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片肺換気における最小流量の適用

2020年5月4日 更新者:Fatih Dogu Geyik、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

片肺換気における血行動態パラメータ、編集およびガス消費量に対する最小流量麻酔の影響

近年、低フレッシュガス流量麻酔への関心が高まっています。 高水準の麻酔器、麻酔ガスの組成を継続的かつ徹底的に分析するモニターの存在、吸入麻酔薬の薬力学と薬物動態に関する知識の増加により、低流量麻酔の安全な投与が大幅に促進されました。最新の再呼吸システムが使用されている場合、ただし新鮮ガスの流量が 2 lt/min 未満に減少した場合に限り、ほとんどの患者に言及されます。 1974 年に、Virtue はフレッシュ ガス流量が 0.5 lt/min を超えない最小流量と呼ばれる技術として定義されました。 文献には低電流の用途が多すぎますが、片肺での使用に関する文献はほとんどありません。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

私たちの研究は前向きに計画されています。 術前検査中に患者には研究について説明され、書面による同意が得られます。 手術当日の朝、麻酔ガスモニターの校正とリークテストが麻酔装置(Drager-Perseus A500)の自動テストから開始されます。患者の人工呼吸器と呼吸回路のリークテストはすべての手術で繰り返されます。 二酸化炭素トラップは乾燥度や色などを評価し、適切な時期に交換します。 手術台に運ばれた患者は、手の甲から20ゲージのカニューレで静脈を開通し、10ml/kg/hの0.9%塩化ナトリウムの灌流を開始した。 ECG、SPO2、NIBPモニタリング(Siemens SC-7700)、麻酔前(基礎)から開始、導入後、挿管1分後および5、10、15、20、25、30、40、 50分目、60分目、75分目、90分目、105分目、120分目と術前の動脈血ガス(AKG)を測定します。1μg / kg フェンタニル (クエン酸フェンタニル、Abbott Lab. ノースシカゴ、米国)、100% O2 および新鮮ガス流 4L/min での予備酸素化後の麻酔導入に 5-7 mg / kg チオペンタール(Pental)、マスクナトリウムを使用して 3 分間自発呼吸、IE ウラガイ、イスタンブール、トルコ)および0.1mg/kgのベクロニウム(Norcuro、Organon、オランダ)を静脈内投与した。 筋肉の弛緩が観察された場合、経口気管挿管を実施し、患者(Dräger Perseus)は、一回換気量が 7 ~ 10 ml/kg、呼吸数が 12/min、I:E の比が 1 になるように麻酔装置を調整しました。 : 2. 光ファイバー気管支鏡を利用した選択的挿管によりチューブを留置しました。 MAC 値は 4 ~ 6% の間に維持されます。 アラーム制限 FiO2 30% 下限、デスフルラン 10% vol 上限、EtCO2 45mmhg 上限 Paw 5cmh20 6 下限、30cmh2o 上限が設定されています。 ソーダ石灰(トルコ、ベルクのソルボ石灰)などのCO2吸収剤が使用されました。

動脈血ガス (ABG) 分析は、片肺換気の 0 時間間隔、その後 30 分間隔で実行されます。 システムを開かないように特別な注意が払われます。 筋弛緩剤拮抗作用は、アトロピン 0.01mg/kg およびネオスチグミン 0.03mg/kg によりすべての患者で達成されます。 手術の終わりに、抜管の前後 1 分、5 分、10 分における全患者の回復期間の特性が、Aldrete Kraulik の麻酔後評価システムを使用して評価されました。 ガス消費量をモニターで監視し記録します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34860
        • 募集
        • University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 1 ~ 3 の患者
  • 手術中の片肺換気
  • 年齢 > 18

除外基準:

18 歳未満

  • ASA 4
  • 妊娠
  • COPD患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最小限の流量麻酔
片肺換気を伴う胸部手術を受けた患者
研究者は、片肺換気での手術中に最小限の流量麻酔(0.5 lt/分)を使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠:手術中
手術中
時間枠:手術中
手術中
性別
時間枠:手術中
男女
手術中
として :
時間枠:手術中
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
手術中
身長:
時間枠:手術中
センチメートル
手術中
重さ
時間枠:手術中
キログラム
手術中
BMI:
時間枠:手術中
kg/m2
手術中
手術側
時間枠:手術中
左右
手術中
ダブルルーメンチューブ側面
時間枠:手術中
左右
手術中
デスフルランの消費量
時間枠:手術中
ミリリットル
手術中
心拍数
時間枠:手術中
拍数/分
手術中
SpO2
時間枠:手術中
パーセント
手術中
収縮期血圧
時間枠:手術中
mmHg/分
手術中
拡張期血圧
時間枠:手術中
mmHg/分
手術中
呼吸数
時間枠:手術中
頻度/分
手術中
挿管チューブのサイズ
時間枠:手術中
フランス語
手術中
麻酔の持続時間
時間枠:手術中
手術中
片肺換気の持続時間
時間枠:手術中
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月5日

一次修了 (予想される)

2020年8月31日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月4日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月4日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/514/172/15

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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