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Applicazione di flusso minimo nella ventilazione di un polmone

4 maggio 2020 aggiornato da: Fatih Dogu Geyik, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Gli effetti dell'anestesia a flusso minimo sui parametri emodinamici, la compilazione e il consumo di gas nella ventilazione polmonare singola

L'interesse per l'anestesia a basso flusso di gas fresco è aumentato negli ultimi anni. L'elevato standard delle macchine per anestesia, la presenza di monitor che analizzano in modo continuo e approfondito la composizione del gas anestetico e la maggiore conoscenza della farmacodinamica e della farmacocinetica degli anestetici per inalazione hanno notevolmente facilitato la somministrazione sicura dell'anestesia a basso flusso. L'anestesia a basso flusso può essere indicato per la maggior parte dei pazienti se si utilizzano moderni sistemi di ri-respirazione ma solo se la portata del gas fresco è ridotta al di sotto di 2 lt/min. Nel 1974, Virtue è stata definita come una tecnica chiamata flusso minimo, in cui il flusso di gas fresco non è stato superato 0,5 lt / min. Sebbene ci siano troppe applicazioni per la bassa corrente in letteratura, c'è poca letteratura per l'uso in un polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La nostra ricerca è pianificata in modo prospettico. Durante l'esame preoperatorio, i pazienti saranno informati sullo studio e sarà ottenuto il loro consenso scritto. La mattina dell'intervento, verrà avviata la calibrazione del monitor dei gas anestetici e il test di tenuta con test automatici del dispositivo per anestesia (Drager-Perseus A500). Il test di tenuta del ventilatore e del circuito respiratorio per il paziente verrà ripetuto in tutte le operazioni. La trappola di anidride carbonica sarà valutata in termini di secchezza e colore e sarà sostituita al momento opportuno. I pazienti che sono stati portati al tavolo operatorio sono stati aperti venosamente con una cannula di calibro 20 dal dorso della mano ed è stata avviata la perfusione di 10 ml / kg / h di cloruro di sodio allo 0,9%. Monitoraggio ECG, SPO2, NIBP (Siemens SC-7700), a partire prima dell'anestesia (basale), dopo l'induzione, dopo l'intubazione 1.min e 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40., Verranno prelevati 50, 60, 75, 90, 105, 120 minuti e l'emogasanalisi preoperatoria (AKG). /kg fentanil (fentanil citrato, Abbott Lab. North Chicago, USA), 5-7 mg/kg di tiopentale (Pental) per l'induzione dell'anestesia dopo preossigenazione in O2 al 100% e flusso di gas fresco 4 L/min con respirazione spontanea per 3 minuti con maschera al sodio, IE Ulagay, Istanbul, Turchia) e 0,1 mg/kg di vecuronio (Norcuro, Organon, Oss. Paesi Bassi) sono stati somministrati iv. Quando è stato osservato il rilassamento muscolare, è stata eseguita l'intubazione orotracheale e il paziente (Dräger Perseus) è stato regolato con un dispositivo per anestesia per avere un volume corrente di 7-10 ml / kg, frequenza respiratoria 12 / min e rapporto I: E 1 : 2. Il tubo è stato posizionato mediante intubazione selettiva con l'ausilio di broncoscopia a fibre ottiche. I valori MAC saranno mantenuti tra il 4 e il 6%. Limiti di allarme FiO2 30% limite inferiore, desflurano 10% vol limite superiore, EtCO2 45mmhg limite superiore Paw 5cmh20 sei limite inferiore, 30cmh2o limite superiore impostato. sono stati utilizzati assorbenti di co2, come calce sodata (Sorbo-calce, Berk, Turchia).

L'emogasanalisi arteriosa (EGA) verrà eseguita a intervalli di zero e quindi mezz'ora di ventilazione polmonare singola. Sarà prestata particolare attenzione a non aprire il sistema. L'antagonismo del miorilassante sarà raggiunto in tutti i pazienti con 0,01 mg/kg di atropina e 0,03 mg/kg di neostigmina. Al termine dell'operazione, le caratteristiche del periodo di recupero di tutti i pazienti al 1°, 5° e 10° minuto prima e dopo l'estubazione sono state valutate con il sistema di valutazione post-anestesia di Aldrete Kraulik. Le quantità di consumo di gas saranno monitorate sul monitor e registrate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34860
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1-3 Pazienti
  • Ventilazione polmonare singola durante l'operazione
  • Età>18

Criteri di esclusione:

Età<18

  • ASSA 4
  • gravidanza
  • Pazienti con BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: anestesia a flusso minimo
i pazienti che hanno chirurgia toracica con una ventilazione polmonare
Gli investigatori useranno l'anestesia a flusso minimo (0,5 lt/min) durante l'intervento chirurgico con una ventilazione polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
minuti
durante l'intervento chirurgico
Età
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Anni
durante l'intervento chirurgico
Genere
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Maschio femmina
durante l'intervento chirurgico
COME UN :
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
I, II, III, IV
durante l'intervento chirurgico
Altezza:
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
centimetro
durante l'intervento chirurgico
Peso
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
chilogrammo
durante l'intervento chirurgico
Indice di massa corporea:
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
kg/m2
durante l'intervento chirurgico
Lato della chirurgia
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
sinistra destra
durante l'intervento chirurgico
Lato del tubo a doppio lume
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
sinistra destra
durante l'intervento chirurgico
Consumo di desflurano
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
ml
durante l'intervento chirurgico
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
battiti/minuto
durante l'intervento chirurgico
SpO2
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
per cento
durante l'intervento chirurgico
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
mmHg/min
durante l'intervento chirurgico
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
mmHg/min
durante l'intervento chirurgico
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
frequenza/ min
durante l'intervento chirurgico
Dimensione del tubo di intubazione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
francese
durante l'intervento chirurgico
durata dell'anestesia
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
minuti
durante l'intervento chirurgico
Durata della ventilazione polmonare singola
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
minuti
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/514/172/15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmone ventilatore

Prove cliniche su anestesia a flusso minimo

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