- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04376307
Minimal Flow Applicering i One Lung Ventilation
Effekterna av anestesi med minimalt flöde på hemodynamiska parametrar, kompilering och gasförbrukning vid enkel lungventilation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår forskning är planerad framåt. Under den preoperativa undersökningen kommer patienterna att informeras om studien och deras skriftliga medgivande erhålls. På operationsmorgonen kommer kalibrering av anestesigasmonitor och läckagetest att startas med automatiska tester av anestesiapparaten (Drager-Perseus A500). Läckagetestet för ventilatorn och andningskretsen för patienten kommer att upprepas vid alla operationer. Koldioxidfällan kommer att utvärderas med avseende på dess torrhet och färg och kommer att bytas ut vid lämpliga tidpunkter. Patienterna som fördes till operationsbordet öppnades venöst med en 20-gauge kanyl från handryggen och perfusion av 10 ml/kg/h 0,9% natriumklorid påbörjades. EKG, SPO2, NIBP-övervakning (Siemens SC-7700), med start före anestesi (basal), efter induktion, efter intubation 1.min och 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40 ., 50:e, 60:e, 75:e, 90:e, 105:e, 120:e minuterna och preoperativ arteriell blodgas (AKG) tas.1μg / kg fentanyl (Fentanyl Citrate, Abbott Lab. North Chicago, USA), 5-7 mg/kg tiopental (Pental) för anestesiinduktion efter försyresättning i 100% O2 och friskgasflöde 4L/min med spontanandning i 3 minuter med mask natrium, IE Ulagay, Istanbul, Turkiet) och 0,1 mg/kg vekuronium (Norcuro, Organon, Oss. Nederländerna) administrerades iv. När muskelavslappning observerades utfördes orotrakeal intubation och patienten (Dräger Perseus) justerades med en anestesiapparat för att ha en tidalvolym på 7-10 ml/kg, andningsfrekvens 12/min och förhållandet I:E 1 : 2. Röret placerades genom selektiv intubation med hjälp av fiberoptisk bronkoskopi. MAC-värden kommer att hållas mellan 4-6%. Larmgränser FiO2 30 % nedre gräns, desfluran 10 % vol, övre gräns, EtCO2 45 mmhg övre gräns Paw 5cmh20 sex nedre gräns, 30cmh2o övre gräns inställd. co2-absorbent, eftersom sodalim (Sorbo-lime, Berk, Turkiet) användes.
Analys av arteriell blodgas (ABG) kommer att utföras med noll och sedan en halvtimmes intervall med enkel lungventilation. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt att inte öppna systemet. Muskelavslappnande antagonism kommer att uppnås hos alla patienter med 0,01 mg/kg atropin och 0,03 mg/kg neostigmin. I slutet av operationen utvärderades återhämtningsperiodens egenskaper hos alla patienter vid den 1:a, 5:e och 10:e minuten före och efter extubation med Aldrete Krauliks utvärderingssystem efter anestesi. Gasförbrukningen kommer att övervakas på monitorn och registreras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34860
- Rekrytering
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Telefonnummer: +905055671264
- E-post: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3 Patienter
- Enstaka lungventilation under operationen
- Ålder>18
Exklusions kriterier:
Ålder <18
- ASA 4
- graviditet
- KOL-patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: minimalt flödesanestesi
de patienter som har bröstkorg med en lungventilation
|
Utredarna kommer att använda minimal flödesanestesi (0,5 lt/min) under operation med en lungventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: under operationen
|
minuter
|
under operationen
|
|
Ålder
Tidsram: under operationen
|
År
|
under operationen
|
|
Kön
Tidsram: under operationen
|
Man kvinna
|
under operationen
|
|
SOM EN :
Tidsram: under operationen
|
I, II, III, IV
|
under operationen
|
|
Höjd:
Tidsram: under operationen
|
centimeter
|
under operationen
|
|
Vikt
Tidsram: under operationen
|
kilogram
|
under operationen
|
|
BMI:
Tidsram: under operationen
|
kg/m2
|
under operationen
|
|
Sidan av operationen
Tidsram: under operationen
|
vänster höger
|
under operationen
|
|
Sida av dubbellumenrör
Tidsram: under operationen
|
vänster höger
|
under operationen
|
|
Desflurankonsumtion
Tidsram: under operationen
|
ml
|
under operationen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: under operationen
|
slag/minut
|
under operationen
|
|
SpO2
Tidsram: under operationen
|
procent
|
under operationen
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: under operationen
|
mmHg/min
|
under operationen
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: under operationen
|
mmHg/min
|
under operationen
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: under operationen
|
frekvens/min
|
under operationen
|
|
Storlek på intubationsrör
Tidsram: under operationen
|
franska
|
under operationen
|
|
varaktigheten av anestesin
Tidsram: under operationen
|
minuter
|
under operationen
|
|
Varaktighet av enkellungventilation
Tidsram: under operationen
|
minuter
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/514/172/15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .