimalnym przepływem (0,5 l/min) podczas operacji z wentylacją jednego płuca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
minuty
|
podczas operacji
|
Wiek
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Lata
|
podczas operacji
|
Płeć
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Mężczyzna/Kobieta
|
podczas operacji
|
JAK :
Ramy czasowe: podczas operacji
|
I, II, III, IV
|
podczas operacji
|
Wysokość:
Ramy czasowe: podczas operacji
|
centymetr
|
podczas operacji
|
Waga
Ramy czasowe: podczas operacji
|
kilogram
|
podczas operacji
|
BMI:
Ramy czasowe: podczas operacji
|
kg/m2
|
podczas operacji
|
Strona operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Lewo prawo
|
podczas operacji
|
Bok rurki o podwójnym świetle
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Lewo prawo
|
podczas operacji
|
Zużycie desfluranu
Ramy czasowe: podczas operacji
|
ml
|
podczas operacji
|
Tętno
Ramy czasowe: podczas operacji
|
uderzeń / minutę
|
podczas operacji
|
SpO2
Ramy czasowe: podczas operacji
|
procent
|
podczas operacji
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: podczas operacji
|
mmHg/min
|
podczas operacji
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: podczas operacji
|
mmHg/min
|
podczas operacji
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: podczas operacji
|
częstotliwość / min
|
podczas operacji
|
Rozmiar rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Francuski
|
podczas operacji
|
czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: podczas operacji
|
minuty
|
podczas operacji
|
Czas trwania wentylacji pojedynczego płuca
Ramy czasowe: podczas operacji
|
minuty
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/514/172/15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płuco respiratora
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na znieczulenie z minimalnym przepływem
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
University of Illinois at ChicagoZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
Ornim MedicalNieznanyWrodzona Wada Serca | Krążenie mózgowo-naczynioweIzrael
-
Amnio Technology, LLCAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe wrzody kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeNieznanyKarmienie doustne noworodków ludzkich podczas nosowego zabiegu CPAPKanada
-
C. R. BardZakończonyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy