- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04376307
Minimale stroomtoepassing in één longventilatie
De effecten van Minimal Flow-anesthesie op hemodynamische parameters, compilatie en gasverbruik bij enkelvoudige longventilatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons onderzoek is prospectief gepland. Tijdens het preoperatieve onderzoek worden de patiënten geïnformeerd over het onderzoek en wordt hun schriftelijke toestemming verkregen. Op de ochtend van de operatie worden de kalibratie van de anesthesiegasmonitor en de lektest gestart met automatische tests van het anesthesieapparaat (Drager-Perseus A500). De lektest voor de ventilator en het beademingscircuit voor de patiënt wordt bij alle operaties herhaald. De kooldioxidevanger wordt beoordeeld op droogheid en kleur en wordt op gepaste tijden vervangen. De patiënten die naar de operatietafel werden gebracht, werden veneus geopend met een 20-gauge canule vanaf de rug van de hand en er werd gestart met perfusie van 10 ml / kg / uur 0,9% natriumchloride. ECG-, SPO2-, NIBP-bewaking (Siemens SC-7700), startend voor anesthesie (basaal), na inductie, na intubatie 1.min en 5., 10., 15., 20., 25., 30., 40 ., 50e, 60e, 75e, 90e, 105e, 120e minuut en preoperatief arterieel bloedgas (AKG) zal worden afgenomen. 1 μg / kg fentanyl (Fentanylcitraat, Abbott Lab. North Chicago, VS), 5-7 mg / kg thiopental (Pental) voor anesthesie-inductie na preoxygenatie in 100% O2 en verse gasstroom 4L / min met spontane ademhaling gedurende 3 minuten met maskernatrium, IE Ulagay, Istanbul, Turkije) en 0,1 mg/kg vecuronium (Norcuro, Organon, Oss. Nederland) werd iv toegediend. Toen spierrelaxatie werd waargenomen, werd orotracheale intubatie uitgevoerd en werd de patiënt (Dräger Perseus) aangepast met een anesthesieapparaat om een ademvolume van 7-10 ml / kg, ademhalingsfrequentie 12 / min en de verhouding I: E 1 te hebben : 2. De buis werd geplaatst door selectieve intubatie met behulp van fiberoptische bronchoscopie. MAC-waarden worden tussen de 4-6% gehouden. Alarmgrenzen FiO2 30% ondergrens, desfluraan 10% vol bovengrens, EtCO2 45mmhg bovengrens Paw 5cmh20 zes ondergrens, 30cmh2o bovengrens ingesteld. co2-absorbens, aangezien sodalime (Sorbo-lime, Berk, Turkije) werd gebruikt.
Arteriële bloedgasanalyse (ABG) wordt uitgevoerd met tussenpozen van nul en vervolgens een half uur van enkele longventilatie. Er zal speciale aandacht worden besteed aan het niet openen van het systeem. Bij alle patiënten met 0,01 mg/kg atropine en 0,03 mg/kg neostigmine wordt spierverslappend antagonisme bereikt. Aan het einde van de operatie werden de kenmerken van de herstelperiode van alle patiënten op de 1e, 5e en 10e minuut voor en na extubatie geëvalueerd met het post-anesthesie-evaluatiesysteem van Aldrete Kraulik. Hoeveelheden gasverbruik worden op de monitor gemonitord en geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34860
- Werving
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lutfi Kirdar Education and Research Hospital
-
Contact:
- Fatih Dogu Geyik, MD
- Telefoonnummer: +905055671264
- E-mail: dogugeyik@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-3-patiënten
- Enkele longventilatie tijdens de operatie
- Leeftijd>18
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd<18
- ASA 4
- zwangerschap
- COPD-patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: minimale stroomanesthesie
de patiënten die borstchirurgie hebben met één longventilatie
|
Onderzoekers zullen minimale stroomanesthesie (0,5 lt/min) gebruiken tijdens de operatie met één longventilatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatie tijd
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
minuten
|
tijdens een operatie
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Jaren
|
tijdens een operatie
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Man vrouw
|
tijdens een operatie
|
|
ALS EEN :
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Ik, II, III, IV
|
tijdens een operatie
|
|
Hoogte:
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
centimeter
|
tijdens een operatie
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
kilogram
|
tijdens een operatie
|
|
BMI:
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
kg/m2
|
tijdens een operatie
|
|
Kant van de operatie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
links rechts
|
tijdens een operatie
|
|
Zijkant van buis met dubbel lumen
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
links rechts
|
tijdens een operatie
|
|
Consumptie van desfluran
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
ml
|
tijdens een operatie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
slagen /minuut
|
tijdens een operatie
|
|
SpO2
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
procent
|
tijdens een operatie
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
mmHg/min
|
tijdens een operatie
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
mmHg/min
|
tijdens een operatie
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
frequentie/ min
|
tijdens een operatie
|
|
Intubatiebuis maat
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
frans
|
tijdens een operatie
|
|
duur van de anesthesie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
minuten
|
tijdens een operatie
|
|
Duur van enkele longventilatie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
minuten
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baum JA. Low-flow anesthesia: theory, practice, technical preconditions, advantages, and foreign gas accumulation. J Anesth. 1999;13(3):166-74. doi: 10.1007/s005400050050. No abstract available.
- Honemann CW, Hahnenkamp K, Mollhoff T, Baum JA. Minimal-flow anaesthesia with controlled ventilation: comparison between laryngeal mask airway and endotracheal tube. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jul;18(7):458-66. doi: 10.1046/j.1365-2346.2001.00868.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/514/172/15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .