- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04376307
Применение минимального потока при вентиляции одного легкого
Влияние анестезии с минимальным потоком на гемодинамические параметры, компиляцию и потребление газа при однолегочной вентиляции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование планируется перспективно. Во время предоперационного обследования пациенты будут проинформированы об исследовании и получено их письменное согласие. Утром перед операцией калибровка монитора анестезиологического газа и проверка герметичности будут запущены с помощью автоматических тестов наркозного аппарата (Drager-Perseus A500). Проверка герметичности аппарата ИВЛ и дыхательного контура для пациента будет повторяться во всех операциях. Ловушка для углекислого газа будет оцениваться с точки зрения ее сухости и цвета и будет заменена в соответствующее время. Больным, доставленным на операционный стол, венозно вскрывали канюлей 20G с тыла кисти и начинали перфузию 10 мл/кг/ч 0,9% хлорида натрия. ЭКГ, SPO2, мониторирование НИАД (Siemens SC-7700), начиная до анестезии (базальной), после индукции, после интубации 1.мин и 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40., 50-я, 60-я, 75-я, 90-я, 105-я, 120-я минуты и предоперационный газ артериальной крови (AKG) будут взяты. 1 мкг / кг фентанила (фентанил цитрат, Abbott Lab. Северный Чикаго, США), 5-7 мг/кг тиопентала (Пентал) для индукции анестезии после преоксигенации в 100% O2 и потоке свежего газа 4 л/мин при спонтанном дыхании в течение 3 минут с натриевой маской, ИП Улагай, Стамбул, Турция) и 0,1 мг/кг векурония (Норкуро, Органон, Осс. Нидерланды) вводили внутривенно. При наблюдении миорелаксации выполняли оротрахеальную интубацию и у пациента (Dräger Perseus) регулировали дыхательный объем 7-10 мл/кг, частоту дыхания 12/мин, соотношение I:E 1 : 2. Трубка установлена селективной интубацией с помощью фибробронхоскопии. Значения MAC будут поддерживаться в пределах 4-6%. Пределы тревоги FiO2 30% нижний предел, десфлуран 10% об. верхний предел, EtCO2 45 мм рт.ст. верхний предел Paw 5cmh20 шесть нижний предел, 30cmh2o верхний предел установлен. абсорбент СО2, такой как содалим (Sorbo-lime, Berk, Турция).
Анализ газов артериальной крови (ABG) будет выполняться с нулевым, а затем с получасовым интервалом при однолегочной вентиляции. Особое внимание будет уделено тому, чтобы не открывать систему. Антагонизм по отношению к миорелаксантам достигается у всех пациентов при применении 0,01 мг/кг атропина и 0,03 мг/кг неостигмина. В конце операции оценивали характеристики восстановительного периода у всех пациентов на 1-й, 5-й и 10-й минутах до и после экстубации с помощью системы посленаркозной оценки Aldrete Kraulik. Количество потребляемого газа будет контролироваться на мониторе и записываться.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34860
- Рекрутинг
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Номер телефона: +905055671264
- Электронная почта: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ASA 1-3 Пациенты
- Однолегочная вентиляция во время операции
- Возраст>18
Критерий исключения:
Возраст<18
- АСА 4
- беременность
- больные ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: анестезия с минимальным потоком
пациенты, перенесшие торакальную хирургию с вентиляцией одного легкого
|
Исследователи будут использовать анестезию с минимальным потоком (0,5 л/мин) во время операции с вентиляцией одного легкого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: во время операции
|
минуты
|
во время операции
|
|
Возраст
Временное ограничение: во время операции
|
Годы
|
во время операции
|
|
Пол
Временное ограничение: во время операции
|
Мужской женский
|
во время операции
|
|
КАК :
Временное ограничение: во время операции
|
I, II, III, IV
|
во время операции
|
|
Высота:
Временное ограничение: во время операции
|
сантиметр
|
во время операции
|
|
Масса
Временное ограничение: во время операции
|
килограмм
|
во время операции
|
|
ИМТ:
Временное ограничение: во время операции
|
кг/м2
|
во время операции
|
|
Сторона операции
Временное ограничение: во время операции
|
лево право
|
во время операции
|
|
Сторона двухпросветной трубки
Временное ограничение: во время операции
|
лево право
|
во время операции
|
|
Потребление десфлурана
Временное ограничение: во время операции
|
мл
|
во время операции
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: во время операции
|
ударов в минуту
|
во время операции
|
|
SpO2
Временное ограничение: во время операции
|
процент
|
во время операции
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: во время операции
|
мм рт.ст./мин
|
во время операции
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: во время операции
|
мм рт.ст./мин
|
во время операции
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: во время операции
|
частота/ мин
|
во время операции
|
|
Размер интубационной трубки
Временное ограничение: во время операции
|
французский
|
во время операции
|
|
продолжительность анестезии
Временное ограничение: во время операции
|
минуты
|
во время операции
|
|
Продолжительность однолегочной вентиляции
Временное ограничение: во время операции
|
минуты
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/514/172/15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .