- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04376307
Aplikace s minimálním průtokem v jedné plicní ventilaci
Účinky anestezie s minimálním průtokem na hemodynamické parametry, kompilaci a spotřebu plynu při ventilaci jednou plic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náš výzkum je plánován prospektivně. Při předoperačním vyšetření budou pacienti informováni o studii a bude získán jejich písemný souhlas. Ráno v den operace bude zahájena kalibrace monitoru anesteziologického plynu a test těsnosti s automatickými testy anesteziologického přístroje (Drager-Perseus A500). Test těsnosti ventilátoru a dýchacího okruhu pro pacienta bude opakován u všech operací. Lapač oxidu uhličitého bude vyhodnocen z hlediska jeho suchosti a barvy a bude ve vhodné době vyměněn. Pacienti, kteří byli převezeni na operační stůl, byli venózně otevřeni 20gauge kanylou ze hřbetu ruky a byla zahájena perfuze 10 ml/kg/h 0,9% chloridu sodného. Monitorování EKG, SPO2, NIBP (Siemens SC-7700), začátek před anestezií (bazální), po indukci, po intubaci 1.min a 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40., Odebere se 50., 60., 75., 90., 105., 120. minuta a předoperační arteriální krevní plyn (AKG).1μg / kg fentanylu (fentanyl citrát, Abbott Lab. North Chicago, USA), 5-7 mg/kg thiopentalu (Pental) k navození anestezie po preoxygenaci ve 100% O2 a průtoku čerstvého plynu 4 l/min se spontánním dýcháním po dobu 3 minut s maskou sodíku, IE Ulagay, Istanbul, Turecko) a 0,1 mg/kg vekuronia (Norcuro, Organon, Oss. Nizozemsko) bylo podáváno iv. Když byla pozorována svalová relaxace, byla provedena orotracheální intubace a pacient (Dräger Perseus) byl upraven anesteziologickým přístrojem na dechový objem 7-10 ml/kg, dechovou frekvenci 12/min a poměr I:E 1 : 2. Zkumavka byla umístěna selektivní intubací pomocí fibrooptické bronchoskopie. Hodnoty MAC se budou udržovat mezi 4-6 %. Limity alarmu FiO2 30% spodní limit, desfluran 10% obj. horní limit, EtCO2 45mmhg horní limit Paw 5cmh20 šest spodní limit, 30cmh2o horní limit nastavený. absorbent co2, jako sodná sůl (Sorbo-vápno, Berk, Turecko).
Analýza arteriálních krevních plynů (ABG) bude prováděna v nulových a poté půlhodinových intervalech ventilace jedné plíce. Zvláštní pozornost bude věnována tomu, aby nedošlo k otevření systému. Antagonismu svalové relaxace bude dosaženo u všech pacientů s 0,01 mg/kg atropinu a 0,03 mg/kg neostigminu. Na konci operace byly hodnoceny charakteristiky období zotavení všech pacientů v 1., 5. a 10. minutě před a po extubaci pomocí systému hodnocení po anestezii Aldrete Kraulik. Množství spotřeby plynu bude sledováno na monitoru a evidováno.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34860
- Nábor
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Telefonní číslo: +905055671264
- E-mail: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-3 pacienti
- Jednorázová plicní ventilace během operace
- Věk>18
Kritéria vyloučení:
Věk <18
- ASA 4
- těhotenství
- pacientů s CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: anestezie s minimálním průtokem
u pacientů po hrudní operaci s jednou plicní ventilací
|
Během operace s jednou plicní ventilací budou vyšetřovatelé používat anestezii s minimálním průtokem (0,5 l/min.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: během operace
|
minut
|
během operace
|
|
Stáří
Časové okno: během operace
|
Let
|
během operace
|
|
Rod
Časové okno: během operace
|
Muž žena
|
během operace
|
|
JAKO :
Časové okno: během operace
|
I, II, III, IV
|
během operace
|
|
Výška:
Časové okno: během operace
|
centimetr
|
během operace
|
|
Hmotnost
Časové okno: během operace
|
kilogram
|
během operace
|
|
BMI:
Časové okno: během operace
|
kg/m2
|
během operace
|
|
Strana operace
Časové okno: během operace
|
levá, pravá
|
během operace
|
|
Strana trubice s dvojitým lumenem
Časové okno: během operace
|
levá, pravá
|
během operace
|
|
Spotřeba desfluranu
Časové okno: během operace
|
ml
|
během operace
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: během operace
|
tepů /minuta
|
během operace
|
|
SpO2
Časové okno: během operace
|
procent
|
během operace
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: během operace
|
mmHg/min
|
během operace
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: během operace
|
mmHg/min
|
během operace
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: během operace
|
frekvence/ min
|
během operace
|
|
Velikost intubační trubice
Časové okno: během operace
|
francouzština
|
během operace
|
|
trvání anestezie
Časové okno: během operace
|
minut
|
během operace
|
|
Délka ventilace jedné plíce
Časové okno: během operace
|
minut
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/514/172/15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ventilátor Plíce
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienNáborPneumonia Ventilator AssociatedFrancie
Klinické studie na anestezie s minimálním průtokem
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNábor
-
Heinen und Löwenstein GmbH & Co. KGNeznámýObstrukční spánková apnoeNěmecko
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; National Sleep FoundationNeznámýNespavostSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of RochesterStaženo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme