Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimale stroomtoepassing in één longventilatie

4 mei 2020 bijgewerkt door: Fatih Dogu Geyik, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

De effecten van Minimal Flow-anesthesie op hemodynamische parameters, compilatie en gasverbruik bij enkelvoudige longventilatie

De belangstelling voor anesthesie met lage verse gasstroom is de afgelopen jaren toegenomen. De hoge standaard van anesthesieapparatuur, de aanwezigheid van monitoren die continu en grondig de samenstelling van het anesthesiegas analyseren en de toegenomen kennis van de farmacodynamiek en farmacokinetiek van inhalatie-anesthetica hebben de veilige toediening van low-flow anesthesie aanzienlijk vergemakkelijkt. Low-flow anesthesie kan worden vermeld voor de meeste patiënten als moderne re-breathing-systemen worden gebruikt, maar alleen als de stroomsnelheid van vers gas wordt verlaagd tot minder dan 2 lt / min. In 1974 werd Virtue gedefinieerd als een techniek genaamd minimale stroming, waarbij de verse gasstroom niet hoger was dan 0,5 lt/min. Hoewel er in de literatuur te veel toepassingen voor lage stroom zijn, is er weinig literatuur voor gebruik in één long.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons onderzoek is prospectief gepland. Tijdens het preoperatieve onderzoek worden de patiënten geïnformeerd over het onderzoek en wordt hun schriftelijke toestemming verkregen. Op de ochtend van de operatie worden de kalibratie van de anesthesiegasmonitor en de lektest gestart met automatische tests van het anesthesieapparaat (Drager-Perseus A500). De lektest voor de ventilator en het beademingscircuit voor de patiënt wordt bij alle operaties herhaald. De kooldioxidevanger wordt beoordeeld op droogheid en kleur en wordt op gepaste tijden vervangen. De patiënten die naar de operatietafel werden gebracht, werden veneus geopend met een 20-gauge canule vanaf de rug van de hand en er werd gestart met perfusie van 10 ml / kg / uur 0,9% natriumchloride. ECG-, SPO2-, NIBP-bewaking (Siemens SC-7700), startend voor anesthesie (basaal), na inductie, na intubatie 1.min en 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40 ., 50e, 60e, 75e, 90e, 105e, 120e minuut en preoperatief arterieel bloedgas (AKG) zal worden afgenomen. 1 μg / kg fentanyl (Fentanylcitraat, Abbott Lab. North Chicago, VS), 5-7 mg / kg thiopental (Pental) voor anesthesie-inductie na preoxygenatie in 100% O2 en verse gasstroom 4L / min met spontane ademhaling gedurende 3 minuten met maskernatrium, IE Ulagay, Istanbul, Turkije) en 0,1 mg/kg vecuronium (Norcuro, Organon, Oss. Nederland) werd iv toegediend. Toen spierrelaxatie werd waargenomen, werd orotracheale intubatie uitgevoerd en werd de patiënt (Dräger Perseus) aangepast met een anesthesieapparaat om een ​​ademvolume van 7-10 ml / kg, ademhalingsfrequentie 12 / min en de verhouding I: E 1 te hebben : 2. De buis werd geplaatst door selectieve intubatie met behulp van fiberoptische bronchoscopie. MAC-waarden worden tussen de 4-6% gehouden. Alarmgrenzen FiO2 30% ondergrens, desfluraan 10% vol bovengrens, EtCO2 45mmhg bovengrens Paw 5cmh20 zes ondergrens, 30cmh2o bovengrens ingesteld. co2-absorbens, aangezien sodalime (Sorbo-lime, Berk, Turkije) werd gebruikt.

Arteriële bloedgasanalyse (ABG) wordt uitgevoerd met tussenpozen van nul en vervolgens een half uur van enkele longventilatie. Er zal speciale aandacht worden besteed aan het niet openen van het systeem. Bij alle patiënten met 0,01 mg/kg atropine en 0,03 mg/kg neostigmine wordt spierverslappend antagonisme bereikt. Aan het einde van de operatie werden de kenmerken van de herstelperiode van alle patiënten op de 1e, 5e en 10e minuut voor en na extubatie geëvalueerd met het post-anesthesie-evaluatiesysteem van Aldrete Kraulik. Hoeveelheden gasverbruik worden op de monitor gemonitord en geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34860
        • Werving
        • University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-3-patiënten
  • Enkele longventilatie tijdens de operatie
  • Leeftijd>18

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd<18

  • ASA 4
  • zwangerschap
  • COPD-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: minimale stroomanesthesie
de patiënten die borstchirurgie hebben met één longventilatie
Onderzoekers zullen minimale stroomanesthesie (0,5 lt/min) gebruiken tijdens de operatie met één longventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatie tijd
Tijdsspanne: tijdens een operatie
minuten
tijdens een operatie
Leeftijd
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Jaren
tijdens een operatie
Geslacht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Man vrouw
tijdens een operatie
ALS EEN :
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Ik, II, III, IV
tijdens een operatie
Hoogte:
Tijdsspanne: tijdens een operatie
centimeter
tijdens een operatie
Gewicht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
kilogram
tijdens een operatie
BMI:
Tijdsspanne: tijdens een operatie
kg/m2
tijdens een operatie
Kant van de operatie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
links rechts
tijdens een operatie
Zijkant van buis met dubbel lumen
Tijdsspanne: tijdens een operatie
links rechts
tijdens een operatie
Consumptie van desfluran
Tijdsspanne: tijdens een operatie
ml
tijdens een operatie
Hartslag
Tijdsspanne: tijdens een operatie
slagen /minuut
tijdens een operatie
SpO2
Tijdsspanne: tijdens een operatie
procent
tijdens een operatie
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens een operatie
mmHg/min
tijdens een operatie
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens een operatie
mmHg/min
tijdens een operatie
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
frequentie/ min
tijdens een operatie
Intubatiebuis maat
Tijdsspanne: tijdens een operatie
frans
tijdens een operatie
duur van de anesthesie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
minuten
tijdens een operatie
Duur van enkele longventilatie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
minuten
tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/514/172/15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren