- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04376307
Applicazione di flusso minimo nella ventilazione di un polmone
Gli effetti dell'anestesia a flusso minimo sui parametri emodinamici, la compilazione e il consumo di gas nella ventilazione polmonare singola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nostra ricerca è pianificata in modo prospettico. Durante l'esame preoperatorio, i pazienti saranno informati sullo studio e sarà ottenuto il loro consenso scritto. La mattina dell'intervento, verrà avviata la calibrazione del monitor dei gas anestetici e il test di tenuta con test automatici del dispositivo per anestesia (Drager-Perseus A500). Il test di tenuta del ventilatore e del circuito respiratorio per il paziente verrà ripetuto in tutte le operazioni. La trappola di anidride carbonica sarà valutata in termini di secchezza e colore e sarà sostituita al momento opportuno. I pazienti che sono stati portati al tavolo operatorio sono stati aperti venosamente con una cannula di calibro 20 dal dorso della mano ed è stata avviata la perfusione di 10 ml / kg / h di cloruro di sodio allo 0,9%. Monitoraggio ECG, SPO2, NIBP (Siemens SC-7700), a partire prima dell'anestesia (basale), dopo l'induzione, dopo l'intubazione 1.min e 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40., Verranno prelevati 50, 60, 75, 90, 105, 120 minuti e l'emogasanalisi preoperatoria (AKG). /kg fentanil (fentanil citrato, Abbott Lab. North Chicago, USA), 5-7 mg/kg di tiopentale (Pental) per l'induzione dell'anestesia dopo preossigenazione in O2 al 100% e flusso di gas fresco 4 L/min con respirazione spontanea per 3 minuti con maschera al sodio, IE Ulagay, Istanbul, Turchia) e 0,1 mg/kg di vecuronio (Norcuro, Organon, Oss. Paesi Bassi) sono stati somministrati iv. Quando è stato osservato il rilassamento muscolare, è stata eseguita l'intubazione orotracheale e il paziente (Dräger Perseus) è stato regolato con un dispositivo per anestesia per avere un volume corrente di 7-10 ml / kg, frequenza respiratoria 12 / min e rapporto I: E 1 : 2. Il tubo è stato posizionato mediante intubazione selettiva con l'ausilio di broncoscopia a fibre ottiche. I valori MAC saranno mantenuti tra il 4 e il 6%. Limiti di allarme FiO2 30% limite inferiore, desflurano 10% vol limite superiore, EtCO2 45mmhg limite superiore Paw 5cmh20 sei limite inferiore, 30cmh2o limite superiore impostato. sono stati utilizzati assorbenti di co2, come calce sodata (Sorbo-calce, Berk, Turchia).
L'emogasanalisi arteriosa (EGA) verrà eseguita a intervalli di zero e quindi mezz'ora di ventilazione polmonare singola. Sarà prestata particolare attenzione a non aprire il sistema. L'antagonismo del miorilassante sarà raggiunto in tutti i pazienti con 0,01 mg/kg di atropina e 0,03 mg/kg di neostigmina. Al termine dell'operazione, le caratteristiche del periodo di recupero di tutti i pazienti al 1°, 5° e 10° minuto prima e dopo l'estubazione sono state valutate con il sistema di valutazione post-anestesia di Aldrete Kraulik. Le quantità di consumo di gas saranno monitorate sul monitor e registrate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34860
- Reclutamento
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Contatto:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Numero di telefono: +905055671264
- Email: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA 1-3 Pazienti
- Ventilazione polmonare singola durante l'operazione
- Età>18
Criteri di esclusione:
Età<18
- ASSA 4
- gravidanza
- Pazienti con BPCO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: anestesia a flusso minimo
i pazienti che hanno chirurgia toracica con una ventilazione polmonare
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Gli investigatori useranno l'anestesia a flusso minimo (0,5 lt/min) durante l'intervento chirurgico con una ventilazione polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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minuti
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durante l'intervento chirurgico
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Età
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Anni
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durante l'intervento chirurgico
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Genere
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Maschio femmina
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durante l'intervento chirurgico
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COME UN :
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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I, II, III, IV
|
durante l'intervento chirurgico
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Altezza:
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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centimetro
|
durante l'intervento chirurgico
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Peso
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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chilogrammo
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durante l'intervento chirurgico
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Indice di massa corporea:
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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kg/m2
|
durante l'intervento chirurgico
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Lato della chirurgia
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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sinistra destra
|
durante l'intervento chirurgico
|
Lato del tubo a doppio lume
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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sinistra destra
|
durante l'intervento chirurgico
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Consumo di desflurano
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
ml
|
durante l'intervento chirurgico
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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battiti/minuto
|
durante l'intervento chirurgico
|
SpO2
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
per cento
|
durante l'intervento chirurgico
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
mmHg/min
|
durante l'intervento chirurgico
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
mmHg/min
|
durante l'intervento chirurgico
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
frequenza/ min
|
durante l'intervento chirurgico
|
Dimensione del tubo di intubazione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
francese
|
durante l'intervento chirurgico
|
durata dell'anestesia
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
minuti
|
durante l'intervento chirurgico
|
Durata della ventilazione polmonare singola
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
minuti
|
durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/514/172/15
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Prove cliniche su Polmone ventilatore
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Prove cliniche su anestesia a flusso minimo
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Otivio ASThe Research Council of Norway; European UnionSconosciutoMalattia occlusiva arteriosa periferica, PAODNorvegia
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Oslo University HospitalOtivio ASCompletatoMalattia arteriosa periferica | Claudicazione intermittenteNorvegia
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Otivio ASHaukeland University HospitalReclutamentoIndagine pilota per valutare FlowOx2.0™ per il trattamento sperimentale della spasticità (FlowOx-MS)Dolore | Sclerosi multipla | Spasticità, muscoloNorvegia
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